诺华
Principal Scientist I/II, BMD
Principal Scientist I/II, BMD
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Glp
Hgrac
Lc-Ms
临床运营
供应商管理
免疫分析
生物标志物
转化医学
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
高级专家岗，聚焦前沿转化医学与临床运营，专业成长空间大，需应对多方协调挑战。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位作为生物标志物研究专家（BSE），负责主导临床生物标志物运营策略及研究计划的实施
你需要与全球及中国临床团队紧密合作，管理生物标志物样本、检测方法及外部供应商，确保临床试验的高效执行与合规
最低要求
生命科学硕士及10年综合经验，或生命科学博士及8年综合经验，具备CRO或工业界临床运营及临床生物标志物分析（方法开发、验证和样本分析）经验
英语流利，可作为工作语言
具备多种生物标志物模态和平台的实验室知识与经验，如免疫分析、LC-MS/质谱、细胞生物标志物、遗传学、组织或数字终点/数字设备
具备CRO检测故障排除、检测转移至CRO及样本分析的直接经验，以及管理外部服务提供商/CRO（包括专业实验室）关系和绩效的经验
深入了解临床研究的建立和临床运营、临床样本分析
对药物开发过程、生物标志物以及临床转化研究或全球临床研究有广泛且深入的了解
深入/专家级了解法规要求，如数据完整性、GCP、GLP等
了解中国法规者优先，如HGRAC、样本进出口
高度自我驱动和具有协作精神，具备在矩阵团队中有效工作的能力
工作职责
作为中国和全球研究的生物标志物研究专家（BSE），主导转化医学临床研究中的临床生物标志物运营研究策略和生物标志物研究计划实施，包括提供临床摘要、研究方案和其他生物标志物研究运营文件的输入和审查
在全球和中国临床试验团队中代表BMD平台和模态（包括可溶性、细胞、遗传、成像和数字终点）
与BMD BML和SME合作，为所有分配的临床研究提供生物标志物和运营专业知识
独立为临床团队和研究（全球和中国）提供运营支持，重点关注生物标志物样本和PK样本，包括审查研究方案、准备现场操作手册、知情同意书、样本采集表、中央实验室方案/手册、eCRF等
与BMD子团队和生物标志物LF专家有效互动和合作，确保按时交付内部和外部（供应商）生物标志物交付物
更新相关会议、报告和IT系统中的研究和项目信息
担任科学监督员，负责检测建立、转移和实施，并监督外部服务提供商的一种或多种生物标志物模态（如免疫分析、LC-MS、流式细胞术、组织、遗传学、数字终点和设备等）的检测
担任相关中国特定法规和政策（如HGRAC、生物样本进出口）的专家
在研究分配至中国前进行可行性分析，并提供中国生物标志物解决方案以确保研究在中国的及时执行
根据研究需求持续加强中国本地生物标志物供应商的能力，以实现中国高效的生物检测开发和转移
与其他TM和BMD职能合作，主导LEO和BMD中的生物标志物临床运营流程、持续改进计划和创新
与相关BMD经理合作，促进中国LEO员工的人才和职业发展
为LEO和BMD的同事提供监督和指导
优先资格
具有新兴领导力，热衷于推动以患者为中心的运营创新以及与外部服务提供商/CRO和内部主题专家的合作
具有在全球组织和矩阵环境（多重角色/联系和利益相关者）中工作的经验
具备强大的全球项目管理、解决问题、影响、沟通和领导技能
具备简洁的口头和书面沟通能力
高度自我驱动和具有协作精神，具备在矩阵团队中有效工作的能力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖药企平台，接触全球前沿的转化医学和临床试验项目
- 提供完善的职业发展路径和矩阵式跨文化合作机会，拓宽国际化视野
- 岗位核心度高，对药物研发成功有直接贡献，专业成就感强
- 需紧跟不断更新的国内外生物样本及临床法规，合规要求严格且容错率低
- 适合具备丰富临床运营经验、熟悉生物标志物检测技术，且擅长在复杂矩阵环境中推动项目落地的资深专业人才
缺点 / 挑战
- 需要协调全球与中国团队、外部供应商等多方利益相关者，沟通与项目管理压力大
角色解读
- 可向生物标志物运营总监或转化医学高级管理岗位发展
- 或在矩阵组织中担任更核心的全球项目领导角色，主导跨国临床试验策略
- 作为生物标志物研究专家，主导临床生物标志物运营策略及研究计划的实施
- 管理生物标志物样本、检测方法及外部供应商，确保临床试验的高效执行与合规
- 协调全球与中国团队，解决生物标志物在临床转化中的技术与运营难题
- 具备深厚的临床运营和生物标志物分析经验，熟悉多种检测平台（如LC-MS、免疫分析等）
- 精通GCP/GLP及中国相关法规（如HGRAC），具备优秀的跨部门沟通和项目管理能力
- 能够在复杂的矩阵组织中推动项目落地，并具备指导初级员工的能力
申请策略
- 展现对诺华转化医学战略的理解，以及如何在矩阵团队中发挥专业影响力
- 突出在CRO或药企的临床生物标志物分析（方法开发、验证）及样本管理经验
- 强调处理HGRAC等中国法规合规及供应商管理的成功案例与数据
- 展示在矩阵团队中跨部门协作及指导他人的领导力经验
- 深入了解最新的数字终点和数字设备在生物标志物中的应用趋势
- 提升全球项目管理及跨文化沟通的软技能，熟悉跨国药企的运营流程
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，确保逻辑清晰
- 重点突出你在合规、质量控制和跨部门协作中的具体行动和最终可量化的成果
- 请分享一个你主导的复杂临床生物标志物研究计划实施的案例
- 在管理外部CRO或专业实验室时，你如何确保检测质量和进度？
- 面对中国特定的法规（如HGRAC），你如何确保生物样本进出口的合规性？
- 在矩阵组织中，当全球策略与中国本地执行存在冲突时，你如何协调解决？
- 复习GCP、GLP及HGRAC等核心法规的最新要求及实际应用场景
- 了解诺华近期的临床试验管线及转化医学重点方向，准备相关的行业见解
职位点评
薪资福利85
成长发展85
工作生活65
使命价值80
薪资福利
85较高
作为高级专家岗位，薪资福利处于行业较高水平，且提供稳定的职业发展平台。
薪资信号未披露（AI估算：4千–7万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及全球及中国前沿转化医学项目，提供跨文化矩阵环境下的领导力发展和专业深度拓展机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈LC-MS、Immunoassay、Flow cytometry、Digital endpoints、HGRAC
成长机会talent and career development、supervision and mentorship
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
该岗位通常注重工作生活平衡，但高级专家需协调全球时差及多方供应商，可能存在一定的工作压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于推动以患者为中心的运营创新，参与新药研发和转化医学，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient-centric operational innovation
创新程度积极采用新技术
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