爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床研究报告
临床试验监查
医学协调
合规监管
数据管理
站点管理
跨部门协作
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
全球化CRO平台、临床研发使命驱动、福利完善，但需适应高频出差节奏
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 52 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验的全流程监查工作，包括中心筛选、启动、常规监查及关闭访视
确保试验方案合规、数据完整及受试者安全，与研究者及站点团队紧密协作
同时负责临床数据的审核与疑问解决，参与研究方案及临床研究报告等关键文档的撰写与审阅，推动创新疗法的研发进程
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床监查员（CRA）工作经验
深入掌握临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
具备出色的组织与沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立工作及团队协作
能够接受按要求出差（约60%）
工作职责
负责临床试验的监查活动，对交付成果负责并协同合作
执行临床研究中心的资格评估、启动、常规监查及关闭访视
确保整个试验过程中的方案依从性、数据完整性及患者安全
与研究者及站点工作人员协作，促进试验顺利进行
进行数据审查并解决数据疑问，以维持高质量的临床数据
参与研究文档的准备与审阅，包括研究方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球头部CRO平台，接触前沿医药研发项目与技术标准，职业履历含金量高
- 完善的培训体系与清晰的晋升通道，福利覆盖全面且注重员工健康平衡
- 国际化工作氛围，有助于积累跨境医疗合作经验
- 快节奏环境下需同时并行多个项目，多线程工作能力要求高
缺点 / 挑战
- 年均约60%的出差频率对体力与家庭生活安排提出较高要求
- 临床试验监管趋严，数据合规与进度压力较大，需持续跟进法规更新
- 适合具备医学/药学背景、抗压能力强、乐于接受出差挑战，并希望在全球化医药研发平台深耕的求职者
角色解读
- 可向高级CRA或项目经理方向发展，逐步承担更大规模或多中心临床试验的管理职责
- 长期可转向医学写作、数据管理、质量保证或区域临床运营总监等核心岗位
- 负责临床试验现场的实地监查与数据核查，确保试验按方案规范执行
- 与医院研究者及站点团队保持高频沟通，跟踪受试者入组与安全性数据
- 处理临床数据疑问，协助撰写和审阅研究方案及临床研究报告
- 熟练掌握ICH-GCP及国内药物临床试验法规，具备扎实的临床试验全流程实操经验
- 出色的多任务管理与时间规划能力，适应高频出差节奏
- 优秀的跨机构沟通与书面报告撰写能力
申请策略
- 提前了解目标治疗领域的重点方向，面试时结合业务需求阐述个人匹配度
- 准备实际监查案例，用STAR法则清晰说明如何处理站点偏差或数据质疑
- 突出2年以上GCP合规监查经验及主导过的多中心临床试验项目数量
- 量化展示数据稽查质量、站点管理效率及关键节点达成率
- 强调跨机构沟通协调能力与突发问题处理能力
- 系统复习最新版ICH-GCP及NMPA临床试验指导原则，熟悉EDC系统及电子签名认证流程
- 提升临床数据统计基础与医学文献阅读能力，增强英文报告撰写水平
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，重点突出风险识别意识、合规上报流程、跨部门协同机制及最终结果验证
- 强调以患者安全和数据质量为第一原则，同时展现灵活的时间管理与情绪调节策略
- 请分享一次你发现严重方案违背或数据问题的经历，你是如何上报并解决的？
- 面对频繁出差，你如何平衡工作效率与个人生活？
- 如何快速建立与陌生医院研究者团队的信任关系？
- 梳理过往监查项目的时间轴与关键里程碑，准备2-3个典型偏差处理案例
- 熟悉目标治疗领域的基础疾病知识与最新临床指南
- 模拟英文自我介绍与专业术语问答，展现国际化职场适应性
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活55
使命价值88
薪资福利
78中等
薪资竞争力处于市场中上水平，配合完善的商业保险、退休计划及弹性福利，整体薪酬包具备较强吸引力。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.、Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
成长发展
85较高
依托全球最大FSP组织的丰富项目资源与标准化SOP，员工可深度参与创新疗法研发全流程，技术视野与专业能力成长空间广阔。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、数据完整性、临床研究报告
成长机会career development、nurtures talent、rewards high performance
业务类型profit_center
工作生活
55较低
公司提供明确的休假制度与健康支持，但角色要求约60%的高频出差，对通勤便利性与居家时间有一定影响，整体WLB取决于个人出差耐受度。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡well-being and work life balance opportunities、Various annual leave entitlements
使命价值
88较高
岗位直接服务于全球创新疗法的开发与患者福祉改善，具有显著的社会价值与行业使命感，契合追求意义感驱动的求职者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号contributes to the advancement of innovative treatments and therapies、benefit patients worldwide
创新程度积极采用新技术
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs