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（高级）临床研究医师 II / I - 血液(J22566)
（高级）临床研究医师 II / I - 血液(J22566)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ind
Nda
临床方案撰写
临床研究医师
医学写作
医学监查
发表计划
商务英语
注册申报
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
血液领域临床研究医师，前沿赛道全流程成长，稳定且意义强
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物（高级）临床研究医师II/I-血液（上海/北京），负责血液领域临床项目医学监察与策略、方案撰写、IND/NDA注册申报支持与发表计划制定
要求临床医学硕士以上、首选血液内科背景、硕士3年/博士1年以上经验
最低要求
学历及专业：临床医学硕士及以上学历，首选血液内科背景
工作经验：硕士3年、博士1年以上临床医学相关经验，医院工作经历或工业界工作经历
语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力
良好的人际交往和沟通技能
工作职责
一、项目相关的医学监察与策略
负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写
负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订
负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报
根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持
负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作
与科学沟通/发表同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容
为专利申请提供医学支持
二、体系平台建设
医学科学负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定
参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率
三、对外交流
参加学术活动，维护本疾病领域等专业方面的专家良好关系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 血液肿瘤是创新药最活跃领域之一，经验增值快
- 从策略到申报全流程参与
- 医学部职业生命周期长
- 硕士3年/博士1年经验门槛明确
- 申报与医学监查责任重
- 医学写作量大
- 适合血液科出身的医生或已有医学部经验的临床研究医师
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 临床研究医师→资深医师→医学经理→治疗领域负责人
- 血液领域经验是CAR-T等前沿赛道的通行证
- 主导血液领域临床项目立项评估与开发计划制订
- 撰写临床方案与注册申报资料
- 负责入排审核、方案违背等医学监查
- 制订研究结果发表计划
- 血液内科背景与临床医学硕士以上
- 硕士3年/博士1年以上经验
- 方案撰写与申报能力
- 商务英语流利
申请策略
- 面试准备医学监查细节
- 展示策略层级思考
- 突出血液领域临床经验与参与的临床试验
- 写明方案撰写与申报贡献
- 展示英文能力与发表记录
- 跟踪血液肿瘤前沿疗法（CAR-T、ADC等）
- 熟悉注册申报要点
- 练习英文方案写作
面试指南
- 试验问题用『设计-执行-监查-结果』展开
- 写作问题强调逻辑与合规
- 策略问题展示疾病领域全景
- 请介绍你参与的血液领域临床试验？
- 入排审核中你如何把握医学判断？
- 你如何撰写一份高质量的临床方案摘要？
- 与KOL沟通方案设计你的经验？
- 如何看待血液肿瘤领域未来三年研发方向？
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活70
使命价值88
薪资福利
78中等
临床研究医师薪资中上且稳定，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
成长发展
85较高
血液前沿领域全流程参与，向医学经理通道清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈CAR-T、临床试验设计
成长机会参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
办公室工作为主，无夜班，申报节点阶段性忙碌。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
88较高
血液新药临床开发直接服务血液病患者，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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