艾伯维
Associate Study Management III
Associate Study Management III
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Cross-Functional Leadership
Ctms
Edc
Ich/Gcp
Risk Management
值不值得投
86综合评分
综合评分 86
跨国药企远程临床运营岗，WLB极佳，专业成长路径清晰，适合追求平衡的专业人士
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
51 个在招 · 其中临床研究 7 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
作为艾伯维的临床研究高级管理专员，你将独立领导全球临床试验项目，负责从启动到结题的全流程管理
主要职责包括跨部门协调、供应商管理、受试者招募策略制定及合规性监控，确保试验高效推进并符合ICH/GCP标准
最低要求
拥有学士学位或同等学历
至少4年制药或临床研究相关领域的渐进式工作经验，具备高水平的核心和技术能力
熟练掌握标准质量程序（SOP、ICH/GCP、全球法规）的应用
熟练使用EDC、IRT、CTMS和eTMF等系统
具备强大的分析和批判性思维技能，能够从多角度评估复杂问题，积极制定策略以加速试验进度
优秀的组织和时间管理能力，注重细节
出色的沟通技巧，能够以清晰且有说服力的方式在全球环境中进行业务/技术英语交流（口头和书面）
具有主动性、协作精神，能够在快节奏的全球团队环境中独立工作
工作职责
在Study Project Manager的支持下，独立担任临床研究的领导者，确保符合ICH/GCP、全球法规和公司政策的质量标准
对一个或多个全球试验进行层级监督和指导，连接功能工作和战略工作：
支持项目经理进行跨职能团队的战略领导，通过利益相关者参与和影响来推动交付物和时间表，包括策略开发、会议主持和及时的文件记录
供应商管理：包括RFP/启动、选择、工作范围开发与审查、交付物监督和风险管理（如中心实验室、招募、成像、内部和外部委员会）
招募管理：审查情报数据，领导跨职能开发和执行全球范围的招募策略及缓解计划，从国家可行性到受试者招募和留存
领导 assigned meetings（跨职能、供应商和研究者），提供定期试验状态更新（议程开发、会议纪要整理和归档）
确保检查准备状态并参与相关活动
风险识别、缓解和管理，包括及时的问题审查、升级和管理，以支持趋势分析和风险预防
共同开发和管理（审查、修订、跟踪和归档）试验材料：
方案、监管提交文件、患者报告结果指标、试验执行计划、知情同意书、站点预算和协议、临床试验报告、培训材料、通讯、面向不同利益相关者的演示文稿
CTMS和eTMF管理，以确保合规性/检查准备状态，支持趋势分析并支持时间表
EDC、IRT和ePRO的管理，包括审查设计规格、参与用户验收测试、贡献于相关计划和关键风险指标的制定与审查，以及访问支持、查询解决和监督等系统管理活动
管理研究用药品和其他相关试验物资
为确定的利益相关者（如研究团队成员、供应商）提供引人入胜的培训
支持全球提交策略
支持流程改进倡议，或担任主题专家（SME）和/或导师
优先资格
有从试验启动到完成全流程经验的候选人优先
有全球性研究项目经验的候选人优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：艾伯维作为全球顶尖药企，履历含金量高，体系规范
- 工作模式：明确标注为Remote（远程办公），工作灵活性极高，通勤成本低
- 专业成长：接触全球性大型临床试验，能积累丰富的跨国协作和供应商管理经验
- 时差与工作节奏：涉及全球试验，可能需要配合不同时区，工作节奏较快
- 适合追求工作生活平衡、具备高度自驱力、英语流利且希望深耕临床运营领域的专业人士
缺点 / 挑战
- 独立性要求高：虽有助理头衔，但要求独立领导部分模块，压力较大
- 远程沟通挑战：缺乏面对面交流，对自我驱动力和异步沟通能力要求极高
角色解读
- 纵向晋升：Study Management IV -> Study Project Manager -> Senior Study Project Manager
- 横向发展：转向医学写作、药物警戒、或更专业的临床运营领域（如数据管理、统计）
- 担任全球临床试验的项目核心成员，协助项目经理推进试验进度
- 负责管理外部供应商（如CRO、中心实验室）和内部跨职能团队
- 处理试验文档、数据管理系统（EDC/CTMS）及合规性事务
- 制定并执行受试者招募策略，监控试验风险
- 扎实的临床试验全流程知识，熟悉ICH/GCP法规
- 熟练使用EDC、IRT、CTMS等临床数据管理系统
- 优秀的英语沟通能力，能进行全球范围内的商务和技术交流
- 强大的项目管理、供应商管理和风险控制能力
申请策略
- 面试中重点展示你的‘独立性’和‘主动性’，因为JD强调独立工作
- 准备好具体的案例，说明你如何处理供应商冲突或试验延期风险
- 突出4年以上制药/临床研究经验，特别是全球多中心试验的经历
- 详细列举熟练使用的系统（EDC, CTMS, eTMF等）及具体应用场景
- 强调跨部门协作和供应商管理的成功案例，展示问题解决能力
- 体现英语工作能力，如有海外合作或全英文工作环境经历请重点标注
- 深化对ICH/GCP最新指南的理解
- 提升数据分析能力，以便更好地进行风险预测和趋势分析
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 强调‘数据驱动’和‘风险前置’的思维模式
- 突出‘沟通’与‘协作’在远程和跨文化环境中的重要性
- 展示对法规的敬畏之心和对质量的执着追求
- 请分享一个你独立管理或深度参与的全球临床试验案例，你遇到了什么挑战？如何解决的？
- 你是如何管理外部供应商（如CRO）以确保他们按时交付高质量工作的？
- 在面对试验进度延误或重大风险时，你的风险评估和缓解策略是什么？
- 请举例说明你如何在跨职能团队中发挥影响力，推动关键决策？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活95
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国上市药企提供具有市场竞争力的薪资和完善的福利体系，且为远程办公，隐性成本较低。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.0万/月)
成长发展
80较高
岗位涉及全球试验和复杂系统操作，技术栈主流且专业度高，有利于积累深厚的临床运营经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈EDC、IRT、CTMS、eTMF、ICH/GCP
成长机会serve as a subject matter expert and/or mentor
业务类型profit_center
工作生活
95较高
JD明确指出Work location type为Remote，且Role is not performed at a site or office，极大提升了工作灵活性和生活质量。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
艾伯维致力于解决严重健康问题，使命感和行业社会价值较高，尤其在肿瘤和免疫领域。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines、solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow
创新程度积极采用新技术
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