罗氏
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro协作
Gcp法规
临床试验运营
医学事务
站点管理
策略规划
跨部门沟通
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
高社会价值导向、强跨部门协作的跨国药企临床运营核心岗，出差较多但职业发展路径清晰。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
负责罗氏在华临床试验的站点管理与外部协作，制定并执行站点参与策略，协调CRO及内部跨部门团队，优化站点体验与试验进度
需具备丰富的制药行业经验与临床运营知识，通过深度沟通解决复杂问题，保障临床试验高效合规推进
最低要求
学历：生命科学相关学士及以上学位（硕士优先非必须）
经验：制药或相关行业显著经验
必需端到端产品开发经验
精通端到端临床试验流程及相关法规指南
有管理站点关系及监督复杂临床试验的成功记录
语言：英语及当地语言书面/口语流利
其他：能适应持续出差至各站点建立并维护工作关系，可能需要频繁的国际/国内差旅
工作职责
站点参与：
● 制定并执行定制化的站点参与策略与计划，建立信任与运营卓越性，加速试验进展，提升站点满意度与整体临床试验结果
透明反馈站点/研究者绩效
站点参与策略：
● 制定国家层面的站点参与DA策略，对齐iCOP与本地站点参与社区
在景观调研或试验设立阶段进行早期战略参与，识别合适站点与研究者优先级
在试验执行与关闭阶段提供战略支持，协助动机访问或解决性能问题
作为本地升级点快速解决挑战
在战略重要站点深化与药师、诊所管理等非研究者利益相关者的关系
担任站点倡导者与临床运营主要联系人(PPOC)，跟踪站点反馈趋势，提炼最佳实践
内外利益相关方及CRO沟通协作：
● 与医学事务、GMCL、MSL等内部职能、全球/本地临床运营角色及CRO团队紧密合作，确保站点获得一致支持，最小化干扰，提高试验成功执行率
识别经验教训并在内部共享
全球及本地分配研究的监督：
● 根据罗氏质量标准、适用法规、时间表和预算承诺，提供分配临床研究的规划、监督与运营交付
开发与维护与研究者站点、联盟合作伙伴的优化关系
规划并执行国家研究目标，确保流程合规
突出偏差与风险并制定缓解策略
向全球团队提供国家视角反馈
监督CRO人员以确保国家/站点层面交付
监督站点监查表现、准备基于风险的监查计划，确保eTMF完整性及相关合规活动
参与本地质量/合规审查、内部审计及监管检查，保持检查就绪状态并完成CAPA
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托罗氏全球领先药企平台，接触前沿疾病领域核心管线项目
- 完善的跨国企业培训体系与清晰的职业晋升通道
- 高度跨文化工作环境，显著提升临床运营与项目管理综合能力
- 需同时处理多方利益相关者诉求，沟通协调成本高
- 适合具备扎实临床运营背景、热爱跨部门协作、抗压能力强且追求长期职业发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需频繁出差对接各地医院与研究者，工作节奏快且压力较大
- 临床试验周期长，对细节合规性与风险管控要求极高
角色解读
- 可向临床运营总监或区域临床负责人发展
- 也可横向拓展至医学事务、药物开发战略或全球临床项目管理工作
- 负责罗氏在华临床试验站点的全面管理与外部协作
- 制定并落地站点参与策略，优化站点体验
- 协调CRO及内部跨部门资源，保障试验高效推进
- 精通端到端临床试验流程与GCP法规
- 具备出色的跨文化沟通与谈判能力
- 擅长复杂问题解决与多任务并行管理
- 熟悉CRO管理模式及临床数据追踪工具
申请策略
- 提前了解罗氏在华重点治疗领域的最新临床布局
- 面试时着重展现以站点为中心的服务意识与战略思维
- 突出主导或参与的完整临床试验项目经验，量化站点招募效率提升或合规通过率
- 强调跨部门协同与CRO管理经验，展示具体问题解决案例
- 深入研读ICH-GCP最新指南及中国NMPA临床法规
- 提升项目管理工具及临床数据管理系统操作熟练度
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答
- 聚焦数据驱动决策与跨职能协同机制
- 强调风险前置管理与合规底线思维
- 请分享一个你成功解决复杂站点合规或招募问题的案例
- 如何平衡CRO交付质量与罗氏内部进度要求？
- 面对多个并行试验的资源冲突，你会如何优先级排序？
- 复习GCP法规及临床试验各阶段关键里程碑
- 准备2-3个体现领导力与冲突解决的实战案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬与完善福利，但JD未明确具体薪资范围，整体满足程度较好。
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.0万/月）
成长发展
80较高
职位深度参与端到端临床试验全流程，接触前沿疾病领域管线，提供明确的跨职能协作与战略领导成长空间。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CRO管理、临床运营、风险监查
成长机会Strategic Leadership、growth mindset、leading through ambiguity
业务类型profit_center
工作生活
50较低
职位明确要求频繁国内外出差及实地走访站点，工作强度较高，JD未提及弹性工时或远程办公选项。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接服务于患者获益与疾病治愈使命，工作内容具有显著的社会价值与医疗行业正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、build a healthier future
创新程度积极采用新技术
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