第一三共
副总监，临床药理-上海
副总监，临床药理-上海
发布于 1 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ai工具应用
Bla申报
Cro管理
Ind申报
临床药理
建模与模拟
生物药剂学
英语流利
跨部门协作
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
临床药理副总监，薪资竞争力强、社会价值高、技术前沿，但跨国沟通与项目推进压力较大。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
9.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责第一三共中国区的临床药理和生物药剂学研究，主导研究设计、方案制定及监管文件撰写，并与全球团队及中国跨部门团队协作，推进临床开发策略及新药申报
最低要求
硕士及以上学历，药理学、药学或临床药理学专业
硕士学历需具备10年及以上相关工作经验，博士学历需具备3年及以上相关工作经验
具备流利的英语听、说、读、写能力
具备出色的沟通能力
具备优秀的多任务处理能力
熟练使用微软办公软件及具备AI工具应用能力
工作职责
负责中国区临床药理和生物药剂学研究的所有方面，与全球QCP密切合作
担任项目负责人，生成研究设计、方案，审查/校对并撰写报告，共同撰写中国区监管文件的主要和次要部分
担任全球研究QCP负责人角色，设计、开发、实施并监控推进临床开发的策略
建立并熟练执行建模和模拟分析等，适用于中国及全球项目
作为中国区QCP代表加入中国工作组会议，为新研究评估/IND提交的PK策略/BLA提交的PK分析计划/档案准备/CDE问询回复等提供见解和投入
加入全球QCP工作组会议，作为中国区代表为全球项目级QCP策略提供见解
与中国跨职能团队（如生物统计和程序员团队）及全球QCP独立合作，开发适当的中国特定TFL/报告并撰写提交档案以支持中国申报
与全球团队合作了解临床药理策略，独立与中国监管机构沟通，提供准确的数据/文件，并能够独立展示临床药理成果及回答中国卫生当局关于临床药理的问询
领导业务发展外部资产/机会的临床药理可行性评估
参与项目级的KOL互动，并独立负责研究的所有阶段
审查/校对文件，包括方案/ICF/HGRAC/提交档案等
与临床研究负责人和外包团队接口，独立开发和管理研究中心、CRO及其他供应商的项目预算
根据需要管理中国独立研究的CRO联系人及其他供应商
优先资格
博士学历优先
具备日语能力优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托国际化平台，能接触全球前沿的新药研发项目与临床策略，拓宽行业视野
- 岗位核心度高，直接参与IND/BLA申报及监管沟通，职业壁垒高，不可替代性强
- 需频繁与全球团队及中国监管机构双线沟通，对英语及跨文化协作能力要求极高
- 适合具备深厚临床药理背景、熟悉中国监管环境且拥有丰富新药申报经验的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 项目推进中需应对复杂的监管问询与多方利益协调，工作节奏和压力较大
角色解读
- 可向临床药理总监、副总裁或全球临床开发高管方向发展
- 也可深耕科学领域，成为临床药理领域的顶尖专家或业务拓展（BD）的科学评估负责人
- 负责中国区临床药理和生物药剂学研究的整体策略与执行，主导研究设计、方案撰写及监管申报
- 作为全球与中国团队的桥梁，推进新药IND/BLA申报及应对CDE问询
- 具备深厚的临床药理学专业背景及建模模拟分析能力
- 熟悉中国药品监管法规及IND/BLA申报流程
- 出色的中英文沟通能力及跨部门/跨国团队协作能力
申请策略
- 准备一份详细的项目清单，展示在CRO/供应商管理及项目预算控制方面的具体经验与数据
- 突出主导过的IND/BLA申报成功案例及与CDE的沟通经验，展示监管事务处理能力
- 强调建模与模拟分析（M&S）的具体项目成果及在跨职能团队管理方面的经验
- 深入了解最新的中美药品监管政策差异及AI技术在临床数据分析中的应用趋势
- 提升跨文化沟通技巧，熟悉全球QCP策略的制定逻辑与落地方法
面试指南
- 采用STAR法则，重点突出在复杂监管环境下的问题解决能力、跨部门/跨国沟通技巧以及最终达成的业务成果
- 请分享一个你主导的复杂临床药理研究设计及IND申报案例
- 在与CDE沟通或回复问询时，你遇到过最大的挑战是什么？如何解决的？
- 如何平衡全球临床药理策略与中国区特定需求？
- 请谈谈你在建模与模拟分析（M&S）中解决过的关键技术难题
- 复习第一三共近期在中国申报或上市的核心产品及其临床药理特点
- 准备关于AI工具在临床数据分析中应用的见解，以契合JD中的AI能力要求
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
85较高
副总监级别且要求10年以上经验，在上海同类岗位中薪资具有较强竞争力，福利体系完善。
薪资信号未披露（AI估算：7千–12万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及全球与中国区双线策略制定，能极大拓宽国际化视野与监管沟通经验，利于向更高管理层发展。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Clinical Pharmacology、Biopharmaceutics、Modeling and Simulation、PK analysis、AI capability
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
高级管理岗位及频繁的跨国/跨时区会议可能对工作时间灵活性提出一定挑战，JD未明确提及WLB相关福利。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于新药研发与临床药理研究，直接推动创新药物上市，具有极高的社会价值与患者获益意义。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
第一三共 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs