礼来
Sr. Clinical Trial Project Manager
Sr. Clinical Trial Project Manager
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp合规
临床试验项目管理
方案开发
跨部门协调
预算控制
风险管理
注册沟通
第三方组织(Tpo)管理
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国药企核心临床项目岗，使命感极强、平台稳定，但需高频出差与现场办公
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
88 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责领导跨职能团队执行本地、区域及全球临床试验项目，全面管控试验范围、进度、风险与预算
作为核心枢纽协调内部医学、运营、数据等多部门及外部CRO与研究中心，确保试验严格遵循GCP规范并按时高质量交付，最终助力创新药物顺利研发上市
最低要求
科学或健康相关领域学士学位
至少6年临床研究或相关领域工作经验
工作职责
临床试验级别项目管理
§ 使用项目管理技能、流程和工具，按照以下描述制定并执行本地、区域和/或全球临床试验：
· 范围 - 了解成功完成临床试验所需的工作范围
监控状态并根据需要做出变更（按变更控制流程），以满足试验的交付成果
· 时间线 – 通过获得跨职能和跨地理区域的协调并整合输入，制定并跟踪试验入组计划
· 风险 - 评估、识别和监控试验级别的风险
结合科学知识、试验流程和区域专业知识，创建一个集成的试验级别风险缓解和应急计划
· 预算 - 了解跨职能、试验级别的预算组成部分
使用财务跟踪工具创建和监控总体预算和假设
定期与合作伙伴沟通试验级别的预算状态和变更
§ 与其他组织协调，积极参与研究者特定研究培训(ISSTs)/附属机构研究培训(ASTs)
§ 在整个研究实施、执行和关闭过程中，领导和协调本地、区域和全球的跨职能研究团队，赋予他们满足临床试验交付成果的权力，包括问题管理、应急计划和解决问题
§ 对试验/区域入组策略和执行负责，从国家分配到最后一名患者接受治疗(LPET)
§ 与区域运营合作实现区域入组目标
§ 管理与各方的关系，并作为与CPM组织、区域临床运营和第三方组织(TPOs)之间试验沟通的唯一联系点和中央所有者
§ 运用解决问题的技能处理跨职能研究团队（包括与供应商、附属机构/区域、全球团队成员和其他业务合作伙伴）的日常问题
§ 基于行业、监管、新技术等重要趋势，识别并协助开发持续改进活动
§ 管理TPO资格流程、选择和监督
§ 领导研究团队支持中国附属机构站点视察，与中国CSM和全球药品质量组织(GMQO)代表合作
临床试验流程领导
§ 与跨职能团队合作，促进试验方案开发和维护流程
§ 展示对药物开发流程的理解
承认跨职能活动的相互关联性，了解项目决策对整体临床试验的影响
寻找扩大和加深临床试验流程专长的机会
§ 熟悉全球和区域运营模式
协调和促进获取区域输入以提供给研究团队
§ 对试验主文件(TMf)负全部责任，与功能记录所有者密切合作，确保文件始终处于最新状态且随时可接受检查
§ 网络和利用专业知识以预测试验和区域问题，识别流程中断领域，评估情况并提出主动方法，以减少/降低影响交付临床试验的风险
§ 展示在模糊环境中领导和施加影响力的能力
§ 指导同伴、跨职能团队成员和TPOs了解临床试验流程和区域特殊性
§ 报告、管理和解释临床试验的信息，包括从研究实施到关闭期间多个业务系统和工具中的完整性和准确性
§ 应用全球/区域法规、良好临床实践(GCP)和礼来运营标准开展临床试验
与附属机构和其他适当资源联系，了解当地监管要求
在试验交付中利用科学专长
§ 利用科学和监管知识准备和/或提供临床和监管文件的技术咨询，准备与监管机构的会议并起草对监管机构、TPOs和附属机构问题的回复
§ 结合区域科学、运营知识和流程专长，影响临床试验设计、可行性和实施
§ 利用临床开发知识、解决问题和批判性思维能力支持业务的科学需求
可迁移技能在日常工作中的应用
§ 需要学科内的商业和技术知识以及对关键商业驱动因素的理解
§ 在指南和政策范围内做出决策
§ 教育自己和他人解决复杂问题，并为想法争取支持
§ 为复杂问题提供合理的解决问题的技能
§ 在相关部门或领域产生影响
§ 可能领导风险和资源/财务要求极低到中等的小型到中型项目或计划
§ 预判客户需求并处理非标准请求
优先资格
精通项目管理方法论、流程与工具（如Critical Chain, ProChain Enterprise, MS Project等）
具备跨文化协作能力，能在无直接授权情况下有效影响他人
展现出色的领导力、网络拓展能力及跨职能团队协作技巧
优秀的沟通、自我管理与组织能力
具备复杂情境下的问题解决、批判性思维及应对模糊性的能力
有临床试验站点级或附属机构实地经验者优先
需定期出差参加AST/ISST及其他科学/区域会议
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企顶尖平台，接触前沿药物研发管线与国际化合规标准
- 项目制管理锻炼全局视野与资源整合能力，职业壁垒高
- 薪酬福利体系完善，长期职业发展路径清晰
- 定期出差至研究中心或参与站点视察，工作节奏紧凑
- 适合具备扎实临床研发背景、擅长多线程项目管理且追求稳定高平台的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验周期长且变量多，需频繁应对进度延误、预算超支或合规风险
- 跨部门及跨国协作沟通成本高，常需在多重压力下快速决策
角色解读
- 纵向可晋升为高级项目经理、临床运营总监或区域临床负责人
- 横向可向临床开发策略、注册事务或医药企业战略投资方向拓展
- 积累深厚后可转向顶级CRO担任项目总监或独立顾问
- 主导临床试验全流程项目管理，统筹范围、进度、成本与质量指标
- 作为核心枢纽协调医学、运营、数据、注册等多部门及外部CRO/TPO资源
- 把控试验合规性与风险控制，确保数据真实完整并满足监管审查要求
- 扎实的临床试验操作与GCP法规知识，熟悉药物研发管线节点
- 成熟的项目管理体系，能熟练运用专业PM工具进行排期与预算管理
- 强大的跨文化沟通与无授权领导力，善于在复杂环境中推动共识
申请策略
- 提前调研礼来当前重点管线疾病领域（如糖尿病、肿瘤、神经科学），在面试中展现业务契合度
- 准备STAR法则案例，重点说明如何处理试验中的突发偏差或供应商履约问题
- 突出主导过的临床试验阶段（I-IV期）、管线治疗领域及成功交付的关键指标
- 量化展示预算管控规模、团队管理幅度及风险化解的具体案例
- 强调GCP合规经验、TPO/CRO管理及跨部门协同成果
- 系统学习PMP或敏捷项目管理认证，提升排期与成本控制专业性
- 深化对FDA/NMPA最新监管政策的解读能力，关注数字化临床试验趋势
- 强化英语商务谈判与跨文化汇报技巧
面试指南
- 采用STAR结构（情境-任务-行动-结果），聚焦数据化成果与复盘反思
- 遵循‘风险前置-多方对齐-预案兜底’逻辑，展现系统性思维
- 强调‘以患者为中心’与‘合规底线’双重原则，体现专业价值观
- 请分享一个你成功扭转临床试验延期或超支危机的具体案例
- 如何平衡医学科学性、运营效率与合规要求之间的冲突？
- 面对跨国团队与文化差异，你如何建立信任并确保目标一致？
- 你如何评估和管理第三方组织(TPO)的绩效与风险？
- 梳理近3年主导项目的关键里程碑、预算执行率与主要风险点
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
75中等
薪资信号为市场水准，JD未明确披露具体数字，但临床项目管理岗位通常匹配行业标准薪酬包。
薪资信号市场水准 (3.0千–5.0万/月)
成长发展
80较高
处于药物研发核心环节，侧重主流临床研发流程与项目管理方法，跨职能协作提供丰富历练机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ProChain Enterprise、MS Project、临床试验方案设计
业务类型profit_center
工作生活
60中等
职位明确要求定期出差及现场办公，工作节奏受试验节点驱动，WLB相关描述未提及。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
JD反复强调患者导向与改善生命质量的使命，社会价值导向鲜明，医药研发属性决定其正向影响力显著。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patients are waiting、help make life better for people around the world、selfless work—but it’s work worth doing
创新程度积极采用新技术
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