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Senior Site Activation Manager (Mandarin speaking)

Senior Site Activation Manager (Mandarin speaking)

发布于 大约 15 小时前

中层管理(经理/总监)

大连市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
领导力
客户关系
监管事务
生命科学
临床试验
ICH-GCP
CRO
SSU

AI 估算 · 25k–40k

高级管理岗,需丰富经验和中英文技能,行业为高薪CRO,大连薪资水平中等偏高

职位详情

关于这个职位

该职位是临床试验启动(SSU)领域的资深管理者,负责领导和管理项目的中心启动交付,确保按时、按预算、合规地完成从中心选择到启动的全流程

您将作为客户和团队的核心联络人,协调跨部门合作,并指导初级员工,在生物制药行业前沿积累宝贵经验

最低要求

丰富的临床试验启动或相关领域管理经验

流利的中文和英文沟通能力
深入了解ICH-GCP、当地法规和SSU流程
较强的领导力、项目管理能力和客户关系管理能力

工作职责

负责客户导向的领导和管理国家、地区或全球范围内的中心启动(SSU)交付

指导项目SSU交付的技术和运营方面
确保按时、按预算、合规地交付准备启动的研究中心
监督从中心选择/推荐到中心启动准备以及整个研究生命周期内的所有SSU活动
制定SSU时间表,并向项目团队、项目经理、SSU管理和项目赞助商报告进展及风险/差距应对计划
为经验较少的中心启动经理提供指导和监督
与业务发展、联盟管理、合同和提案开发、SSU国家经理、项目管理、临床、数据管理和医学写作等主要职能部门合作
识别和评估与中心启动、项目监管路径、患者入组成功相关的基本问题
确保所有项目交付物符合内部和客户的合同期望,提供准确的预测、报告和更新,并持续识别、缓解和管理风险
根据分配的项目与客户建立并维护关系
确保达到项目目标并满足客户需求,以最高质量标准提供服务,并遵守政策和程序
监督所有项目启动交付物,包括从中心选择到启动准备以及项目生命周期维护的所有活动
对启动交付物承担问责,包括中心识别和选择、启动和生命周期维护监管活动、执行临床试验协议和研究者预算的交付监督、建立和监督基本文件收集、整体SSU时间表
根据SOP和/或主办方流程制定计划,遵守所有控制文档要求
制定并管理综合的中心启动时间表,每周报告进展
在客户会议上准备并展示整体SSU策略和状态,并将结果传达给项目团队
与职能负责人、项目经理和SSU业务单元控制员一起审查项目SSU预算,确保项目盈利能力
使用专业认可的工具进行范围、时间和资源规划,确保有效的预算管理
准备核心提交文档和核心临床试验申请档案的修订
对核心修订提交文档进行监管影响评估,并与赞助商/项目团队沟通任何风险缓解措施
负责或协助制定主患者信息表/知情同意书
监督国家特定申请的整理、质量审查和提交
为SSU部门内外的变革举措做出贡献

优先资格

有跨国药企或CRO工作经验者优先

熟悉多种治疗领域

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • Syneos Health是全球领先的CRO,平台大、资源丰富,能接触创新药物研发项目
  • 职位承担领导责任,有助于提升管理能力和行业影响力
  • 工作涉及跨国客户,能锻炼跨文化沟通和国际项目经验
  • 公司注重员工发展,提供培训、导师制和职业晋升路径
  • 工作强度较大,需同时管理多个项目并应对紧迫的交付时间
  • 需要与多个内部和外部团队协调,沟通复杂度高
  • 适合有多年临床试验启动或CRO项目管理经验、具备中英文双语能力、渴望承担管理职责并推动药物研发进程的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 生物制药行业法规严格,对合规性和准确性要求极高,压力较大

角色解读

  • 可晋升至高级总监、SSU负责人等高级管理职位,负责更大区域或全球团队
  • 可横向转型至项目管理、临床运营或业务发展等方向,拓展职业广度
  • 在CRO或药企中积累经验后,可成为行业专家或独立顾问
  • 领导和监督临床试验中心启动团队,确保项目按时、按预算、按法规完成
  • 与客户、内部职能团队(如业务发展、项目管理、临床)紧密合作,制定并汇报SSU策略和进度
  • 负责从中心筛选、监管提交到中心启动的全流程管理,包括风险管理、预算控制和文件审核
  • 指导初级员工,提升团队整体SSU专业能力
  • 深厚的临床试验启动(SSU)和监管事务知识,熟悉ICH-GCP及当地法规
  • 出色的项目管理和客户关系管理能力,能同时管理多个项目和利益相关者
  • 流利的中文和英文沟通能力,能进行跨文化协作和客户汇报
  • 强大的领导力和问题解决能力,能在复杂环境中做出决策

申请策略

  • 在面试中准备一个完整的SSU项目案例,展示你如何管理风险、协调团队并达成目标
  • 了解Syneos Health的公司文化和对患者中心的承诺,在面试中体现价值观契合
  • 重点突出SSU或临床试验项目管理的成功案例,尤其是按时、按预算交付的成就
  • 强调领导团队的经验,包括指导初级员工和跨部门协作
  • 列出熟悉的具体治疗领域和监管环境(如中国NMPA、美国FDA)
  • 展示中英文双语能力,附上相关证书或海外经历
  • 可学习项目管理认证(PMP)或临床试验管理专业课程
  • 补充对电子临床系统(如CTMS、eTMF)的了解

面试指南

  • STAR法则(情境-任务-行动-结果):清晰描述背景、责任、具体措施和量化结果
  • 突出风险管理和沟通策略:强调提前识别风险、制定备选方案和主动沟通
  • 体现客户导向和结果导向:展示如何平衡客户需求和公司要求
  • 请描述一次你成功领导一个复杂的中心启动项目的经历,包括遇到的挑战和解决方案
  • 你如何管理多个项目的SSU时间表并确保按时交付?
  • 当客户或赞助商的期望与公司内部流程冲突时,你如何处理?
  • 请举例说明你如何指导或发展团队成员
  • 你如何确保所有监管提交的合规性和准确性?

职位点评

69
综合评分

资深临床试验启动管理岗,发展机会好、薪资高,但工作节奏快、需现场办公。

更适合这类人
该职位最适合重视职业发展、技能成长和管理提升的资深专业人士,同时愿意接受较高工作强度和现场办公模式。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活40
使命价值70

薪资福利

80较高

薪资较高,福利可能包括年终奖、补充医疗等(JD未明确列出),作为上市跨国公司,薪酬体系完善。

薪资信号未披露(AI估算:25K-40K/月)

成长发展

85较高

公司强调员工发展和培训,职位有指导和晋升机会,但JD未明确提及具体培训项目。

技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、SSU、ICH-GCP、监管事务
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、mentoring
业务类型profit_center

工作生活

40较低

职位要求大连现场办公,未明确提及弹性工作或远程,CRO行业工作强度可能较大。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

70中等

职位在药物研发领域,直接贡献于加速患者获得新药,具有社会价值;但JD未提及具体社会影响数据。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shaping solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life、driving impact for customers and defining the pace of patient progress
创新程度积极采用新技术
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