罗氏
Global Studies Leader (GSL)
Global Studies Leader (GSL)
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Cro管理
Ich-Gcp
临床研究管理
临床试验运营
合规审计
团队领导
质量控制
跨部门协作
预算管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
临床运营中层管理岗，薪酬福利优厚，社会价值高，节奏紧凑但体系成熟。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责领导跨职能临床研究团队，确保临床试验按进度、预算和质量标准推进
需主导研究方案与报告等核心文件制定，管理CRO合作伙伴及外部供应商，把控数据质量、预算执行与合规审查，并维持随时接受监管检查的准备状态
工作职责
● 领导并协调跨职能专家团队，遵循ICH-GCP及罗氏SOP流程，确保临床试验按计划、时间表、预算和质量标准推进
● 参与并负责制定关键研究级文件（如临床方案、临床研究报告），符合相关SOP
● 与CRO合作伙伴协作开发并维护质量风险策略、相关研究计划和数据，以推动试验执行并提供充分监督
● 负责确保系统中数据录入的及时性与准确性，无论数据录入的直接责任人是谁
● 领导/促进跨部门沟通，为核心及扩展研究团队成员提供必要的指导与支持
● 通过与COE、APO和HBS合作，推动临床运营创新，实施新方法以达到并超越行业最佳实践
● 建立并示范有效的研究伙伴关系行为与思维模式，与TA对齐的CRO合作伙伴最大化利用其专长及内部同事资源，减少重复工作，确保成本与资源效率
● 确保所有外部服务提供商（如CRO、IXRS、ePRO等）在约定时间表和预算内履行合同义务，记录监督情况并在适当时升级问题
● 使用公司跟踪系统监督研究级别绩效是否符合既定计划、里程碑和KPI（质量与运营），主动沟通任何时间线或质量风险，并提出缓解措施给Operations Asset Leader及People leader
● 监督TMF完成情况及QC活动，确保持续保持TMF完整性
● 确保及时遵守公司范围的治理控制（如授权书、阳光法案）
● 在整个研究生命周期中开发并监督研究预算，包括预算重预测、识别财务风险并执行缓解计划，及时向GOAL沟通财务风险及缓解计划
● 始终保持研究处于随时接受检查的状态，符合ICH-GCP及相关SOP/政策/指南，支持资产申报
GSL是研究审计或检查时的主要联系人
● 向研究团队成员及其直线经理提供定期个人绩效反馈，支持其职业发展及高绩效组织的实现
● 参与非资产项目工作，作为SME代表参与推动流程改进或领导改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先制药平台，接触前沿肿瘤与免疫等领域临床试验
- 体系化培训与清晰的职级晋升通道
- 国际化团队氛围，福利完善
- 合规与审计要求极高，容错率低
- 预算与进度双重考核带来持续的管理张力
- 适合具备多年临床试验运营管理经验、擅长多线程项目管理与供应商协同的中高层专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验周期长、节点密集，需同时应对多方供应商与内部利益相关者压力
角色解读
- 可向临床运营总监、区域临床负责人或项目管理办公室负责人发展
- 也可横向拓展至医学事务、注册事务或全球临床战略岗位
- 负责统筹管理单个或多个临床试验项目的整体运营进度与质量
- 搭建并带领跨职能研究团队，协调内部专家与外部CRO供应商
- 把控研究预算、数据质量与合规审查
- 精通ICH-GCP法规及临床试验全流程管理
- 具备出色的CRO管理与供应商谈判能力
- 熟悉临床数据系统操作与TMF质控
- 拥有优秀的跨部门沟通与团队领导力
申请策略
- 提前了解公司当前重点治疗领域管线进展
- 准备具体案例说明如何化解临床试验中的重大延期或合规风险
- 突出主导过的临床试验项目数量、阶段及规模
- 量化CRO管理成效（如按时交付率、预算节省比例）
- 强调GCP合规与稽查准备经验
- 深化对最新ICH-GCP修订版及NMPA监管要求的理解
- 提升财务预算编制与风险控制能力
- 学习敏捷项目管理工具
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答
- 聚焦“风险识别-跨部门协同-预案执行-复盘优化”闭环
- 突出数据驱动决策与合规底线思维
- 请分享一次你成功管控临床试验进度的具体案例
- 面对CRO交付延迟或数据质量问题，你会如何处理？
- 如何平衡研究预算与质量/进度要求？
- 梳理过往主导的临床项目全周期管理清单
- 复习ICH-GCP核心条款及常见稽查缺陷项
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
临床运营中层管理岗，薪资处于市场较高水平，配套完善的商业保险与补充福利，稳定性强。
薪资信号偏高 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
80较高
提供明确的团队管理与绩效反馈机制，可深度参与临床运营创新与流程改进项目，职业发展空间广阔。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、CRO管理、TMF、临床运营
成长机会provide regular feedback、support their professional development、lead improvement projects
业务类型profit_center
工作生活
65中等
企业通常注重工作与生活的平衡，但临床试验节点密集且需对接全球团队，实际工作节奏较快，灵活性中等。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接参与预防、停止和治愈疾病的临床试验，社会价值显著，契合医疗行业救死扶伤的核心使命。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、build a healthier future
创新程度积极采用新技术
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