罗氏
GxP Supplier Quality Manager
GxP Supplier Quality Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Capa
Cgmp
Gxp
供应商质量管理
制药行业
审计
法规合规
质量保证
质量协议
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
大型跨国药企的供应商质量管理岗，社会价值高，薪资福利好，但需适应出差和法规压力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 330 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 490 个在招
职位详情
关于这个职位
负责管理GxP供应商的全生命周期质量活动，包括质量协议谈判、审计、偏差处理、变更控制等，确保供应商符合cGMP和法规要求
该职位需要与跨职能团队合作，推动供应商质量持续改进，支持产品放行和供应链合规
最低要求
生命科学相关专业本科及以上学历，或同等学历
具有制药或相关行业工作经验，或同等教育和工作经验组合
熟悉cGMP、ISO标准及国际药品法规
能够解读与GxP供应商相关的质量标准
熟练使用MS Office或Google Suite（包括Excel、PowerPoint、Word、MS Project等）
具备清晰、专业的书面和口头沟通能力
英语口语和书面流利
该职位可能需要最多10%的国内和/或国际出差
工作职责
监督GxP供应商生命周期（选择与筛选、实施、管理和退役）中的所有必要质量活动，包括但不限于：工艺或方法验证、罗氏审计、卫生当局检查、复杂调查、产品投诉和法规提交（如指定）
与GxP供应商以及合作伙伴、协作方和外部申办方（如适用）制定、谈判并维护质量协议和产品特定要求，并确保符合协议
与GxP供应商合作，解决审计响应、CAPA实施、偏差报告和管理、投诉管理、调查关闭和变更实施方面的差距，确保质量和及时性
并酌情升级
如适用，管理所有必要的质量活动以支持罗氏产品的制造、评估和放行（MAR），包括批准主工艺文档、批记录审核、调查解决、变更评估，并监控和报告GxP供应商质量绩效
如适用，根据适用的罗氏要求、cGMP和计划，放行、拒绝或隔离责任区域内生产的罗氏产品（原料药或API、成品药、半成品和成品）和医疗器械
支持RP和QP声明和认证要求（如适用）
如适用，与GxP供应商合作，维护生产工艺以及规格和分析方法（SAM）处于验证状态，并符合法规档案，包括稳定性测试计划
还包括对直接材料变更、认证、供应商规格和内部放行规格及其他文件的质量监督
如适用，制定和维护质量风险管理计划
利用风险管理工具识别和缓解供应商质量和合规风险，确保供应商处于合规状态
如适用，管理或领导支持外部站点制造、测试、包装和产品上市技术转移的质量交付成果
如适用，参与供应商改进计划，解决复杂的制造或质量问题
优先资格
具有GxP供应商（如CMO、CLO和直接材料供应商）经验者优先
具备卓越运营（Operational Excellence）专业知识者优先
具备其他语言能力者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在领先的制药企业工作，平台大，资源丰富
- 接触国际法规和先进质量管理体系，提升专业水平
- 与全球供应商合作，拓展国际视野和人脉
- 薪资福利在行业中具有竞争力
- 需要频繁与不同文化背景的供应商沟通，协调难度高
- 法规要求严格，需要不断学习更新知识
- 适合有医药行业质量或供应商管理经验，注重细节、善于沟通，并希望在跨国药企长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要处理复杂的供应商质量问题，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级质量经理或质量总监，负责更大范围的供应商质量战略
- 有机会跨部门或跨区域发展，如全球质量或供应链管理岗位
- 积累GxP合规和供应商管理经验，成为行业专家
- 负责GxP供应商全生命周期的质量管理，包括供应商选择、审计、质量协议谈判和绩效监控
- 处理供应商相关的偏差、投诉、CAPA和变更控制，确保符合cGMP和法规要求
- 参与产品放行和批次记录审核，支持技术转移和供应商改进项目
- 熟悉cGMP、ISO等药品质量管理法规和标准
- 具备供应商审计、质量协议管理和CAPA处理经验
- 良好的英语沟通能力，能够与全球团队协作
- 熟练使用办公软件，具备数据分析能力
申请策略
- 了解罗氏的企业文化和价值观，在申请中体现对患者关护的认同
- 准备具体的供应商管理案例，展示问题解决和协调能力
- 突出GxP供应商管理经验，包括审计、质量协议和CAPA处理
- 展示cGMP和ISO法规知识，以及参与过的法规检查或审计案例
- 强调英语沟通能力和跨文化协作经验
- 列举成功解决质量问题和推动供应商改进的成果
- 加强数据分析技能，如使用Excel或Power BI进行质量趋势分析
- 学习Operational Excellence或六西格玛方法论，提升流程改进能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述案例
- 强调跨部门协作和风险管理的思路
- 展示对cGMP和法规的深入理解，以及持续改进的理念
- 请描述你处理过的最复杂的供应商质量问题，你是如何解决的？
- 你如何确保供应商质量协议的有效执行？
- 在审计中发现供应商重大不符合项时，你会如何处理？
- 你如何管理多个供应商项目并保证按时交付？
- 你如何保持对最新法规的更新？
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活65
使命价值90
薪资福利
80较高
罗氏作为大型跨国上市药企，薪酬福利体系较为完善，岗位稳定性较高。
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.0万/月）
成长发展
85较高
岗位提供接触国际法规和供应商管理的机会，有助于专业能力提升和职业发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
JD未明确说明办公模式和加班情况，但需10%出差，工作灵活性一般。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
岗位直接关系到患者获得高质量药品，社会价值高，行业稳定成熟。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver more benefits to our patients、access to quality products is every patient’s right、deliver to patients worldwide
创新程度稳健跟随主流
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