罗氏
MSAT Manager in Plant
MSAT Manager in Plant
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市 / 深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
工艺工程
Gmp
一次性使用技术
中英文沟通
工艺验证
技术转移
无菌灌装
生物制品
项目管理
Eu Annex-1
AI 估算 · 30k–50k
生物药技术转移领域，要求严格，跨国药企经理级薪资较高，但需频繁出差，综合估算月薪3-5万。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏制药的MSAT经理，负责将Avastin等产品技术转移至深圳CMO工厂，协调上海与深圳之间的技术、物料和样品流程
需要管理验证计划、监督生产活动并确保GMP合规，同时频繁出差深圳
适合有无菌生物制品生产经验、善于跨团队协调的专业人士
最低要求
深厚的无菌生产背景
对无菌灌装、配制、DS冻/融、目检和包装的制造工艺要求有扎实理解
有生物制品无菌生产经验
扎实的质量/法规知识，包括EU Annex-1
流利的中英文沟通能力
能够应对模糊性和不确定性
能约40%-60%工作时间在深圳，并愿意在上海和深圳之间出差
工作职责
与技术转移团队紧密合作，管理和达成Gosun及上海的过程和方法转移交付物与时间线
作为转移团队与Gosun之间的联络人
管理并确保DS进口和及时运至Gosun用于技术转移
按项目计划管理Gosun和上海之间的样品运输
支持Gosun团队编写和完成产品特定验证和确认计划，并与当地QA人员一起审核
审核和批准中英文文件
作为驻厂人员（PiP）观察操作性活动，如培养基灌装、试运行、技术批次，并记录观察纪要，推动和协调技术纠正措施和故障排除
与工厂QA合作监督GMP合规文档
支持技术转移背景下的技术差距分析和相应风险评估
支持Gosun团队定义、安装和确认缺失的操作步骤/设备，例如：Herceptin SC和Phesgo的配制和API处理
所有产品的二次包装工艺
与上海团队合作建立样本、货物和产品在Gosun和上海之间的稳健运输流程
与上海团队协调相关文件审核（如批记录）
与罗氏全球利益相关者合作，将Gosun本地活动与全球职能对接（如TTL、现场经理、外部QA），参与JMT和项目会议以跟踪行动和里程碑
作为该国物流、法规和质量团队的SPOC
优先资格
有一性使用技术经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，参与重要产品技术转移，职业履历含金量高
- 接触前沿生物制药生产技术，提升专业深度和广度
- 薪资福利有竞争力，稳定性好
- 技术转移涉及多方协调，需应对不确定性和高强度工作
- 适合有生物药无菌生产经验、愿意频繁出差、善于跨团队协调且抗压能力强的中高层专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁往返上海和深圳，且40%-60%时间在深圳，工作和生活平衡压力大
- 对无菌生产和质量法规要求极高，专业压力大
角色解读
- 可向MSAT高级经理或技术总监方向发展，管理更大规模的技术转移项目
- 可横向转岗至质量管理、生产管理或供应链管理，积累更多领域经验
- 在跨国药企中积累生物制药技术和管理经验，未来可跳槽至其他大型药企或生物科技公司
- 负责将罗氏产品（如Avastin）的生产技术转移至深圳CMO工厂，统筹过程和方法转移的进度与交付
- 协调上海与深圳之间的物料、样品和产品运输，确保转移项目各环节衔接顺畅
- 作为驻厂人员监督生产操作，记录问题并推动技术改进和故障排除
- 审核中英文GMP文件，支持验证计划与风险分析，确保合规性
- 深厚的无菌生产背景，熟悉生物制品灌装、配制、目检等工艺
- 扎实的GMP和EU Annex-1法规知识，能确保生产合规
- 流利的中英文沟通能力，需频繁与全球团队和本地团队协作
- 强大的项目协调能力，能应对不确定性和频繁出差
申请策略
- 了解罗氏的产品线和CMO合作模式，在面试中展现对生物制药行业技术转移的深刻理解
- 准备出差灵活性和应对不确定性的案例，表达愿意长期驻外的态度
- 突出无菌生物制品生产和技术转移项目经验，列举具体成果和关键工艺
- 强调GMP合规知识和EU Annex-1的理解，展现质量意识
- 展示中英文工作能力及跨文化协作案例，说明曾处理过复杂多方沟通
- 补充学习EU Annex-1最新要求和一次性使用技术（Single-use）知识，增加竞争力
- 提升项目管理技能，如PMP认证，体现管理能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出你的责任和具体措施
- 强调基于风险评估的决策逻辑，展示GMP合规思维
- 体现主动沟通和协作能力，举出解决冲突的具体例子
- 请描述一次你主导或参与的技术转移项目，你是如何确保时间线和质量的？
- 你对EU Annex-1的最新变化有哪些理解？如何应用到实际生产中？
- 当生产中出现偏差或技术问题时，你的处理流程是什么？
- 你如何协调不同团队（如本地工厂、全球总部）之间的沟通和利益？
- 为什么你对频繁出差和两地工作感兴趣？你如何维持个人生活？
职位点评
65
综合评分
跨国药企技术转移经理，发展前景好且意义感强，但需高频出差，WLB挑战大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
最适合有使命感、追求职业发展和技术深度，且能接受频繁出差的资深制药专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活30
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资水平在药企经理级中有竞争力，但JD未披露具体薪酬，福利仅提及平等机会，未见其他额外福利。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
75中等
技术转移项目涉及多产品和工艺，能显著提升专业技术和管理能力，但未提及明确培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈无菌灌装、生物制品、技术转移、GMP、一次性使用技术
业务类型ambiguous
工作生活
30较低
需要40%-60%时间在深圳工作，频繁出差，严重影响工作生活平衡，现场办公为主，WLB较差。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
罗氏致力于预防和治疗疾病，该岗位直接支持生物药的生产供应，社会价值高，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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