罗氏
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro协作
Gcp法规
临床试验管理
临床运营
战略领导力
数据分析
跨部门沟通
问题解决
项目管理
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国药企临床运营核心岗，侧重策略制定与站点生态管理，发展路径清晰，社会价值高，但差旅与工作节奏要求较高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中临床研究 19 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责罗氏临床运营团队的国家级临床研究中心联络与策略制定，通过深度参与临床试验全周期管理、维护核心研究者及中心关系、协调CRO及内部跨部门资源，保障试验高效推进与合规落地，同时解决复杂环境下的站点运营挑战，提升整体临床试验质量与效率
最低要求
学历要求：生命科学领域学士及以上学位（MD/PhD/MA/MS/BA/BS）或同等学历，硕士或研究生学历受青睐但非强制
经验要求：在制药或相关行业拥有显著工作经验
必须具备端到端产品开发经验
深入理解端到端临床试验流程，熟悉临床试验法规与指南
在管理站点关系及监督复杂临床试验方面有成功案例记录
语言要求：英语读写流利为强制要求
东道国语言（中文）读写流利为强制要求
其他要求：能够根据工作要求前往各地拜访站点以建立并维持工作关系
可能需要频繁的国际或国内差旅
技能要求：以客户为中心的心态和行为，建立信任并与内外部利益相关者及CRO建立积极持久的关系
卓越的沟通与人际交往能力，能与站点人员及其他内外部利益相关者建立并维持积极关系
具备影响力的谈判技巧
主动识别挑战并利用分析思维、工具和判断力开发有效解决方案的能力
能在快节奏动态环境中管理多项优先任务
具备跨职能团队协作能力
具备战略领导力，能在跨职能工作中展现灵活性与敏捷性，并在模糊情境中发挥领导作用
批判性思维与成长型思维
高道德标准与专业素养
积极主动且结果导向的态度
工作职责
站点联络：制定并执行定制化的站点联络策略与计划，建立信任与卓越运营，加速试验进展，提升站点满意度与整体临床结果
充分理解站点基础设施与工作方式，协同共创并监控联络效果
透明反馈站点/研究者在临床运营交付方面的表现
站点联络策略：制定国家层面的临床运营站点联络DA策略，对齐iCOP与本地站点联络社区目标，考虑DA成熟度与组合
贡献于临床DA优先事项交付，传达站点与内部利益相关者间的潜在优先级不匹配
参与主要研究者及站点的投资决策支持整体DA策略
在景观调研或临床试验设立阶段进行早期战略联络，识别最适合的站点与研究者优先合作
提供关于国家、方案及站点可行性的宝贵见解，支持最优研究设置
在研究开展与关闭阶段提供战略联络支持，及时响应站点需求，维持站点动力与绩效
协助组织激励访问以提升入组速度或解决重大站点绩效问题
作为本地升级点处理研究级别挑战，与其他方协作快速解决
在战略重要站点，专注于与所有相关运营站点利益相关者建立更深层次关系
评估联络策略改进机会，倾听站点需求并提出解决方案
担任站点倡导者与临床运营首要联系人(PPOC)，保持跨研究一致性，跟踪站点反馈识别趋势与支持解决方案实施，总结经验教训与最佳实践
内外利益相关者与CRO沟通协作：与医学事务、GMCL、MSL等其他内部职能部门、全球/本地临床运营角色及CRO团队紧密合作，确保站点获得一致支持，最小化干扰，提高试验执行成功率
识别经验教训与最佳实践并在内部共享
全球与本地指定研究的监督与组合管理：按罗氏质量标准、适用法规、时间表和预算承诺，为指定临床研究提供规划、监督与运营交付
开发与维护与研究者站点、联盟合作伙伴及协作群体的最佳站点关系
规划并执行国家研究目标与承诺，确保符合相关流程
向相关方突出计划偏差与风险，制定并实施缓解策略
从国家视角向全球团队提供反馈
为CRO staff提供研究监督与支持，确保国家与站点级别的总体交付
监督站点监查绩效，准备基于风险的监查计划，确保eTMF完整性并监督所有相关合规活动
参与本地质量/合规审查、内部审计与监管检查，始终保持检查就绪状态并完成分配研究的纠正与预防措施(CAPA)
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台接触前沿管线，积累高规格临床试验管理经验
- 体系化的培训与清晰的晋升通道，助力构建全球化职业视野
- 跨部门协作机制完善，能快速提升复杂项目管理与高层沟通能力
- 模糊情境下的决策与资源协调对心理韧性要求极高
- 适合具备扎实临床运营背景、擅长跨机构资源整合与关系维护，且能适应高强度差旅与快节奏环境的资深从业者
缺点 / 挑战
- 需频繁往返各地医院与研究中心，差旅强度较高
- 面对多方博弈与进度压力，需持续平衡合规要求与提速诉求
角色解读
- 可向临床运营总监、区域临床负责人或全球临床项目组合管理方向发展
- 也可横向拓展至医学事务、药物警戒或商业转化领域，积累全链路医药研发管理经验
- 负责制定并落地国家级临床站点联络策略，作为临床运营团队的核心接口人对接医院、研究者及CRO
- 全程监督临床试验的执行进度与合规性，协调内外部资源解决站点运营瓶颈
- 定期输出站点绩效反馈与最佳实践，优化整体试验效率
- 精通端到端临床试验流程与GCP等法规标准，具备丰富的复杂项目统筹经验
- 出色的跨文化沟通与谈判能力，能高效管理多方利益相关者预期
- 具备数据驱动的问题解决思维与战略前瞻性，适应高频差旅与快节奏环境
申请策略
- 提前研究公司当前在华主力治疗领域的临床布局
- 面试时准备1-2个成功化解站点合作僵局或加速入组的实战案例，体现战略思维与落地执行力
- 重点突出主导过的复杂临床试验项目规模、入组速度提升数据及站点满意度指标
- 详细列举在GCP合规审查、CAPA整改及CRO绩效管理中的具体成果
- 强调跨部门协作案例与危机处理能力
- 强化基于风险的监查(RBM)与电子病历系统(eTMF)实操知识
- 补充临床数据统计基础与项目管理工具认证
- 提升商务谈判与冲突调解技巧
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，明确背景、任务、行动与量化结果
- 聚焦“合规底线+效率优化”双主线，展示系统性解决方案而非单点应对
- 强调数据追踪、跨部门协同机制建设及长期关系维护
- 请分享一个你成功推动困难站点加快入组的案例
- 如何平衡临床试验严格合规要求与项目进度压力？
- 面对CRO交付不达标或站点投诉，你的升级与解决流程是什么？
- 如何评估并制定国家级的站点联络策略？
- 复习最新ICH-GCP指南及监管机构临床试验相关政策
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活55
使命价值82
薪资福利
78中等
跨国药企资深岗位提供具有市场竞争力的薪酬包，配套完善的商业保险与带薪年假，稳定性强，但JD未明确具体薪资范围与奖金结构。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5.5万/月）
成长发展
85较高
岗位深度参与端到端临床研发全流程，接触国际化团队与复杂项目，具备明确的策略制定与跨部门领导机会，利于积累高阶临床运营经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验管理、GCP法规、CRO协作、eTMF、RBM
业务类型profit_center
工作生活
55较低
临床运营性质决定需频繁出差拜访医院与研究中心，工作时间随项目节点波动，JD未提及弹性工时或远程政策，WLB一般。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
直接服务于新药研发与患者救治，JD明确提及预防治愈疾病与普惠医疗愿景，社会价值与使命感强烈。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、build a healthier future, together
创新程度积极采用新技术
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