罗氏
Study Start Up Lead (SSUL)
Study Start Up Lead (SSUL)
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Ich-Gcp
临床研究项目管理
临床试验启动
伦理申报
监管合规
跨部门协作
预算与合同谈判
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企核心临床启动岗，社会价值高、平台稳定，侧重合规管理与跨部门协同。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责罗氏在华临床试验项目的启动阶段全流程管理，制定国家层面启动策略并监督执行
统筹伦理申报、站点文档审核、预算合同谈判及CRO管理，协调内外部资源确保项目合规高效推进
需具备生命科学背景及扎实的GCP法规与项目管理经验
最低要求
生命科学领域学士及以上学位（MD, PhD, MA/MS, BA/BS）
具备临床试验启动、监管申报及跨部门协作的实战经验
深入理解ICH-GCP、EU CTR及本地监管环境
拥有管理供应商/CRO关系的经验
具备 proven leadership 或直线管理经验（针对项目负责人）
工作职责
领导国家层面的研究启动策略，推动效率、创新及与外部利益相关者的协作
监督启动运营，确保站点及时激活及监管合规
确保与全球策略和时间表保持一致
管理整个研究生命周期内的方案修正
识别并推动流程自动化、标准化与创新机会
与区域及全球同事合作，统一系统并缩短时间线
参与外部行业协作，影响国家启动环境
与政府及机构对接，对齐临床试验政策与实践（如与伦理委员会、卫生当局）
领导跨职能团队开展以下工作：
研究启动策略与执行：制定策略、主动风险管理、合规、利益相关者联络、跟踪、知识管理及与CRO合作伙伴的协同规划
知情同意书(ICF)管理：架构并战略监督ICF准备、提交、归档以确保合规，符合企业要求与最佳实践
临床试验申报与监管协调：主导申报、修正案及监管协调，管理文件包、回复问询、维护文件并支持全周期修正
站点文档与合规：战略管理站点文档收集/验证、流程协调及本地供应商管理
监督药品标签及患者材料翻译审批
掌握本国特定法规（药品、医疗器械、IVDR等）
预算与合同管理：战略规划与实施预算及合同管理，制定基于公平市场价值的预算策略、起草临床站点预算、谈判合同/保密协议/赔偿保险文件，确保财务与法律合规
支付监督：战略监督支付流程、升级处理及报告，确保财务/监管合同合规，参与财务活动规划、管理与对账
优先资格
硕士或更高学历优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托罗氏全球领先平台，接触前沿肿瘤/罕见病临床试验项目
- 体系化培训与清晰的职业发展通道
- 国际化工作环境与稳定的薪酬福利体系
- 跨国药企流程严谨繁琐，合规与审计要求极高
- 需频繁协调全球多地团队与内部法务/财务部门
- 临床启动期节奏快，需同时应对多个项目的时间节点与突发合规问题
- 适合具备生命科学背景、熟悉GCP法规、追求稳定平台发展且抗压能力强的临床运营专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向临床运营总监(Clinical Operations Director)、注册事务负责人或全球临床项目经理方向发展
- 积累深厚合规与供应链管理经验后，可转型至医药咨询、独立CRO管理层或药企战略运营岗位
- 负责罗氏在华临床试验项目的启动阶段全流程管理，制定国家层面策略并监督执行
- 统筹伦理申报、站点文档审核、预算合同谈判及CRO管理
- 协调内外部资源与全球团队，确保项目合规高效推进
- 精通ICH-GCP及中外监管法规，熟练掌握Veeva Vault、CTIS等临床系统
- 具备出色的跨部门沟通、供应商管理与商务谈判能力
- 英语流利且具备复杂项目管理与风险前置思维
申请策略
- 提前调研罗氏在华重点治疗领域管线
- 准备英文自我介绍及跨文化协作案例
- 关注公司对多元化与包容性文化的重视
- 突出临床试验启动成功率、合规零缺陷记录、预算节约金额及CRO管理规模
- 量化跨部门协作与复杂问题解决案例
- 深入学习最新EU CTR及NMPA法规更新
- 掌握Veeva Vault或SAP Clinical Systems操作
- 提升商务谈判与基础合同法务知识
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答
- 强调数据驱动决策、风险前置管理、合规底线思维及跨部门协同机制
- 用具体指标证明效率提升与成本优化
- 请分享一个你成功加速临床试验站点启动的案例
- 如何处理伦理委员会审批延迟对项目进度的影响？
- 在预算超支情况下，如何与CRO和内部财务重新谈判？
- 如何确保多中心试验中知情同意书(ICF)的合规性？
- 复习ICH-GCP核心条款及中国最新临床试验备案流程
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90
薪资福利
85较高
罗氏作为上市跨国药企，提供具有市场竞争力的固定薪资与完善福利体系，职业稳定性高。
薪资信号偏高 (3.5千–6.5万/月)
成长发展
80较高
岗位涉及全球策略协同与流程自动化创新，技术栈现代，晋升路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈Veeva Vault、CTIS、RIM、ICH-GCP、EU CTR
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
跨国药企通常注重工作生活平衡，但临床启动期节奏快，需应对多方协调压力。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直接参与预防、阻止和治愈疾病的临床试验，社会价值显著，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come
创新程度积极采用新技术
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