强生
APAC diagnostic project manager (contractor)
APAC diagnostic project manager (contractor)
发布于 大约 2 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
医疗、制药与临床研究
跨团队协作
项目管理
法规事务
临床试验
肿瘤学
生物标志物
伴随诊断
PCR
NGS
AI 估算 · 30k–50k
上海外企诊断项目经理高级岗位，8-10年经验，薪资具有竞争力，月薪中位数约4万。
职位详情
关于这个职位
该职位是强生创新制药部门在亚太区的诊断项目经理，负责肿瘤精准医学与伴随诊断项目的全流程管理
您将协调临床开发、法规、商业团队及外部合作伙伴，推动生物标志物检测和伴随诊断策略的执行，支持肿瘤药物研发与上市
适合具备8年以上制药或诊断行业经验、熟悉临床试验与诊断开发的专业人士
最低要求
Ph.D. or Master's degree in Life Sciences or a related discipline.
Minimum 8–10 years of experience in pharmaceutical, biotechnology, diagnostics, or clinical research environments.
Strong understanding of clinical trial design and execution, including efficacy endpoints, biomarker testing, sample operations, data management, and biospecimen management.
Knowledge of diagnostic and biomarker development, including analytical validation, clinical validation, and companion diagnostic development processes.
Understanding of LDT, RUO, and IVD development pathways and associated regulatory requirements.
Familiarity with GCP, GCLP, CLIA, CAP, and ISO15189 laboratory standards.
Broad understanding of diagnostic and biomarker technologies, including PCR, NGS, IHC, immunoassays, liquid biopsy, digital pathology, and multiplex platforms.
Strong stakeholder management and influencing skills.
Proven ability to lead cross-functional teams in a matrix environment.
Strong strategic thinking, problem-solving, and decision-making capabilities.
Excellent written and verbal communication skills in English and Chinese.
工作职责
Lead end-to-end project management of APAC diagnostic and biomarker initiatives.
Develop and maintain integrated project plans, timelines, budgets, resource forecasts, and risk management plans.
Drive critical path activities and ensure milestone delivery on time and within scope.
Identify, assess, and proactively mitigate project risks and issues.
Coordinate activities across Precision Medicine, Clinical Development, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Commercial Strategy, Biomarker & Diagnostic Operations, and Informatics functions.
Ensure alignment between regional and global stakeholders regarding diagnostic strategies and execution plans.
Facilitate governance meetings and maintain project documentation, including action logs, decision logs, and risk registers.
Influence cross-functional teams without direct reporting authority.
Support implementation of patient selection assays for clinical trials and companion diagnostic development programs.
Coordinate external diagnostic partners, central laboratories, CROs, and Joint Project Teams (JPTs).
Support regional diagnostic regulatory submissions and launch readiness activities.
Contribute to APAC diagnostic strategy development and portfolio planning.
Monitor project budgets, financial forecasts, and portfolio performance metrics.
Provide scenario planning, project updates, and recommendations to leadership.
Drive continuous improvement of project management processes, tools, and best practices.
Support strategic initiatives across the APAC O-PMDx organization.
优先资格
Oncology experience.
Experience supporting CDx, biomarker, or precision medicine programs in oncology drug development.
Experience supporting CDx or IVD product development and regulatory submissions.
Experience working with NMPA, PMDA or other global health authorities.
Experience overseeing biomarker assay transfers, validations, and implementation at CROs or clinical laboratories.
Experience managing complex, multi-disciplinary development programs within a matrix organization.
Proficiency in Japanese is a plus.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生作为全球医疗巨头，平台资源丰富，项目影响力大
- 专注于前沿的肿瘤精准诊断领域，技能积累价值高
- 与多国团队合作，能提升跨文化管理能力
- 职位为高级经理级别，薪资和职业发展空间较好
- 作为合同工，可能缺乏长期雇佣保障和部分福利
- 诊断项目涉及复杂法规和跨区域协调，工作强度可能较大
- 适合有8年以上制药或诊断行业经验、熟悉项目管理和法规、希望在肿瘤精准医疗领域深耕的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需要推动多方协作且无直接下属，对影响力有较高要求
角色解读
- 向亚太诊断负责人或全球诊断项目总监发展
- 深入精准医学领域，成为诊断策略专家
- 积累跨职能管理经验，向更高层管理岗位晋升
- 负责亚太区肿瘤诊断项目的全周期管理，包括计划、预算、风险和里程碑管控
- 协调内外部团队（如临床开发、法规、商业、实验室）确保诊断策略落地
- 推动伴随诊断（CDx）和生物标志物检测的开发与监管提交
- 向管理层汇报项目进展，并提供战略建议
- 精通临床试验设计和执行，熟悉生物标志物检测流程
- 掌握诊断开发知识（LDT、RUO、IVD）及相关法规标准（GCP、GCLP、CLIA等）
- 熟悉PCR、NGS、IHC等诊断技术平台
- 优秀的中英文沟通和跨团队影响力
申请策略
- 在求职信中强调对强生信条（Credo）的认同，展示与公司文化的契合
- 准备具体案例说明如何管理复杂诊断项目并克服挑战
- 突出肿瘤药物伴随诊断或生物标志物项目的管理经验
- 强调跨职能团队协作和同平行组织的影响力案例
- 列出熟悉的诊断技术（如NGS、PCR）和法规标准（如CLIA、CAP）
- 体现中英文双语工作能力及与亚太团队合作的经验
- 补充日本或其它亚太市场的监管知识（如PMDA）会有加分
- 学习项目管理工具（如Smartsheet、MS Project）提高效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 强调数据驱动的决策和跨文化沟通能力
- 展示对精准医学行业趋势的了解
- 请描述一个你领导的诊断项目从启动到完成的全过程，包括遇到的挑战和解决方式
- 如何处理与全球团队在诊断策略上的分歧？请举例
- 你对CDx开发过程中的关键监管节点有什么理解？
- 请说明你如何在一个矩阵组织中推动没有直接汇报关系的团队达成目标
- 复习诊断开发全流程（从发现到上市）及中美欧法规差异
职位点评
66
综合评分
强生上海高级诊断项目经理，前沿精准医疗领域，发展前景好，但WLB和合同工性质需权衡。
更适合这类人
适合看重技能成长与行业前景的求职者，对工作生活平衡要求不高且能接受合同工形式。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展75
工作生活50
使命价值80
薪资福利
60中等
薪资未明确，但作为强生高级合同岗位，预计薪资属市场中等水平；合同工身份可能缺乏部分福利保障。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
75中等
工作内容涉及前沿诊断技术和精准医疗，技能成长机会多；但合同工身份可能影响内部晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈PCR、NGS、IHC、液体活检、数字病理、伴随诊断
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，地点上海；未提及弹性工作或加班情况，WLB信息有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
强生在肿瘤精准医疗领域投入大，职位直接助力患者治疗，社会意义较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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