Early Development Lead Medical Director, Oncology

优缺点分析

角色解读

• 可晋升至全球早期开发领导岗位，如全球临床开发负责人或项目负责人
• 可在肿瘤领域成为医学与监管策略专家，或转向更广泛的产品开发高管职位
• 作为早期开发卓越中心的核心成员，能深度参与全球创新药物研发，职业发展空间大
• 领导和驱动肿瘤/血液领域的早期临床开发项目，制定全球开发战略和临床试验计划（CDP）
• 设计创新临床试验方案，与全球团队合作推动中国首创试验，并担任医学监查员确保试验合规与安全
• 与监管机构（如CDE、FDA）沟通，参与健康当局会议，并协调跨职能团队评估中国加入全球试验的机会
• 指导初级医学总监，建设团队能力，同时作为科学联络人促进内外部合作
• 深厚的肿瘤/血液学医学背景（MD或临床医学学位），以及丰富的早期临床开发经验
• 熟悉全球开发法规（CDE、FDA、EMEA）和临床设计方法，能独立撰写CDP
• 出色的英语沟通和表达能力，能应对全球化跨团队协作
• 强大的领导力与影响力，既能驱动团队，也能在无权威情况下影响他人

申请策略

• 了解罗氏中国早期开发中心的战略定位与近期在肿瘤领域的布局
• 准备好分享一个你在早期开发中克服关键挑战的案例
• 突出肿瘤/血液领域的临床试验设计和CDP编写经验，具体说明参与的项目阶段和成果
• 强调与监管机构（CDE/FDA/EMA）交互的成功案例，以及中国早期开发项目的加速成果
• 展示跨职能团队的领导经验，包括如何影响无直接下属的团队
• 提供英文简历并确保英语沟通能力体现充分
• 补充对国内外最新肿瘤临床试验设计（如篮子试验、适应性设计）的理解
• 提升对转化医学和生物标志物驱动的早期开发策略的认知

面试指南

• 使用STAR法则，分别从情境、任务、行动、结果回答
• 同时突出中国本地策略和全球整合的视角，展示数据驱动决策
• 请描述一次你主导早期临床试验设计的经历，你如何权衡风险与获益？
• 如何评估中国加入全球早期开发项目的策略？需要考虑哪些因素？
• 请举例说明你如何与监管机构（如CDE）沟通并推动试验获批
• 你如何在没有直接下属的情况下影响跨职能团队达成共识？
• 对于肿瘤领域，你认为未来早期开发的最大挑战是什么？
• 熟悉罗氏和基因泰克的早期开发管线与重点肿瘤项目