赛纽仕
Senior Site Activation Manager (Mandarin speaking)
Senior Site Activation Manager (Mandarin speaking)
发布于 大约 15 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
项目管理
预算管理
客户关系管理
法规事务
临床试验
伦理委员会
SSU
ICF
监管影响评估
AI 估算 · 25k–40k
Senior级别且需普通话，在跨国CRO行业中属于高需求职位；结合上海薪资水平，市场竞争力较强。
职位详情
关于这个职位
作为资深现场启动经理，你将负责领导和管理临床试验中心启动（SSU）相关交付物，确保研究中心按时、按预算、合规地完成启动
你需要与多个职能部门协作，制定SSU时间线，监控风险，并指导初级员工
该职位要求流利的普通话，专注于中国区域的项目交付
最低要求
负责客户导向的领导和管理区域内或全球范围内的Site Start-Up交付物
指导Site Start-Up交付物的技术和运营方面
确保按时、按预算、合规交付可启动的研究中心
监督从中心选择/推荐到中心启动就绪及整个研究生命周期维护的所有活动
制定SSU时间线，向项目团队报告进展并应对潜在风险
提供指导或监督经验较少的Site Activation Managers
工作职责
与主要职能部门协作，包括但不限于：业务发展、联盟管理、合同和提案开发、SSU国家经理、项目管理、临床、数据管理和医学写作
识别和评估与Site Start-Up、项目监管路径、患者入组成功相关的基本问题，解释复杂数据，做出良好的业务决策并确保解决方案实施
确保所有项目交付物符合内部和客户期望，提供准确的预测、报告和更新，并持续识别、缓解和管理风险
根据分配的项目发展和维护客户关系
确保满足项目目标，以最高质量标准提供服务，并遵守政策和程序
监督所有项目启动交付物，包括从中心选择到启动就绪及项目生命周期维护的所有活动
对启动交付物负责，包括但不限于：中心识别和选择、启动和生命周期维护的监管活动（提交、与主管当局/伦理委员会的沟通、进出口许可证和扩展、研究维护和修正案提交）、监督临床试验协议和研究预算的执行、建立和监督基本文件收集以启动中心、整体SSU时间线
根据标准操作程序和/或申办方流程制定计划，遵守所有文件要求
制定和管理整合的Site Start-Up时间线，每周报告进展
在客户会议上准备和展示整体SSU策略，并向项目团队传达结果
与职能负责人、PM和SSU业务单元控制器一起审查项目SSU预算，确保项目盈利
使用专业工具进行范围、时间线和资源规划及管理，确保有效预算管理
准备核心提交文件和核心临床试验申请档案
对核心修正案提交文件进行监管影响评估，并与申办方/项目团队沟通风险缓解措施
负责或协助初始或修正版的患者信息表/知情同意书的开发
监督国家特定申请的整理、质量审查和提交
为SSU部门的变革倡议做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- Syneos Health是全球领先的CRO，平台大，项目资源丰富，有利于积累行业经验
- 职位为Senior级别，具有管理职责和客户互动，可提升领导力和商业敏感度
- 公司注重员工发展，提供培训和职业晋升通道
- 作为临床研究关键环节，工作内容有实质社会价值，助力新药上市
- 跨职能协作复杂，需要协调多方利益，沟通成本高
- 行业监管严格，合规要求高，工作容错率低
- 适合有3-5年以上临床SSU经验、擅长项目管理和跨团队协作、渴望在跨国环境中承担更大责任的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作强度较大，需同时跟踪多个项目的SSU进度，时间压力明显
角色解读
- 可晋升为区域SSU负责人或SSU总监，管理更大范围的团队和项目
- 可转向项目管理或临床运营管理，拓宽职业赛道
- 在跨国CRO中积累经验后，有机会进入制药公司担任临床运营相关管理岗位
- 负责临床试验中心启动的全流程管理与交付，包括中心选择、伦理审批、合同谈判等
- 与申办方、研究者和内部团队协作制定时间线，监控项目进展并管理风险
- 指导和培训初级SSU人员，提升团队整体交付能力
- 精通临床试验启动流程及相关法规（如ICH-GCP、中国GCP）
- 出色的项目管理能力，能同时管理多个项目并控制预算
- 优秀的沟通与客户关系管理能力，英语和普通话流利
- 具备问题解决和风险识别能力，能独立做出业务决策
申请策略
- 展现对Syneos Health业务价值观的认同，尤其是客户导向和患者为先的理念
- 在面试中准备一个你成功加速某中心启动的实例，突出你的决策和影响力
- 突出SSU全流程管理经验，包括中心启动时间线制定、监管提交和预算控制
- 强调流利的中英文沟通能力，以及跨文化团队协作的成功案例
- 列举在过往项目中如何应对风险、解决问题并确保按时交付的具体实例
- 熟悉中国GCP及最新监管动态（如卫健委、药监局相关指南）
- 提升高级项目管理技能，可考取PMP认证
- 学习CTMS等临床试验管理系统的使用
面试指南
- STAR法则：情境-任务-行动-结果，结构化展示经验和成果
- 以客户和患者为中心：强调在决策中平衡客户需求和合规要求
- 风险管理思路：展示提前识别、量化风险并制定备选方案的能力
- 请描述一次你如何管理多个中心启动并确保按时交付的经历
- 当遇到伦理审批延迟时，你如何与相关方沟通并推动？
- 你如何评估和缓解SSU项目中的风险？
- 你如何培训或指导初级SSU员工？
- 请分享一个你与客户建立良好关系的例子
职位点评
66
综合评分
跨国CRO资深管理岗，发展空间大，薪酬预期不错，但工作强度不确定，WLB一般。
更适合这类人
最适合重视职业发展、技能成长和管理能力提升的求职者；对薪资和WLB要求较高者需谨慎。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
薪资未明确披露，但Senior级别且在上海，预期较高；JD提及总奖励计划，但未列出具体福利，补偿性满足程度中等。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
85较高
公司明确强调职业发展、技术培训和晋升通道，且有指导初级员工的机会，发展性动机满足度较高。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、SSU、GCP、法规事务
成长机会career development、progression、training、mentoring
业务类型profit_center
工作生活
40较低
工作模式未明确，无远程或弹性办公描述；地点为上海，但未说明办公位置；可能涉及一定出差，WLB一般。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
所处生命科学/CRO行业属于稳定增长赛道，工作内容直接助力新药上市，有正向社会意义，但JD中未明确提及使命感关键词。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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