罗氏
China Biomaker Studies Asset Manager
China Biomaker Studies Asset Manager
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
临床试验运营
供应商管理
数据分析
生命科学
生物样本管理
跨部门协作
项目管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
强使命感驱动、全球化研发平台、合规要求高、WLB视项目周期波动
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责中国区域临床试验生物样本的全生命周期运营管理，包括样本采集、处理、分析及数据交付的协调与监督
需制定符合HGRAC及当地法规的生物标志物管理计划，管理国内外供应商及实验室资源，并与全球跨职能团队紧密合作，确保临床项目高效合规推进
最低要求
具备成长型思维，乐于通过实践学习
适应快节奏、模糊且高度协作的环境，能快速应对变化
拥有3年以上临床研究环境、临床/诊断实验室或制药/生物技术研发领域的相关工作经验
持有生命科学、医学或医疗保健相关领域的学位
拥有博士学位或项目管理认证者优先
具备丰富的临床开发经验，并有在团队中运行临床试验的证据
具有临床或生物实验室经验，有参与生物样本处理和分析的经历
具备出色的领导能力，能在全球、多元文化和地理分布广泛的团队中成功达成目标
具有（优先）供应商管理经验
渴望做出改变，热衷于创新实践、产品并简化流程
熟悉药物开发流程及相关法规，包括ICH和GCP指南、HGRAC法规
英语流利（书面和口语）
工作职责
为中国及全球临床研究团队提供生物样本运营指导，规划、协调和监督样本全生命周期（采集、处理、分析、数据交付和最终处置）的所有运营活动
基于科学和运营利益相关者的输入，主导制定中国特定生物标志物管理计划，以执行中国的生物样本运营策略
在适用情况下，协助国家研究经理并提供HGRAC申请支持
与本地及全球的生物标志物科学家和生物样本运营项目负责人紧密合作，将研究特定活动与项目样本收集策略保持一致
评估在中国进行特定测试的运营可行性，并向全球项目组提供意见
为研究相关文档和流程（如方案、知情同意书、HGRAC申请）提供运营输入和建议
在运营团队会议和中国研究者会议上展示中国研究样本收集策略
与生物样本运营负责人、生物标志物科学家、采购部门合作，基于技术专长、性能和合规性，参与本地/区域实验室或特定测试的供应商选择
建立生物样本分析和数据交付里程碑，确保准确跟踪和报告生物样本指标（样本采集、检测状态、分析更新）
向研究和全球生物标志物团队提供研究级别更新
支持研究团队解决本地供应商/站点样本查询
积极与数据管理团队合作，监督并协调数据格式和交付时间线
负责中国生物样本供应商的日常运营管理
与内部/外部利益相关者合作搭建中心实验室，提供样本采集和处理说明
审查中心实验室文件以确保与方案和HGRAC提交内容一致
持续进行生物标志物供应商管理，包括制定和监督服务范围、预算和绩效管理
与供应商互动以评估数据规模合规性、计划样本运输、出口、存储、定义数据保留期，确保样本被分析且数据顺利转移
识别最佳实践领域并提出流程改进建议
基于HGRAC流程、当地法规和项目需求，贡献于生物样本运营范围内的内部指南开发
与本地及全球相关利益相关者合作，优化中国样本管理流程
展现敏捷性，能够在高度快节奏、矩阵式环境中独立工作，跨团队协作至关重要
利用出色的口头和书面沟通技巧激励团队，与同行和合作伙伴谈判，并在利益相关者中施加影响力
优先资格
拥有博士学位或项目管理认证者优先
具备供应商管理经验者更佳
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球化平台，接触前沿临床试验体系与国际顶尖科研资源
- 深度参与创新药研发全流程，职业履历含金量高
- 矩阵式工作环境锻炼极强的跨文化沟通与资源整合能力
- 跨国矩阵汇报线复杂，多方利益协调耗时较长
- 快节奏环境下对多线程任务管理与抗压能力要求极高
- 适合具备医药研发背景、追求国际化职业发展、擅长跨部门协同与合规管理的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时满足中国HGRAC严格监管与全球统一标准，合规压力较大
角色解读
- 可向全球生物样本运营总监或临床运营高级经理方向发展
- 也可横向拓展至临床项目管理(Clinical Project Management)或药物开发战略岗位
- 长期可成为跨国药企中国区合规与供应链管理的核心专家
- 负责中国区域临床试验生物样本的全流程运营管理，包括制定采集处理策略、监控数据交付质量
- 对接全球团队与本地供应商，确保样本流转符合国际与国内法规标准
- 主导跨部门协作，优化实验室与第三方服务商的合作流程
- 精通ICH/GCP及HGRAC等临床试验法规与合规要求
- 具备生物样本库管理、中心实验室对接及供应商绩效管理经验
- 熟练运用项目管理工具，能高效协调多语言、跨地域团队
- 掌握基础生物医学知识，能解读临床方案与检测需求
申请策略
- 提前研究罗氏在华重点治疗领域管线，面试时结合具体疾病领域谈样本管理痛点
- 准备STAR法则案例，展示如何在合规约束下优化运营效率
- 突出3年以上临床试验或生物实验室管理经验，量化供应商管理与成本控制成果
- 详细列举参与的IND/NDA阶段项目及HGRAC申报成功案例
- 强调英语沟通能力及跨文化团队领导力
- 系统复习ICH-GCP最新指南及中国人类遗传资源管理条例(HGRAC)实操流程
- 提升项目管理专业认证(PMP/PRINCE2)或生物信息学基础
- 加强合同谈判与SLA绩效管理技巧
面试指南
- 采用STAR结构清晰陈述背景、任务、行动与结果
- 聚焦风险管控与合规底线，展示数据驱动的决策逻辑
- 强调沟通策略与利益相关者管理技巧
- 请分享一次你成功协调中外团队完成复杂生物样本采集的案例
- 面对HGRAC审批延迟或供应商交付不达标，你会如何制定应急预案？
- 如何平衡全球标准化流程与中国本地化灵活性的冲突？
- 熟读最新版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及HGRAC实操流程
- 梳理过往项目中遇到的典型合规/物流瓶颈及解决方案
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活65
使命价值90
薪资福利
78中等
JD未披露具体薪资，但作为成熟外企，其薪酬结构与福利体系通常对标行业主流水平，整体满足度良好。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位深度参与全球创新药研发核心环节，接触前沿生物样本管理技术与国际化合规标准，技能迭代与行业视野拓展空间显著。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈生物样本管理、HGRAC合规、ICH/GCP、临床试验运营、中心实验室
业务类型profit_center
工作生活
65中等
JD未明确办公模式与工时安排，但提及“高度快节奏、矩阵环境”，表明项目关键节点可能面临阶段性高强度协同，日常灵活性待确认。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位直接服务于创新药物研发与患者可及性，使命导向强烈，社会价值与行业发展前景高度契合。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、build a healthier future、patient centricity
创新程度积极采用新技术
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