罗氏
Global Studies Leader (GSL)
Global Studies Leader (GSL)
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Ich-Gcp
Sop合规
Tmf管理
临床研究
临床试验方案
临床运营
跨职能团队领导
预算管理
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
高社会价值导向、薪酬优厚、流程规范，兼顾专业成长与使命驱动的临床运营管理岗。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责领导跨职能临床研究团队，确保试验按时间表、预算和质量标准推进
管理CRO合作伙伴及外部供应商，监督数据录入、试验主文件完整性及监管检查准备
制定并执行研究方案、报告及预算，推动临床运营创新与流程优化
最低要求
职位描述未单独列出任职要求章节，但核心硬性要求隐含于职责中：精通ICH-GCP规范及公司SOP
具备跨职能团队领导及CRO/外部供应商管理经验
熟练掌握临床试验方案与报告的审核开发
具备全面的临床研究项目管理能力，涵盖预算编制、风险控制、TMF质量管理及应对监管检查
工作职责
● 领导并协调跨职能专家团队，在符合ICH-GCP及罗氏SOP的前提下，确保临床研究按计划的时间表、预算和质量标准推进
● 负责开发关键研究级别文件（如临床试验方案、临床试验报告），并对相关SOP的遵循性承担责任
● 与CRO合作伙伴协作制定和维护质量风险策略、相关研究计划及数据，以驱动临床研究的执行并提供充分监督
● 确保系统中数据录入的及时性与准确性，无论数据录入的直接责任人是谁
● 主导/促进跨部门沟通，为核心及扩展研究团队成员提供必要的指导与支持
● 与COE、APO和HBS合作，推动临床运营创新，实施新方法以达到并超越行业最佳实践
● 建立并示范有效的研究伙伴关系行为与心态，与TA对齐的CRO合作伙伴最大化发挥其专长，内部同事协同，减少工作重复，确保成本与资源效率
● 确保所有外部服务提供商（如CRO、IXRS、ePRO等）按合同规定的时间表和预算交付成果，并做好监督记录，适时升级问题
● 使用公司跟踪系统监督研究绩效是否符合既定计划、里程碑和KPI（质量与运营指标），主动沟通时间线/质量风险或质量问题，并提出缓解方案给Operations Asset Leader及People leader
● 按照相关SOP监督试验主文件(TMF)的完成，确保持续进行QC活动以保持TMF始终完整
● 确保及时遵守公司级治理控制（如授权委托、阳光法案等）
● 在整个研究生命周期内制定并监督研究预算，包括预算重预测、识别财务风险并执行缓解计划，及时向GOAL沟通财务风险及缓解方案
● 始终保持研究处于检查就绪状态，符合ICH-GCP及相关SOP/政策/指南，支持资产申报
GSL是研究审计或检查时的主要联系人
● 向研究团队成员及其直线经理提供定期绩效反馈，支持其专业发展及打造高绩效组织
● 参与非资产项目工作，如作为主题专家(SME)代表参与推动流程改进或领导改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖医药平台，接触前沿肿瘤与免疫等重磅管线项目
- 完善的福利体系与清晰的职业发展通道
- 深度参与临床试验全生命周期，积累高价值的合规与项目管理经验
- 流程严谨复杂，需平衡合规要求与项目推进效率
- 监管环境趋严，对数据质量与文档管理的细节要求极高
- 适合具备扎实临床运营背景、擅长跨团队协作与精细化管理，且追求稳定发展与专业深度的中高级人才
缺点 / 挑战
- 多任务并行压力大，需频繁对接内外多方利益相关者
角色解读
- 可向区域临床运营总监或全球临床项目群负责人方向发展
- 横向拓展至医学事务、注册申报或药物安全领域
- 深耕临床运营体系，成为企业内部培训专家或流程变革负责人
- 全面负责单个或系列临床试验项目的整体运营管理与进度把控
- 统筹管理CRO及外部供应商，监督数据质量、预算执行与合规性
- 领导跨职能研究团队，提供业务指导与绩效反馈，推动流程优化与创新
- 精通ICH-GCP法规及临床试验SOP，具备丰富的监管检查应对经验
- 出色的跨部门沟通协调与CRO/第三方供应商管理能力
- 扎实的临床试验项目管理技能，涵盖预算规划、风险控制与TMF质量管理
申请策略
- 提前了解公司当前重点治疗领域的管线布局与临床阶段
- 面试时准备具体案例，展示如何在资源受限下保障项目里程碑达成
- 突出主导过的临床试验项目规模、复杂度及成功交付结果
- 量化展示CRO管理、预算控制及团队领导的具体成效
- 强调ICH-GCP合规经验、监管检查应对记录及流程优化案例
- 深化对最新ICH-GCP指南及监管机构政策的理解
- 提升数字化临床工具（如EDC、CTMS、ePRO）的系统操作与管理能力
- 加强财务预算编制与风险量化评估的商业思维训练
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，突出决策逻辑与落地效果
- 聚焦合规底线与商业目标的双赢思路，展现风险预判与资源协调能力
- 结合具体数据与流程改进措施，体现系统性思维与持续优化意识
- 请分享一次你成功解决临床试验重大进度延误或质量问题的经历
- 你是如何评估和管理CRO绩效的？遇到CRO交付不达标如何处理？
- 在确保完全合规的前提下，你如何平衡项目速度与成本控制？
- 请描述你主导过的一次监管检查或内部审计，你是如何准备的？
- 系统复习核心法规条款及近年监管处罚典型案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活70
使命价值90
薪资福利
85较高
管理层岗位薪酬竞争力强，配套完善的法定福利与补充医疗，整体补偿水平显著高于市场平均。
薪资信号偏高 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
80较高
岗位涉及临床运营创新与流程改进，提供跨部门协作与团队带教机会，有助于积累高阶项目管理与合规管理经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、CTMS、EDC、TMF、SOP
成长机会提供定期绩效反馈以支持专业发展、参与非资产项目工作以推动流程改进、打造高绩效组织
业务类型cost_center
工作生活
70中等
企业通常注重工作生活平衡，提供较规范的休假制度，但临床项目节点密集期仍需投入较多精力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直接参与预防、治愈疾病的创新药物研发，具有显著的社会价值与使命感，契合医疗健康领域的长期愿景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号防止、阻止和治愈疾病、确保每个人都能获得医疗保健、构建更健康的未来
创新程度积极采用新技术
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