赛纽仕
CRA II - Shenyang
CRA II - Shenyang
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
沈阳市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
合规
沟通技能
质量管理
文档管理
SOP
临床试验
治疗领域
CTMS
临床监查
AI 估算 · 10k–18k
CRA II 要求2-4年经验，外企CRO在沈阳的薪资水平约10-18K/月，考虑行业前景和技能难度，具有一定竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA II），您将负责确保临床试验按照严格的规范进行，包括现场和远程监查，确保患者权益和研究数据的完整性
您需要与研究者、站点人员紧密合作，监查研究进度并解决问题
这是一个能深入参与药物研发过程、积累临床研究经验的关键岗位
最低要求
Bachelor's degree in a related field or equivalent experience
Minimum of 2-4 years of experience in clinical research monitoring
Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements
Excellent communication and interpersonal skills
Ability to work independently and manage multiple priorities
Proficiency in using clinical trial management systems and other relevant software
工作职责
Conduct on-site and remote monitoring of clinical research studies to ensure compliance with widely accepted clinical practices, including reviewing study protocols, informed consent forms, and case report forms
Develop and implement tools, procedures, and processes to ensure quality monitoring, such as creating monitoring plans, checklists, and templates
Contribute to the design, implementation, and delivery of processes, programs, and policies, including participating in the development of standard operating procedures (SOPs) and training materials
Manage defined components of projects or processes within the area of responsibility, such as coordinating site visits, tracking study progress, and resolving issues
Ensure accurate and timely documentation of monitoring activities and findings, including writing monitoring reports, follow-up letters, and action plans
Collaborate with cross-functional teams to support clinical trial operations, including working with investigators, site staff, and other stakeholders to ensure smooth study conduct
优先资格
Certified Clinical Research Associate (CCRA) or equivalent certification preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在知名CRO工作，能接触多种类型和阶段的临床试验，积累宝贵经验
- 公司提供系统的培训和发展机会，包括技术、治疗领域培训和职业晋升支持
- 工作内容多样，涉及现场和远程监查，能提升综合能力
- 对医药行业有直接贡献，参与药物上市过程，具有社会价值
- 需要经常出差进行现场监查，可能影响工作生活平衡
- 严格的法规和合规要求，容错率低，需要持续学习和精细操作
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个站点和项目，要求高度自律和抗压能力
- 适合具有临床研究或相关背景，注重专业成长，能接受出差和一定工作压力的求职者
角色解读
- 从CRA II 可以晋升为 Senior CRA、Lead CRA，负责更复杂的试验和团队指导
- 向项目管理方向发展成为临床试验项目经理（CPM），或转向质量管理、培训等方向
- 长期可进入管理岗位如监查经理，或专注于特定治疗领域成为专家
- 负责国内外临床试验的现场和远程监查，确保研究符合GCP和法规要求
- 制定监查计划、检查清单等工具，并撰写监查报告和跟进函
- 协调研究者、站点人员及跨部门团队，解决试验过程中出现的问题
- 参与SOP和培训材料的制定，推动监查流程的标准化
- 扎实的GCP知识和法规理解能力，这是监查工作的基础
- 优秀的沟通和人际交往能力，能有效与研究者、申办方等各方协作
- 独立工作和管理多项任务的能力，同时需要注重细节和分析能力
- 熟练使用临床试验管理系统（CTMS）和Microsoft Office套件
申请策略
- 了解Syneos Health的公司文化和发展重点，在面试中表达对“加速客户成功”理念的认同
- 准备一个具体的监查案例，展示你如何发现并解决一个关键问题，体现批判性思维
- 突出临床监查经验，特别是独立负责的项目和具体成果，如完成的监查报告数量或问题解决案例
- 强调对GCP和法规的深入理解，最好有参加相关培训或获得认证的经历
- 展示沟通和团队协作能力，举例说明与研究者或跨部门合作的成功经验
- 提前复习ICH GCP指南和当地法规，确保面试时能准确回答相关问题
- 熟悉常用的CTMS系统，如Medidata Rave、Veeva Vault等，可通过在线教程加强
- 提升英语阅读和写作能力，因为许多文档和沟通涉及英文
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出你的作用和学习
- 对于法规问题，先陈述原理，再举例说明实际应用，体现理论与实践结合
- 在团队协作问题中，强调主动沟通、寻求妥协和以患者为中心的原则
- 请描述一次你在监查中发现重大合规问题并如何处理的经历
- 你如何确保在多个站点和项目之间有效管理时间和优先级？
- 解释一下GCP中关于知情同意书的关键要求
- 当你与研究者意见不一致时，你会如何处理？
- 你使用过哪些临床试验管理系统？请分享你如何利用这些系统提高效率
职位点评
64
综合评分
外企CRO的CRA II岗位，侧重职业发展和社会价值，但需接受出差和一定工作压力。
更适合这类人
适合优先看重职业成长和学习机会，对工作生活平衡要求不极端，并希望从事有意义工作的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利50
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
50较低
薪资未明确，但外企CRO的CRA II在沈阳的薪资水平处于市场中上，福利包括总奖励计划。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
福利待遇total rewards program
成长发展
85较高
公司强调职业发展、培训和晋升，提供导师和技术培训，发展机会充足。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、GCP、SOP
成长机会career development、progression、supportive line management、technical and therapeutic area training
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作需要频繁出差和现场监查，灵活性和工作生活平衡一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床试验监查直接推动新药上市，改善患者健康，社会意义强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shaping the future of healthcare、dramatically impact someone's life
创新程度稳健跟随主流
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