富启睿
FSP CRA I/CRA II (Guangzhou)
FSP CRA I/CRA II (Guangzhou)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
Ctms
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
医学英语
数据管理
源文件审查
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
跨国CRO平台，临床监查规范，社会价值感较强，但工作模式对个人生活安排有一定要求。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
52 个在招 · 其中临床研究 37 个
市场机会
选择适中
广州 · 临床研究 · 26 个在招
职位详情
关于这个职位
作为富启睿（Fortrea）的临床研究助理（CRA），你将作为申办方代表，负责临床试验现场的监查与管理工作
核心职责包括确保试验方案正确执行、保护受试者权益、核查源文件与CRF数据以保证数据完整性，以及协调现场资源
这要求你具备良好的沟通协调能力，并能适应一定频率的现场差旅
最低要求
大学或学院学位，或来自经认证机构的相关联合健康专业认证（例如护理执照）
可根据情况用等同的相关经验替代学历要求
基本了解监管指南
基本理解临床试验流程
精通当地办公室语言及英语（书面和口语均流利）
六（6）个月相关岗位（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）经验
基本了解监管指南
具备团队协作能力
良好的计划、组织和解决问题的能力
熟练的计算机技能，熟悉各类计算机软件包
能够在矩阵化环境中高效工作
持有有效驾照
工作职责
负责临床试验现场监查的所有方面，包括临床中心的常规监查和关闭、维护研究文件、进行试验前访视和启动访视
与供应商联络
以及其他指派的职责
负责项目计划规定的所有现场管理方面工作
一般现场监查职责
确保将参与执行方案的研究人员已收到适当的材料和说明，以便安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求符合适用的法规要求，确保研究患者的保护
通过仔细审查源文件，确保提交在病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上的数据的完整性
监控数据是否存在缺失或不合理数据
通过按照SOP和既定指南高效执行所需的监查任务，确保申办方和富启睿的资源得到明智使用，包括根据富启睿差旅政策以经济方式管理差旅费用
确保现场层面的审计就绪
可能需要出差，包括航空旅行，这是该职位的基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
根据指派作为临床试验用品和其他供应商（供应商）的联系人
负责项目计划规定的所有登记管理方面工作
在要求时承担可行性研究工作
在要求时参与并跟进质量控制访问（QC）
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交材料，向监管机构发出通知，翻译与研究相关的文件，组织会议以及主管指示和指派的其他任务
协助高级CRA管理研究者现场预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述性描述和SAE的后续工作
独立执行CRF审查
根据富启睿或客户数据管理系统中建立的数据审查指南生成和解决疑问，由管理层指派
协助培训、指导和发展新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定的临床项目（如适用，在指导下），并可能根据指派担任本地客户联系人
执行管理层指派的其他职责
优先资格
优先考虑具有一（1）年或以上相关领域（即医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）的额外经验
个月现场监查经验
能够在与各级人员互动以及跨研究和申办方时保持数据和信息的机密性
具有以最有效和最高效方式开展临床运营活动的能力
注重细节
工作有条理
了解医学和临床研究术语以及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
了解ICH-GCP、ISO 14155（如适用）和监管要求的原则
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用程序
良好的口头和书面内部及外部沟通能力
强大的人际交往、团队和组织能力，良好的个人形象
能够用英语有效沟通
具有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，具有为设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 深入参与新药/新器械从研发到上市的关键临床阶段，专业技能成长快，职业路径清晰
- 作为跨国CRO企业，能接触到国际标准的操作规范（SOP）和前沿的临床试验项目，开拓视野
- 岗位核心技能（监查、沟通、项目管理）具有很强的可迁移性，在整个医药研发产业链中需求稳定
- 需要频繁出差，根据项目要求前往不同城市甚至省份的临床中心，对体力、时间管理和个人生活规划有一定要求
- 作为现场独立工作者，遇到复杂问题或冲突时，需要较强的心理素质和独立解决问题的能力
- 适合对临床研究有热情、注重细节、沟通能力强且不排斥频繁差旅的求职者
- 希望在医药研发领域稳定发展、愿意深入一线的人员尤为合适
缺点 / 挑战
- 工作节奏受项目阶段（如启动、入组、关闭）和研究者配合度影响，可能面临多项目并行和时间压力
角色解读
- 纵向发展：从初级CRA晋升为高级CRA，负责更复杂的治疗领域或国际多中心项目
- 进一步可发展为临床研究经理、项目总监或药物警戒、质量管理等职能方向
- 横向发展：可转入申办方（药企/器械公司）担任临床运营或项目管理岗位，或转向CRO公司的业务开发、培训等支持岗位
- 专业深化：在特定治疗领域（如肿瘤、心血管）积累深厚经验，成为该领域的专家型CRA
- 作为申办方代表，定期前往合作医院/临床试验机构，核查试验是否严格按方案和法规执行
- 审查研究者收集的原始病历与填写的病例报告表（CRF）是否一致，确保提交的数据真实、完整、准确
- 与研究者、研究协调员、伦理委员会等多方沟通协调，解决试验中出现的问题，确保试验按时高质量推进
- 深入理解药物/器械临床试验法规（GCP、ICH-GCP等）和操作流程，这是合规监查的基础
- 优秀的沟通协调能力和细节把控能力，需要与不同背景的人员打交道并发现数据中的细微问题
- 独立工作和时间管理能力，能根据项目计划自主安排行程和任务，并适应频繁的现场差旅
申请策略
- 深入研究富启睿（Fortrea）的业务领域、主要客户和企业文化，在面试中展现你对公司的了解和认同
- 准备好具体案例来说明你如何注重细节、解决问题或协调资源，使用STAR法则来组织你的回答
- 突出任何与临床研究、医疗、药学或生物学相关的学历背景或项目经验
- 详细描述任何涉及数据核查、文档管理、沟通协调或现场工作的经历，即使是在医疗、科研或药房等环境
- 明确列出掌握的GCP知识、英语水平（尤其是医学英语阅读和口语）以及计算机软件技能（如MS Office）
- 系统学习药物临床试验质量管理规范（GCP）和ICH-GCP指南，并通过相关认证（如ACRP或SoCRA认证）来证明能力
- 加强医学英语的听说读写训练，特别是临床术语和法规文件的阅读能力
- 通过在线课程或行业讲座，加深对临床试验全流程、数据管理要求和主要治疗领域基础知识的理解
面试指南
- 对于职责理解类问题：从“确保试验合规、保护受试者、保证数据质量”三个核心价值点展开，结合JD中的具体职责进行阐述
- 对于行为面试题（如细节、沟通）：使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）给出一个具体、真实的例子，重点突出你采取的行动和最终达成的积极结果
- 对于情景或知识题：先阐述基本原则（如GCP的受试者保护、数据完整性），再结合你的理解或模拟情境说明你会采取的步骤
- 请描述你对临床试验监查（CRA）岗位职责的理解
- 请举例说明你如何确保工作中细节的准确性
- 如果研究者对你的监查发现提出质疑，你会如何沟通处理？
- 你如何看待CRA岗位需要频繁出差的要求？
- 你了解哪些关于GCP或ICH-GCP的关键原则？
职位点评
薪资福利65
成长发展70
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
薪资范围基于市场水准估算，但JD中未明确具体数字和福利，补偿性动机的满足程度主要依赖于最终Offer谈判。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
成长发展
70中等
职位提供清晰的专业技能发展路径（临床监查），并涉及主流临床研究技术栈。作为跨国平台，有机会接触规范流程，但JD中未明确提及具体的培训或晋升计划。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、CTMS、CRF、SAE reporting
成长机会training, mentoring and development of new employees
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作模式未明确说明，但岗位本质（现场监查）和JD中明确要求“可能需要出差，包括航空旅行，这是该职位的基本职能”，暗示了较高的现场工作和差旅比例，可能对工作生活平衡构成挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究工作直接关系到新药/新医疗器械的安全有效性和患者福祉，具有明确的社会价值。该行业属于稳定成熟领域，但并非前沿创新赛道。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
富启睿 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs