阿斯利康
Global Study Lead
Global Study Lead
发布于 5 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Tmf管理
临床研究
临床试验
跨职能团队领导
跨部门协作
项目管理
预算管理
风险管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企核心临床运营岗，薪资福利优厚，社会价值高，但需应对全球项目统筹与合规审计的高压挑战。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 14 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责全面统筹和管理阿斯利康的全球临床研究项目，领导跨职能团队及外部CRO供应商，确保临床试验在预算、时间和质量标准内顺利推进
你需要把控从方案制定到临床研究报告的全流程，并负责研究质量、风险及合规管理
最低要求
拥有大学学位（或同等学历），最好是医学、生物科学或临床研究相关学科
具备7年研发相关临床经验，且在制药行业工作，其中包括2年项目管理经验
或具备同等学历、培训和经验的组合
广泛了解临床研究法规要求，并在临床研究管理流程及临床/药物开发方面具备出色的能力
具备扎实的项目管理技能及相关工具知识
具备强大的团队领导能力
具备与内外部同事及利益相关者建立和维持有效工作关系的能力，以及出色的冲突管理技能
具备优秀的沟通和人际交往能力
具备强大的战略和批判性思维能力
具备强大的组织和问题解决能力
具备管理多重竞争优先事项的能力
工作职责
根据STOM及其角色、责任和职责框架（RACI），领导和协调由专家组成的跨职能研究团队，确保临床研究按计划推进，推动按时间表、预算和质量标准实现里程碑
领导并促进所有职能之间的沟通，并根据研究特定的沟通计划，根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持
对于外包研究，作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系人，确保研究按照约定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保在整个研究生命周期内根据相关阿斯利康SOP和指南维持和记录对CRO的适当监督级别
提供输入并对关键研究级别文件（从临床研究方案CSP到临床研究报告CSR）的开发负责，符合相关阿斯利康SOP
确保在研究级别聘用的所有外部服务提供商（如中心实验室、IXRS、ePRO等）均按合同目标和时间表/预算执行，并记录充分的监督
制定和维护相关研究计划（如全球研究管理计划及其相关组件，如研究项目计划SPP），包括对研究级别质量和风险管理计划的所需输入，确保整个研究团队清楚风险应对策略和问题升级途径
通过使用公司跟踪系统和项目时间表，监督研究级别相对于约定计划、里程碑和关键绩效指标的绩效，并向CPT沟通任何时间表和/或质量风险及拟议的缓解措施
识别和报告研究中发生的质量问题，符合相关阿斯利康SOP，并根据需要与所有职能协作以克服障碍并实现里程碑
主动向相关利益相关者沟通调查结果和纠正措施计划（CAPA）
监督试验主文件（TMF）的完成，符合相关阿斯利康SOP，包括确保TMF计划和预期文件清单（EDL）到位，并持续执行QC活动，以确保TMF始终完整
确保及时遵守全公司治理控制（如授权委托、阳光法案、ACCORD认证、临床试验透明度）
负责在CPT提供初始预算估算后进行研究预算重新预测，并负责在整个研究生命周期内的研究预算管理，并向CPT提供预算进度报告，包括任何财务风险和缓解计划
根据ICH-GCP、阿斯利康SOP及相关政策/指南，确保研究随时准备好接受检查
GSL是审计或检查发生时研究管理与运营（SMO）的主要联系人
向研究团队成员及其直线经理提供有关个人绩效的定期反馈，以支持他们的专业发展
可能指导经验较少的同事
参与非药物项目工作，如作为SMO代表参与流程改进和/或领导与经理讨论并同意的改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖跨国药企平台，能接触全球多中心临床试验项目，积累高价值的行业经验
- 岗位核心度高，对提升跨部门协调、供应商管理及全局项目把控能力有极大帮助
- 公司注重多元化与包容性，提供完善的职业发展反馈与指导机制
- 需同时管理多个竞争优先事项和外部供应商，协调难度大，对时间管理和抗压能力要求极高
- 适合具备丰富制药行业临床经验、拥有扎实项目管理能力且擅长跨部门沟通与团队领导的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
- 需随时应对监管检查和质量审计，合规压力较大，容错率低
角色解读
- 可向更高级别的临床运营总监（Clinical Operations Director）或全球项目领导岗位发展
- 也可横向转型至临床项目管理办公室（PMO）、质量合规管理或临床研发战略方向
- 全面统筹全球临床研究项目，管理跨职能团队及外部CRO供应商，确保临床试验按时、按预算、高质量交付
- 负责从方案制定到临床研究报告的全流程管理，把控研究质量、风险及合规性
- 作为核心枢纽协调内外部资源，处理突发质量问题并应对监管机构的审计与检查
- 具备深厚的临床研究法规知识（如ICH-GCP）和药物开发全流程经验
- 需要出色的项目管理、跨部门沟通协调、供应商（CRO）管理及团队领导能力
- 具备强大的战略思维、风险预判及解决复杂冲突的能力
申请策略
- 了解阿斯利康近期的研发管线和临床试验布局，在面试中展现对公司战略方向的理解
- 准备体现你如何在复杂项目中践行多元化与包容性企业文化的实际案例
- 重点突出7年以上制药行业临床研发经验及2年以上项目管理经验
- 详细列举主导过的全球或多中心临床试验项目，强调在预算控制、CRO管理及质量合规方面的具体业绩
- 展示在跨职能团队领导和冲突管理方面的成功案例
- 建议深化对最新临床研究法规（如ICH-GCP更新）的理解，提升风险导向的质量管理（RBQM）能力
- 熟练掌握CTMS、eTMF等临床试验管理系统及数据分析仪表板的使用
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂环境下的问题解决能力、跨部门沟通技巧以及对合规和质量的坚守
- 在回答供应商管理问题时，强调监督机制、定期审查、风险预警和纠偏措施的闭环管理
- 请分享一个你成功管理跨职能团队并按时交付临床试验里程碑的案例
- 在管理CRO供应商时，你如何确保他们按照约定的时间表、预算和质量标准交付？
- 当研究中出现重大质量问题或合规风险时，你的处理流程和沟通策略是什么？
- 你是如何进行研究预算的重新预测和全生命周期成本控制的？
- 熟悉阿斯利康的SOP框架理念及ICH-GCP核心要求，准备2-3个处理突发质量事件或CRO交付延期的真实案例
- 了解当前全球临床试验监管趋势及透明度要求（如Sunshine Act），展现你的行业前瞻性
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国药企高级临床管理岗位，薪资福利处于行业前列，提供具有市场竞争力的薪酬包及完善的福利体系。
薪资信号偏高 (3.5千–5.5万/月)
成长发展
80较高
岗位涉及全球项目统筹、跨职能领导及CRO管理，能极大提升全局视野和高级项目管理能力，且公司提供专业发展反馈与指导机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、eTMF、ePRO、IXRS、ICH-GCP
成长机会support their professional development、mentor less experienced colleagues
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
跨国药企通常注重合规与流程，但全球研究负责人需对接全球团队及应对突发审计，工作节奏可能较快，WLB信号未明确。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于推动全球临床研究，加速创新药物研发，具有极高的社会价值和使命感，且公司强调多元包容与平等机会。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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