罗氏
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro协作
临床研究
临床试验
医学事务
合规监管
站点管理
策略规划
跨部门协作
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
强使命感驱动、前沿临床研发平台、高薪但出差频繁、需出色跨域协调能力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责罗氏临床试验的站点参与策略制定与执行，作为核心联络点协调内部团队、CRO及外部临床研究中心
通过优化站点沟通机制、监控试验进度与质量，提升研究者满意度与试验效率，确保项目全程符合法规与公司标准
最低要求
生命科学领域学士及以上学位（MD、PhD、MA/MS、BA/BS均可），硕士或研究生学历将受重视但非强制
在制药或相关行业拥有显著工作经验
必须具备端到端产品开发经验
深入理解临床试验全流程及相关法规指南
有管理站点关系和 overseeing 复杂临床试验的成功记录
中英文流利（书面与口语）
能够适应工作要求进行旅行：需持续前往站点建立并维持工作关系，可能要求频繁的国内及国际出差
工作职责
站点参与策略：制定国家层面的站点参与策略，对齐临床运营目标，识别并解决站点与内部利益相关者的优先级差异，支持投资决策
早期与战略站点参与：在试验设计或启动阶段进行早期接触，评估可行性，支持最优研究设置，提升招募速度与试验质量
战略支持与关系维护：在试验执行与关闭阶段主动提供支持，组织激励性访问，解决站点绩效问题，管理提前关闭的预期，保持长期合作关系
升级处理与核心联络：担任本地试验挑战的升级处理点，协同其他临床运营角色快速解决问题
作为临床运营主要联络点(PPOC)，保持跨试验一致性
利益相关者沟通协作：与医学事务、全球/本地临床运营团队及CRO无缝协作，确保站点获得一致支持，最小化干扰，分享最佳实践
试验监督与组合管理：规划并执行国家层面试验目标，监控偏差与风险，实施缓解策略
向全球团队提供本地视角反馈
监督CRO交付质量
质量与合规监督：监督站点监查表现，准备基于风险的监查计划，确保eTMF完整
参与本地质量审查、内部审计与监管检查，确保随时具备迎检状态并完成CAPA
优先资格
硕士或研究生学历将受到重视（具体视各国要求而定）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先平台，接触前沿肿瘤/罕见病等管线项目
- 深度参与临床试验全生命周期，积累高价值行业资源
- 跨职能协作机会多，职业视野开阔
- 需同时应对多方利益相关者（CRO、研究者、内部团队），沟通协调成本高
- 合规与进度双重考核，容错率低
- 适合具备扎实临床试验实操经验、擅长对外沟通与关系维护、能适应高频出差与快节奏环境的临床运营专业人士
缺点 / 挑战
- 需频繁出差走访医院站点，工作压力较大
角色解读
- 可向高级临床运营经理、区域临床负责人发展
- 也可横向拓展至医学事务、注册申报或项目管理方向
- 长期可成为临床试验策略专家或临床运营总监
- 制定并执行临床试验站点参与策略，作为罗氏与外部研究中心的核心联络人
- 协调内部团队、CRO及医学部门，保障试验顺利推进
- 监督试验质量、合规性及站点绩效，解决执行中的关键问题
- 精通临床试验全流程与GCP等法规
- 具备强大的跨部门沟通与利益相关者管理能力
- 熟悉CRO合作模式与基于风险的监查(RBM)
- 优秀的策略规划与问题解决能力
申请策略
- 提前了解罗氏当前重点治疗领域的管线进展
- 准备具体案例说明如何化解站点合作危机或提升试验效率
- 展现对医疗合规与伦理的严谨态度
- 突出主导过的复杂临床试验项目经验
- 量化站点管理成果（如入组速度提升、站点满意度改善）
- 强调跨部门协作与CRO管理经验
- 展示对GCP及当地法规的熟悉程度
- 强化基于风险的监查(RBM)与电子数据采集(eDC)系统操作知识
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答
- 聚焦“发现问题-分析根因-制定策略-跨部门协同-结果量化”逻辑
- 强调以患者安全和数据质量为底线，兼顾商业效率
- 请分享一次你成功解决站点重大合作危机的经历
- 如何平衡CRO交付质量与内部进度要求？
- 面对多个并行试验的资源冲突，你如何进行优先级排序？
- 你如何评估并选择最适合的临床试验站点？
- 复习GCP最新指南及ICH-E6动态
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
资深临床运营岗位提供具有竞争力的薪酬与完善福利体系，奖金与长期激励预期良好，满足度高。
薪资信号偏高 (3.5千–6.0万/月)
成长发展
80较高
深度参与全球创新药研发全流程，接触前沿疗法与复杂试验设计，内部培训与跨职能轮岗机会丰富。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、GCP、CRO管理、RBM
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
岗位明确要求频繁国内外出差及实地走访站点，工作节奏快且需应对多方压力，WLB一般。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直接服务于创新药研发与患者救治，使命导向强烈，社会价值与行业前景高度契合。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come、Let’s build a healthier future, together.
创新程度积极采用新技术
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