强生
Senior Site Manager
Senior Site Manager
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
北京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
SOP
Problem Solving
Regulatory
AI 估算 · 20k–30k
强生是跨国药企，Senior Site Manager需2年以上经验，北京/上海薪资水平较高，月薪20-30k，13薪合理。
职位详情
关于这个职位
该职位是强生公司的临床试验现场经理，主要负责作为赞助方与试验中心之间的主要联络人，确保试验中心符合GCP、SOP及法规要求，从启动到关闭全程管理
您将参与中心筛选、启动、监查（现场及远程）及关闭，并与本地试验经理、临床助理等团队协作，确保试验数据质量和受试者安全
适合有2年以上临床监查经验、熟悉法规细节、具备良好沟通能力的人士
最低要求
最低要求为生命科学、护理或相关科学领域学士学位（或同等经验）
优先考虑至少2年临床试验监查经验，但其他相关经验和技能也可视为候选资格
可能需要特定治疗领域经验
扎实掌握GCP、公司SOP、当地法律法规、指定方案及相关方案特定程序（包括监查指南）
较强的IT技能，熟练使用相关软件和公司系统
愿意出差，偶尔需要过夜
精通所在国语言和英语，良好的书面和口头沟通能力
工作职责
作为特定试验中本地公司的首要联系人
可能参与中心可行性评估和/或试验前评估访视
根据需要参加研究者会议
负责根据SOP、工作指导书和政策，执行中心启动与启动活动、准备与实施中心监查（包括远程监查）、中心管理（通过特定研究系统和其他报告/仪表板）以及中心/研究关闭
负责在中心层面实施基于分析的风险监查模型，并与中心合作确保及时解决监查中发现的问题
确保中心人员接受培训，且培训记录在任何试验阶段都完整准确
与LTM和中央研究团队密切合作，负责中心激活阶段的活动，以加速流程并在最短时间内激活中心
与其它职能领域合作，为中心层面的招募策略和应急计划及实施做出贡献
确保中心试验物资（如非研究产品、实验室套装等）充足
确保临床药物供应得到适当使用、处理和储存，并准确盘点记录
安排适当的临床用品销毁
确保中心人员在预期时间内完成数据录入并解决质疑
确保试验中心数据的准确性、有效性和完整性
确保所有不良事件/严重不良事件/产品质量投诉在规定时限内报告并妥善记录
对于AE/SAE，确保与所有收集的数据和源文件信息一致
在试验管理相关系统中维护完整、准确、及时的数据和必要文件
完整记录试验相关活动，特别是监查
根据SOP撰写访视报告和跟进信
及时向相关利益相关者传达相关状态信息和问题
审查研究文件的完整性，确保归档保存要求得到满足，包括始终安全存放
与LTM合作，记录并沟通中心/研究进展和问题给中央团队
定期参加团队会议和培训
遵守相关培训要求
作为指定方案的本地专家
发展足够支持角色的治疗领域知识
与LTM密切合作，确保对QA现场审计和日常监查等发现的质量问题完成纠正与预防措施
准备试验中心关闭，进行最终关闭访视
跟踪中心层面成本并确保支付（如适用）
与内部和外部利益相关者（特别是研究者、协调员和其他中心人员）建立并维护良好的工作关系
根据需要参与卫生监管机构和伦理委员会的提交和通知流程
作为中心管理实践中的联系人
可能被指派为经验较少的现场经理的教练和导师
可能为流程改进和培训做出贡献
领导和/或参与指定的特殊项目
可能承担额外职责或特殊项目，如“冠军”或“主题专家”
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生是顶级跨国药企，平台大，培训体系完善，职业发展路径清晰
- 临床试验管理是医药行业核心岗位，经验积累价值高，全球认可
- 日常与研究者、跨团队协作，能建立广泛的人脉网络
- 工作稳定性高，福利待遇优厚（外企标准）
- 需要频繁出差（旅行可能包括过夜），对工作生活平衡有影响
- 需要同时管理多个中心，多任务并行，时间管理要求高
- 适合细心、有条理、善于沟通且能接受出差的医药行业从业者，尤其是已有临床监查经验并希望在大型平台稳定发展的人
缺点 / 挑战
- 流程繁琐，合规要求严格，心理压力较大
角色解读
- 可以晋升为Local Trial Manager或Clinical Trial Manager，负责更多试验的整体管理
- 也可以向质量保证（QA）、稽查或法规事务方向发展，成为领域专家
- 积累多年经验后，可担任区域或全球项目管理角色，或转向研发运营领导岗位
- 作为临床试验中心的主要联系人，负责从启动到关闭的全流程管理，确保符合GCP、SOP和法规
- 执行现场和远程监查，撰写监查报告，解决数据质疑，管理不良事件报告
- 与内部团队（LTM、CTA、CTM）和外部中心人员协作，制定招募策略，跟踪成本并确保支付
- 扎实掌握GCP、SOP及当地法规，能够独立处理合规性问题
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、协调员等建立良好关系
- 较强的IT技能，熟练使用临床试验管理系统和办公软件
- 英语流利，能够进行书面和口头沟通，适应出差
申请策略
- 关注强生公司文化和Credo价值观，在面试中体现与之契合
- 了解强生在研的药品或器械领域，展现对该方向的兴趣
- 突出临床试验监查经验，具体描述管理的中心数量、试验阶段和成果
- 强调GCP、SOP、法规知识，可列举通过稽查或检查的经历
- 展示沟通协调案例：如何解决中心招募缓慢或数据质量问题
- 如有英语工作环境经验，务必强调英语能力
- 提前复习GCP和ICH指南，熟悉最新法规动态
- 提升Excel和CTMS系统操作技能，可线上学习相关课程
面试指南
- 对于行为问题，使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）
- 对于知识问题，先给出定义，再结合自身经验举例
- 请描述一次你成功解决中心招募难题的经历
- 你如何确保数据完整性和准确性？
- 如果研究者不配合监查，你会如何处理？
- 你如何管理多个试验中心和任务优先级？
- 你了解哪些GCP最新更新？
- 准备2-3个详细的成功和失败案例，涵盖招募、数据质量、合规问题
职位点评
69
综合评分
大平台、高价值、稳定发展，但出差较多，WLB一般。
更适合这类人
适合重视社会价值和专业发展的求职者，但需能接受频繁出差和一定的工作压力。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
强生作为跨国巨头，薪资水平有竞争力，但JD未明确薪资范围，福利通常包括五险一金、补充医疗等，但未在JD中列出。
薪资信号未披露（AI估算：20K-30K/月）
成长发展
80较高
该职位有明确的成长路径，包括培训、导师机制和晋升机会，但JD未提及具体晋升通道。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Trial Monitoring、GCP、SOP
成长机会coach、mentor、training、process improvement
业务类型cost_center
工作生活
40较低
需要频繁出差，且为现场办公，JD未提及弹性工时或远程选项，工作生活平衡挑战大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
从事医疗健康领域，直接参与新药研发，社会价值高，行业稳定，但创新性偏传统。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号healthcare innovation、prevented, treated, and cured
创新程度稳健跟随主流
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