诺华
Toxicology Study Monitor - Principal Scientist I/II
Toxicology Study Monitor - Principal Scientist I/II
发布于 大约 8 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Glp
Ich
临床前研究
安全药理学
毒理学
沟通协调
药物安全性
项目管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
前沿跨国药企高级毒理学研究监控岗，技术含量高、专业成长性强，社会价值明确，工作节奏与灵活性需适应。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
53K
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 8 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
作为诺华临床前安全部毒理学团队的高级科学家，你将负责监督在中国CRO（合同研究组织）进行的体内和体外毒理学研究，确保其符合国际科学及法规标准（如GLP、ICH）
你将作为主要科学联系人，与CRO的项目总监对接，支持多个疾病领域的非临床研究与安全性评估项目
最低要求
博士学位或MVSc/MS/M.Pharm学位，以及7年以上的药物发现和/或开发经验，最好曾担任早期临床前筛选和GLP研究的项目总监或项目监控员
深入了解早期开发中的毒理学检测、安全药理学和遗传毒性
具备药物设计和开发的工作知识
优秀的沟通者、强大的团队合作者，并具备高水平的后勤/计划能力
拥有国际毒理学注册机构之一的注册和认证者优先
工作职责
作为主要科学联系人，负责监督和确保在CRO进行的外包临床前研究按照研究方案执行、记录和报告
确保研究符合相应的GLP法规、诺华政策（动物福利、质量和合规性）、CRO内部标准操作程序以及所有相关的国际法规指南和要求
解决研究相关问题，与内部专家联络，并及时通知相关人员
战略地监控研究阶段和样本交付时间线，确保内部贡献者报告按时提交给CRO，并确保CRO遵守其约定的主要报告时间线
制定并领导/共同领导新项目，或推动跨项目/技术解决方案的矩阵协作，以实现对生物医学研究目标有影响的创新性成果
在自己团队和/或项目团队/职能社区内产生创新想法，以满足新的技术要求或回答项目关键科学/技术/开发问题
与临床前安全部运营团队和临床前安全部项目团队成员（PTM）密切合作，制定项目外包策略
具备对HA法规（Swiss medic, OECD, FDA）的工作知识，以支持进行符合GLP要求的毒理学研究
可能担任临床前安全部兼职项目团队成员
优先资格
拥有国际毒理学注册机构之一的注册和认证者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在国际顶尖药企平台上接触最前沿的药物研发管线与技术
- 工作涉及广泛的疾病领域和多种毒理学模型，知识与技能积累深厚
- 在高度合规和严谨的科学环境中工作，专业训练体系完善
- 作为关键科学联络人，建立广泛的内外部专业人脉网络
- 需要持续跟踪毒理学前沿技术与法规更新，保持知识体系的先进性
- 拥有深厚毒理学或临床前安全科学背景，乐于在严谨的科学框架下从事项目监控与协调工作，具备优秀沟通能力和国际视野的博士或资深硕士
缺点 / 挑战
- 需要严格遵守多套复杂的国际法规（GLP, ICH, 各国HA），合规压力大
- 工作涉及跨时区、跨文化沟通，与外部CRO协调项目进度与问题解决挑战性高
角色解读
- 技术专家路径：深耕临床前安全与毒理学领域，成为该领域的权威专家，负责更复杂、创新的研究项目
- 管理路径：承担更多项目管理或团队领导职责，如担任兼职PTM或领导整个PCS项目团队
- 职能拓展路径：利用跨项目经验，向生物医学研究其他相关领域（如药理学、生物标志物）或法规事务部门发展
- 作为科学侦探，监督并确保外部CRO进行的动物毒理实验严格遵循国际GLP法规与科学标准，保证数据质量
- 作为沟通桥梁，在诺华内部研发团队与外部CRO之间，就研究问题、时间线和合规性进行关键协调
- 作为策略顾问，参与制定临床前外包策略，并可能领导新的技术项目或解决关键科学问题
- 深厚的毒理学与临床前安全科学专业知识，特别是早期药物筛选与GLP研究经验
- 对国际药品法规（GLP, ICH）和主要药监机构（FDA, Swiss medic）要求的透彻理解
- 出色的跨部门沟通、协调与项目管理能力，能有效推动多方合作解决问题
申请策略
- 深入研究诺华当前的管线重点和疾病领域，在面试中展示你对其研发方向的理解和兴趣
- 准备具体案例，阐述你在以往工作中如何平衡科学严谨性、项目时间线和合规要求
- 详细列出药物发现/开发项目中担任项目总监或监控员的具体经验，突出GLP研究管理案例
- 明确写出对毒理学检测（如安全药理学、遗传毒性）、ICH指南、以及具体法规（如FDA, Swiss medic）的掌握程度
- 用实例说明你如何成功解决研究中的技术或合规问题，以及如何协调CRO和内部团队达成目标
- 复习并更新关于ICH S系列指导原则（如S1-S11）以及各国GLP法规的最新要求
- 强化项目管理工具和方法的知识，以更好地监控复杂研究时间线
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化地讲述过往经历和案例
- 在回答中始终强调“合规性”、“科学严谨性”、“沟通”和“问题解决”这几个关键词
- 展示你的知识不仅限于实验室操作，更在于理解整个药物研发流程和法规框架下的项目管理
- 请描述一个你作为项目总监或监控员管理过的复杂GLP毒理学研究
- 你遇到了哪些关键挑战？你是如何解决的？
- 如何确保一个外包给CRO的研究项目既能满足科学要求，又能按时交付并符合所有法规？
- 如果CRO的研究数据或报告出现你认为不符合标准的情况，你会采取什么步骤？
- 你对目前临床前毒理学领域有哪些新技术或新趋势（如新替代方法NAMs、器官芯片）有所了解？如何看待它们对传统GLP研究的影响？
职位点评
薪资福利78
成长发展92
工作生活60
使命价值85
薪资福利
78中等
作为跨国药企的高级科学家岗位，提供具有市场竞争力的薪酬和全面的福利体系。
薪资信号未披露（AI估算：40K-65K/月）
成长发展
92较高
职位要求深入的专业知识并接触前沿的药物研发流程与国际法规，技能成长空间大，技术含量高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GLP、ICH、毒理学、临床前研究、安全药理学、遗传毒性
成长机会制定并领导/共同领导新项目、产生创新想法、回答项目关键科学/技术/开发问题
业务类型profit_center
工作生活
60中等
职位未提及具体的工作模式或弹性安排，但作为核心研发岗位，现场办公的可能性很高。工作需要跨时区协调CRO，可能影响工作节奏。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与新药研发的临床前关键环节，工作直接关系到药物安全性与患者健康，具有明确的社会价值和行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号为产品提供非临床安全性策略、支持多个疾病领域的非临床研究与安全性评估
创新程度积极采用新技术
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