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CRA II
CRA II
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
杭州市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
沟通能力
数据完整性
组织能力
临床试验
CRA
ICH-GCP
患者安全
监查
AI 估算 · 15k–22k
跨国CRO CRA II岗位，杭州home base，2年以上经验，薪资在中上水平，结合行业标准估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理（CRA II），主要负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案、法规和ICH-GCP指南，保障数据完整性和患者安全
适合有2年以上CRA经验、熟悉临床试验流程的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域学士学位
至少2年临床研究助理（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立和协作工作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
对临床试验进行中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验过程中方案合规、数据完整和患者安全
与研究者和中心人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审查和问题解决，维护高质量临床数据
协助准备和审核研究文件，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，职业发展路径清晰，培训体系完善
- Home base模式提供一定灵活性，工作与生活可部分平衡
- 接触多中心、多治疗领域临床试验，技能积累扎实
- 薪资和福利具有竞争力（含健康保险、退休计划等）
- 出差频繁（约60%），对个人时间和家庭生活影响较大
- 需要持续学习不断更新的法规和GCP要求，知识更新要求高
- 适合有2年以上CRA经验、能接受高频出差、注重专业成长和稳定平台的人士
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时跟踪多个中心进度，应对突发问题
角色解读
- 可晋升为高级CRA（Senior CRA）、临床监查经理或项目负责人
- 积累丰富经验后，可转向临床试验管理、质量保证或监管事务等方向
- 在ICON等大型CRO中，有清晰的职级体系和跨部门发展机会
- 负责临床试验现场的监查工作，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
- 确保试验方案、ICH-GCP及监管要求得到遵守，保障数据质量和受试者权益
- 与研究者和中心人员协作，解决试验中的问题，并审查临床数据
- 出差频率较高（约60%），需要频繁往返不同临床试验中心
- 深入了解临床试验流程和ICH-GCP指南，熟悉法规要求
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、护士及中心人员有效合作
- 极强的组织能力和细节关注度，能同时管理多个研究中心
- 能独立工作并在快节奏环境中保持高效，适应频繁出差
申请策略
- 提前了解ICON的业务重点和治疗领域，在面试中展示匹配度
- 强调对患者安全和数据质量的承诺，与公司使命契合
- 突出CRA经验：具体列出负责的中心数量、治疗领域、访视类型
- 强调GCP知识：提及培训证书或合规案例，量化数据审查成绩
- 展示沟通和问题解决能力：描述成功解决中心问题的实例
- 强调时间管理和出差能力：说明能适应60%出差且无家庭牵绊
- 复习ICH-GCP最新指南和当地法规，确保面试时能准确回答
- 提升英语水平：ICON是外企，可能需要英文邮件和会议沟通
面试指南
- STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题
- 法规问题需引用具体ICH-GCP章节，展示专业深度
- 人际关系问题强调沟通策略和文档记录
- 请描述一次你发现严重违规并处理的经历
- 你如何管理多个中心的时间线和优先级？
- 对ICH-GCP中关于知情同意的要求，请举例说明
- 如果研究者不配合监查，你会如何处理？
- 你出差频率能接受吗？如何处理出差与个人生活的平衡？
职位点评
68
综合评分
顶级CRO的CRA岗位，专业成长好、薪资福利佳，但出差频繁、WLB挑战大。
更适合这类人
适合追求专业成长和稳定职业路径，能接受频繁出差和一定工作压力的候选人。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资处于市场中等偏上，福利完善（健康保险、退休计划等），但出差较多可能影响生活；薪资未明确但行业标准可期。
薪资信号未披露（AI估算：15K-22K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
85较高
在ICON这样的顶级CRO工作，能接触多治疗领域临床试验，技能成长迅速；有晋升路径和培训资源。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、GCP、数据管理、监查
成长机会We’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
业务类型profit_center
工作生活
40较低
Home base提供一定灵活性，但60%出差对生活方式影响大，工作强度和出差频率较高。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
70中等
临床试验工作直接推动新药开发，对患者健康有积极影响，但日常工作偏向流程执行，使命感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shaping the future of clinical development、contribute to the advancement of innovative treatments and therapies
创新程度稳健跟随主流
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