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罗氏
Principal Scientist /Senior Principal Scientist
立即应聘

Principal Scientist /Senior Principal Scientist

发布于 大约 7 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
博士
药物研发
Cro Management
Glp
Nams
Nmpa
Regulatory Affairs
Nonclinical Safety
Translational Safety

AI 估算 · 60k–90k

高级毒理学专家，市场需求大，外资药企薪资竞争力强。

职位详情

关于这个职位

罗氏中国研发中心招聘高级毒理学家，负责为中国药物开发项目提供转化安全领导，管理非临床安全策略和CRO研究，并与NMPA/CDE等监管机构沟通

该职位要求深厚的毒理学背景和丰富行业经验，适合追求科学影响力和职业发展的资深科学家

最低要求

毒理学或相关生命科学学科博士学位，接受过博士后培训或同等研究经验，并在制药、生物技术或CRO行业拥有至少8年相关经验，支持药物发现和开发中的非临床安全和转化毒理学

在设计、科学监督和解读各种探索性和GLP非临床毒理学研究方面表现出专业知识
优先考虑了解新兴NAM方法的人选
在管理外包毒理学项目和CRO合作伙伴关系方面拥有丰富经验，以确保高质量的研究执行、法规合规和及时交付
拥有支持药物发现和开发项目的经验，包括制定非临床安全策略和监管申报
有中国监管要求及与NMPA/CDE互动经验者优先
在科学影响方面拥有良好记录，通过对项目推进、监管成功以及在组织内外和更广泛科学界的影响力来证明
具备较强的决策能力、复杂问题解决能力、关键数据分析和获益-风险评估能力
具有在高度矩阵化的全球环境中领导和影响跨职能团队的能力，建立跨学科和跨地区的有效合作，并能向项目团队、治理委员会、高级领导层和监管机构有效传达复杂的科学概念
中英文流利，具备优秀的书面和口头沟通能力

工作职责

通过创建现有知识的循证综合、毒理活性的全面调查、战略规划以及设计和实施/监督毒理学研究，领导Genentech研究和早期开发（gRED）治疗药物的非临床安全评估

在设计和实施转化安全策略以支持项目推进和决策方面发挥科学领导作用
研究毒性机制
主动管理潜在的安全责任，并向团队和治理委员会沟通影响
与病理学家、研究运营专业人员、药代动力学家和药剂学家密切合作，为Genentech候选药物创建精简、创新的转化安全计划
并撰写监管文件
与预测毒理学家密切合作，将NAM方法（如计算机模拟、体外模型）纳入安全策略
独立利用文献来开发和优化支持数据解释或实验方法的循证论证
与罗氏中国创新中心（CiCOR）的同事就非临床安全策略、监管互动和CRO监督进行合作
提供CRO进行的毒理学研究的现场技术监督
对潜在合作项目进行尽职调查审查
参与并领导跨学科项目团队
必要时代表Genentech/罗氏与监管机构会面
在转化安全部门内提供功能区指导和领导

优先资格

优先考虑了解新兴NAM方法的人选

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球顶尖药企平台，参与创新药物研发，影响力大
  • 高薪高职级，享受完整福利
  • 与跨国团队合作，专业成长快
  • 中国医药创新环境好，此类职位具有战略价值
  • 需要平衡全球战略与中国本土需求，复杂度高
  • 对监管沟通和跨部门协调能力要求高
  • 可能需要频繁出差到CRO现场（中国及其他亚洲国家）
  • 适合有深厚毒理学背景、拥有丰富CRO管理经验、并能适应跨文化工作环境的资深科学家

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 在罗氏这样的全球药企中，可晋升为更高级别的科学领导或管理职位
  • 随着中国创新药发展，此类专家需求旺盛，可成为转化安全领域的权威
  • 有机会参与全球研发项目，拓展国际视野
  • 领导中国区的转化安全策略，支持药物从发现到开发的安全评估
  • 设计与监督非临床毒理学研究，包括GLP和探索性研究，并管理CRO合作
  • 与NMPA/CDE等监管部门沟通，确保符合中国法规要求
  • 参与外部合作项目的尽职调查，提供科学指导
  • 深厚的毒理学和药物安全评估专业知识
  • 熟悉非临床研究设计、执行和GLP规范
  • 了解中国监管环境，能与NMPA/CDE有效互动
  • 强大的项目管理、跨团队协作和沟通能力，中英文流利

申请策略

  • 准备时强调对罗氏价值观的认同
  • 在面试中展示战略思考能力，而不仅仅是技术执行
  • 突出非临床安全评估项目经验，尤其是支持IND/NDA申报的成功案例
  • 强调CRO外包管理经验，包括质量控制和合规性
  • 展示与中国监管机构（如NMPA）的互动经验
  • 体现对NAMs等新方法学的了解和应用
  • 深入了解中国最新的非临床安全指导原则（如NMPA、ICH）
  • 学习并应用新兴的NAMs（如体外模型、in silico预测）

面试指南

  • 采用STAR法则：Situation, Task, Action, Result来回答行为问题
  • 对于监管协调问题，强调沟通和权衡，引用具体案例
  • 对于技术问题，展示知识深度和决策逻辑
  • 请描述你设计过的一个复杂非临床毒理学研究项目，并说明如何解决面临的挑战
  • 你如何管理与CRO的关系，确保研究质量和进度？
  • 面对中国监管要求与全球标准不一致时，你如何协调？
  • 你如何评估一个候选药物的安全风险？举例说明
  • 你对新方法（NAMs）在毒理学中的应用有什么看法？

职位点评

76
综合评分

全球药企高级研发岗，技术前沿，薪资优厚，但需接受出差和较高工作强度。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合追求专业技能成长和科学影响力的资深科学家，他们愿意承担一定差旅和跨区域协作的挑战。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活40
使命价值80

薪资福利

85较高

该职位薪资水平高，福利完善，且罗氏作为全球知名药企提供稳定的职业保障，能较好满足补偿性动机。

薪资信号未披露（AI估算：60K-90K/月）

成长发展

90较高

该职位处于药物研发前沿，涉及新方法学应用，且提供指导他人和参与战略决策的机会，成长性强。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Toxicology、Nonclinical Safety、GLP、NAMs、NMPA、CRO Oversight
成长机会mentorship
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

工作地点在上海，但需经常出差至CRO现场，可能影响工作生活平衡。JD未提弹性工作，现场办公为主。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

罗氏以改善患者生活为目标，职位支持药物研发，社会价值高，且行业前景好。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术

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