京东方
医学撰写和监查岗(J52491)
医学撰写和监查岗(J52491)
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
医疗、制药与临床研究
不良事件评估
临床研究报告
临床试验
内部培训
医学监查
方案撰写
生物药
肿瘤药物
医学文件撰写
AI 估算 · 15k–25k
硕士学历加3年肿瘤/生物药经验，专业门槛高，京东方平台稳定，薪资具市场竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的医学监查与文件撰写工作，确保试验安全合规并输出高质量医学文档
需要医学/药学硕士学历及3年以上肿瘤/生物药领域经验，适合希望在临床研发方向深耕的专业人士
最低要求
具备3年上工作经验，既往有参加过2个以上临床试验项目，产品涉及生物药&肿瘤药物相关细分领域
具备临床方案设计&医学监察甲乙方背景，熟悉一二期临床试验
硕士及以上学历，所需专业:医学、药学相关专业
工作职责
负责临床试验全流程医学监查，动态监测受试者安全，评估不良事件风险，规范完成安全信息上报与随访管理，落实临床试验安全风控
审核临床研究数据及原始资料，督导试验方案落地执行，及时排查并闭环解决各类医学问题，保障临床试验质量与合规开展
负责临床试验方案、研究者手册、临床研究报告及注册相关医学文件的撰写、修订与校对工作
跟踪行业诊疗指南、前沿文献、政策法规及竞品研发动态，整理分析并输出医学调研材料，为项目研发提供数据支撑
参与项目立项调研、临床研发规划与策略研讨，筹备各类学术及研究者会议，整理会议纪要并跟进各项事项落地闭环
对接内外部各部门及合作机构，输出专业医学意见，协调解决项目研发中的医学问题，推动项目高效落地
开展内部医学专业培训，审核各类学术资料，严格把控医学内容专业性与合规性，规避学术及合规风险
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 投身肿瘤/生物药前沿领域，行业前景广阔
- 京东方为大平台，项目资源丰富，专业成长快
- 工作内容深度涉猎临床研发全流程，技能积累扎实
- 内部培训机制完善，有助于持续学习
- 临床试验监查责任重大，需高度细致与严谨
- 需持续跟踪法规与文献，知识更新要求高
- 适合医学/药学背景、细心负责、希望在临床研发方向长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 涉及多部门协作，沟通协调压力较大
角色解读
- 从医学撰写监查员向资深医学经理发展，负责更大规模项目
- 可转向临床研发策略或注册事务方向
- 积累肿瘤领域经验后，成为该细分领域的医学专家
- 全程监查临床试验受试者安全，评估并上报不良事件
- 审核临床数据与原始资料，确保试验方案合规执行
- 撰写临床试验方案、研究报告及注册相关医学文件
- 跟踪行业前沿，为项目研发提供医学调研支持
- 精通临床试验全流程及GCP规范
- 具备医学文件撰写能力，熟悉ICH指南
- 掌握肿瘤/生物药领域知识，能进行医学监查
- 良好的沟通协调能力，对接内外多方团队
申请策略
- 申请时准备一份个人项目经验总结，展示对临床试验全流程的掌控力
- 面试前了解京东方医疗板块的业务布局，体现对公司的认同
- 突出参与的2个以上临床试验项目经验，特别是肿瘤/生物药领域
- 强调医学监查和方案设计的甲方或乙方背景
- 列出已撰写的临床文件类型（如方案、CSR等），体现专业性
- 展现对GCP和法规的理解，附相关培训经历
- 深入复习I/II期临床试验设计要点与监查流程
- 了解最新肿瘤治疗指南和法规动态
面试指南
- STAR法则：情境、任务、行动、结果，清晰描述项目案例
- 结构化回答：先总述原则，再举例说明，最后总结收获
- 展示专业性与合规意识：回答中引用GCP或法规条款
- 请分享一个你负责医学监查的项目，如何处理严重不良事件？
- 临床试验方案设计的关键要素有哪些？你如何确保合规性？
- 你如何跟踪肿瘤领域最新进展？举例说明如何应用到工作中
- 描述一次跨部门协调解决医学问题的经历
- 你对GCP和ICH指南的理解？日常工作中如何落实？
职位点评
71
综合评分
大平台、前沿医药领域、专业成长好，但办公地点固定且薪资未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求专业成长与行业意义感的求职者，愿意在固定办公地点投入临床研发工作。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
65中等
薪资未明确披露，但大公司平台提供稳定薪酬与福利，综合处于中等偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
80较高
肿瘤/生物药是前沿领域，内部培训机制可助力技能成长，但未明确晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈临床试验、医学监查、肿瘤药物、生物药、GCP
成长机会内部医学专业培训
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在市区核心地段，但须现场办公，未提及弹性安排或加班情况。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
医药研发有正向社会价值，肿瘤领域增长迅速，但未明确提及使命导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
京东方 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs