爱恩康
Pharmacovigilance Specialist
Pharmacovigilance Specialist
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Analytical Skills
Clinical Research
Risk Assessment
AI 估算 · 15k–25k
跨国CRO药物警戒岗位，北京，需有经验，薪资中等偏上，参考行业水平。
职位详情
关于这个职位
该职位负责药品上市后及临床阶段的安全监测，收集和分析不良事件报告，进行风险评估和信号检测，确保符合法规要求
适合具备医药或生命科学背景、对药物安全领域有兴趣的求职者
最低要求
相关科学学科或医疗保健领域的学士学位
在药物警戒、药物安全或相关领域有经验，最好在临床或制药环境中
强大的分析能力，注重细节，在数据收集和报告方面
出色的沟通和人际交往能力，能够与多元团队有效协作
致力于在所有药物警戒活动中保持高质量和合规标准
愿意根据需要出差（约15%）
工作职责
收集、审查和分析不良事件报告，确保按照监管指南及时准确报告
开展风险评估和信号检测活动，识别和评估潜在安全问题
与跨职能团队合作，支持安全相关的询问和调查
及时准备和提交安全报告和监管申报
持续关注药物警戒法规和行业最佳实践，以加强安全框架
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触国际项目，职业发展空间大
- 药物警戒是制药行业刚需岗位，需求稳定
- 工作涉及法规和科学结合，专业性强，技能积累有价值
- 福利体系完善，注重员工健康和工作生活平衡
- 工作内容较为细致繁琐，需高度责任心，面对大量数据报告
- 需要适应出差（约15%），可能影响生活节奏
- 适合细心、责任心强，对药品安全和临床研究感兴趣，能接受一定出差和标准化工作流程的医药专业人才
缺点 / 挑战
- 可能面临一定压力，如报告时限和监管合规要求
角色解读
- 从药物警戒专员可向高级专员、安全经理方向发展，负责更大范围的安全监测
- 可转向临床开发、法规事务或医学事务等领域
- 在CRO行业积累经验后，可跳槽至药企或监管机构
- 负责收集、审查和分析不良事件报告，确保及时准确地向监管机构提交
- 进行风险评估和信号检测，识别潜在药品安全隐患
- 与跨职能团队协作，支持安全相关询问和调查
- 准备并提交安全报告和监管申报材料
- 熟悉药物警戒法规（如ICH-GCP等）和不良事件报告流程
- 具备扎实的医药或生命科学背景，能理解临床和药理学知识
- 强大的分析和细节关注能力，能处理大量数据
- 良好的沟通协调能力，能与多团队合作
申请策略
- 了解ICON作为CRO的业务重点和药物警戒团队职责
- 在面试中强调对患者安全的承诺和细节把控能力
- 突出药物警戒或相关临床经验，具体说明处理过的不良事件类型和数量
- 强调对法规的理解，如GCP、ICH指南等
- 展示数据分析能力和工具使用（如Excel、PV数据库等）
- 体现跨团队协作和沟通成果
- 熟悉药物警戒数据库（如Argus, ARISg）和不良事件上报系统
- 学习ICH E2A-E2F指南和当地法规
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 对于法规问题，结合具体条款和实际案例说明
- 强调流程合规性和细节关注，展现责任心
- 请描述您处理过的一个不良事件报告的完整流程
- 如何判断一个不良事件是否严重？严重不良事件（SAE）的报告时限是什么？
- 在进行信号检测时，您会关注哪些数据来源和指标？
- 您如何确保报告的准确性并满足法规要求？
- 描述一次您与跨职能团队协作解决安全问题的经历
职位点评
67
综合评分
跨国CRO药物警戒岗，专业性强、社会价值高，福利完善但需现场办公和出差，薪资面议。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视工作意义和社会价值，对药物安全有使命感，且能接受稳定标准流程和适度出差的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展65
工作生活60
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资未披露，但跨国企业福利完善，有健康保险、退休计划等，整体薪酬具有竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇年假福利、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、灵活的国别可选福利
成长发展
65中等
岗位专业性强，有明确的职业发展阶梯，但JD未提及具体培训或晋升机制，需自我驱动成长。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈Pharmacovigilance、Drug Safety、Signal Detection
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
仅现场办公，需约15%出差，但公司注重工作生活平衡，提供灵活福利。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡机会
使命价值
75中等
药物警戒直接关乎患者用药安全，具有较高的社会价值，公司使命强调塑造临床开发未来。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来
创新程度稳健跟随主流
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs