爱恩康
Senior Study Start-up Specialist
Senior Study Start-up Specialist
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ssu
临床研究启动
伦理提交
医学背景
可行性评估
合同谈判
法规合规
知情同意书
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
外资CRO平台、注重患者福祉与WLB、福利完善、适合追求稳定与使命感的临床研究人才。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 37 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床研究项目的前期启动工作，包括研究中心的可行性评估、合同谈判及法规合规提交
你需要运用专业的SSU知识支持团队，并参与知情同意书等关键文件的审查，保障患者权益
最低要求
医学/科学背景学士学位或同等学历/相关经验
至少3年临床研究启动要求和活动的经验
流利掌握中文（当地语言）和英语，能够与国际团队有效沟通和协作
愿意根据需要进行出差（约5%）
工作职责
高效推动研究启动：进行可行性评估、研究中心识别、研究中心合同谈判及其他关键的SSU活动
通过专业的SSU专业知识赋能成功：为研究启动团队负责人和项目团队提供专业知识，提供有价值的见解以推动成功
确保法规合规：准备并协调向监管、伦理及其他相关机构提交文件，确保符合所有必要的法规和指南
保障患者福利：参与开发、定稿和审查主文件及国家特定的受试者信息表/知情同意书，保证患者安全和知情同意的最高标准
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先的FSP组织平台，能接触大规模、多中心的国际临床研究项目
- 企业文化注重工作生活平衡，提供完善的福利体系和清晰的职业发展路径
- 工作直接服务于患者福祉，具有较强的社会价值和使命感
- 研究启动阶段涉及多方协调（医院、伦理、申办方），沟通成本高，需应对突发合规问题
- 适合具备3年左右临床研究经验、细心严谨且具备优秀跨文化沟通能力的医学/药学背景人才
缺点 / 挑战
- 对法规细节要求极高，工作压力和严谨度要求较大
角色解读
- 从高级启动专员向研究启动团队负责人（SSU Team Lead）或项目经理（PM）方向发展
- 也可向临床运营（Clinical Operations）或法规事务（Regulatory Affairs）等横向领域拓展
- 负责临床研究项目的前期启动工作，包括研究中心的筛选、可行性评估和合同谈判
- 协调监管和伦理机构的文件提交，确保项目合规启动
- 审查和完善知情同意书等关键患者文件，保障受试者权益
- 具备医学或科学专业背景，熟悉临床研究启动（SSU）的全流程及法规要求
- 出色的中英文双语沟通能力，能独立推进跨部门及跨国协作
- 严谨的合规意识，能够准确处理伦理和监管提交文件
申请策略
- 了解ICON的FSP模式及其与申办方的合作特点，面试时展现对合规性和患者安全的重视
- 突出在SSU环节的具体业绩，如缩短启动周期、成功谈判的合同数量等
- 强调医学/科学背景及中英文双语工作能力，展示跨文化沟通经验
- 深入学习中国最新的临床试验法规（如GCP更新）及伦理审查流程
- 提升项目管理能力和跨部门沟通技巧，熟悉多方利益相关者管理
面试指南
- 采用STAR法则，重点突出你在合规前提下的效率提升，以及跨部门/跨国沟通中的协调能力
- 请分享一个你成功加速研究中心启动周期的案例
- 在合同谈判或伦理提交过程中遇到最大的阻力是什么？你是如何解决的？
- 如何确保知情同意书在不同国家/地区的法规合规性？
- 复习中国NMPA及ICH-GCP相关法规，准备1-2个处理突发合规问题或医院伦理审查延误的真实案例
- 了解ICON的企业文化及FSP业务模式，准备关于如何平衡质量与效率的思考
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活80
使命价值85
薪资福利
75中等
该岗位提供具有竞争力的薪资和全面福利，注重员工健康与工作生活平衡，整体薪酬福利处于市场中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇annual leave、health insurance、retirement planning、LifeWorks、Life assurance、childcare vouchers、bike purchase schemes、discounted gym memberships、subsidized travel passes
成长发展
80较高
该岗位提供接触大型国际项目的机会，且职位描述明确提及职业发展，成长空间较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development
业务类型ambiguous
工作生活
80较高
职位描述明确提及福利聚焦于well-being和work life balance，且出差比例极低，工作生活平衡度较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance
使命价值
85较高
工作直接贡献于全球患者治疗方法的开发，具有强烈的社会价值和使命感，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号development of treatments that benefit patients worldwide、Safeguarding Patient Welfare
创新程度稳健跟随主流
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