精鼎医药
Clinician
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发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床研究
临床试验
医学监查
数据监查委员会
方案开发
英语流利
项目管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国CRO巨头核心医学岗，专业壁垒高、成长空间大，助力新药研发，但需适应全球化项目节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
48 个在招 · 其中临床研究 35 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 110 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责为临床试验策略和方案开发提供临床与科学专业支持，设计并撰写临床试验大纲和方案
同时需与内外部专家合作，维护与研究中心的联系，支持受试者招募，并确保符合相关法规与公司标准
最低要求
具备临床试验执行经验，包括操作可行性、招募、研究者表现及研究中心关系管理
具备良好临床实践（GCP）的知识与经验
英语听说读写流利
fluent in host country language required（中文流利）
遵守所需的培训课程
按要求准确填写时间表
按要求提交费用报告
按要求更新个人简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解并遵守
具备较强的沟通能力
具备项目管理/领导经验
工作职责
为临床试验策略和方案开发过程提供临床和科学专业知识，包括了解竞争对手产品的知识
与内部贡献者（如统计师、结果研究专家、临床药理学家、临床项目经理、区域临床中心负责人、市场准入同事、商业开发同事）、内部专家（如临床项目负责人、全球临床负责人、全球临床战略负责人）及外部专家（如研究者、关键意见领袖、顾问委员会成员）合作，设计/撰写临床试验大纲、方案和修正案
创建（并在适当时交付）临床/方案培训材料，用于研究和中心管理，以及在中心启动访视和研究者会议期间使用
协助建立并监督数据监查委员会（DMC）和终点裁定委员会，包括制定章程、合同、提供相关数据和记录结果
通过中心访视、电话联系、电子邮件等方式与研究中心保持直接联系，以促进研究者参与，解答关于方案或研究产品的疑问，并支持招募活动
优先资格
彻底了解适用于临床试验的当地/国际法规（获批前后）
具备临床试验策略、方法和流程的实际经验
拥有设计、监督和解释临床研究的业绩记录
具备以往的领导/管理经验或培训经历
拥有医学博士（M.D.）、哲学博士（Ph.D.）、兽医博士（D.V.M.）、理学硕士（M.S.）和/或药学博士（PharmD.）或同等学历
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO巨头平台，能接触全球多中心临床试验项目，积累丰富的临床方案设计与医学监查经验
- 职业发展路径清晰，专业壁垒高，越老越吃香
- 需要频繁与全球团队及外部研究者沟通，对英语能力和跨文化沟通能力要求极高
- 具备临床医学或药学博士背景，拥有丰富临床试验经验，且英语流利、擅长跨部门沟通的专业医学人才
缺点 / 挑战
- 项目节点期可能面临较大的时间压力和多方协调挑战
角色解读
- 可向高级医学监查员、医学总监或临床项目总监方向发展
- 也可转型为临床策略专家或医学事务负责人
- 负责临床试验策略制定与方案撰写，为项目提供医学与科学支持
- 与内外部专家及研究中心保持密切沟通，解答医学疑问并支持受试者招募
- 协助建立并监督数据监查委员会（DMC）等关键医学委员会
- 具备扎实的临床医学背景与GCP法规知识，熟悉临床试验全流程
- 拥有出色的中英文沟通能力与跨部门协作能力
- 具备一定的项目管理与团队领导经验
申请策略
- 了解精鼎医药（Parexel）在全球及中国的核心治疗领域优势，准备1-2个关于临床试验方案优化或危机处理的实际案例
- 突出医学/药学博士学历及过往主导或深度参与的临床试验方案设计经验
- 强调在GCP合规、DMC管理或研究者沟通方面的具体业绩
- 展示优秀的英语工作能力及跨文化团队协作案例
- 深入学习最新的ICH-GCP指导原则及国内外临床试验法规更新
- 提升医学写作（Medical Writing）能力与高级项目管理技巧
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂医学问题上的专业判断力、跨部门/跨国沟通能力以及最终对项目进度的积极影响
- 请分享一个你主导设计的临床试验方案，并说明你如何平衡科学性与操作可行性？
- 在研究中心遇到对方案理解不一致或招募困难时，你通常如何介入并解决？
- 你是如何协助建立和监督数据监查委员会（DMC）的？遇到过哪些挑战？
- 请描述一次你与全球团队或外部KOL发生意见分歧时，是如何沟通并达成共识的？
- 复习ICH-GCP核心条款及近期法规更新，准备过往撰写过的Protocol或Training materials的脱敏案例
- 了解精鼎医药近期的重点管线或合作客户
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值85
薪资福利
80较高
跨国CRO巨头提供的薪资福利在行业内具有较强竞争力，医学监查岗位专业壁垒高，薪资回报丰厚。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及全球临床试验策略与方案设计，能接触前沿医学项目，专业成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、ICH-GCP、方案开发、DMC
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
跨国企业通常有较规范的休假制度，但医学监查岗需配合全球时差及项目节点，工作节奏可能较快。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于推动临床试验与新药研发，直接助力创新药物上市，具有较高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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