BioNTech
下游生产主管
下游生产主管
发布于 大约 9 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公生产管理
生产管理
Capa
Cet-6
Gmp
Nmpa
下游工艺
偏差管理
团队管理
审计
生物制药
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
生物制药生产管理岗，薪资优厚，技术前沿，但工作强度大，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
40K
比生产管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
45 个在招
市场机会
选择不多
南通 · 生产管理 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责生物制药下游生产（蛋白纯化）的现场管理，包括生产任务执行、GMP文件管理、流程优化、人员培训与考核、偏差与变更处理，并参与国内外审计
要求候选人具备丰富的下游工艺放大和商业化GMP生产经验，以及团队管理能力
适合在生物制药领域有深厚积累、希望向管理方向发展的专业人士
最低要求
本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术等相关专业
工作经验：本科≥10年、硕士≥8年、博士应届
本科以上学历，具备10年以上（硕士8年）蛋白类药物下游工艺放大经验或商业化GMP生产相关工作经验以及人员管理经验
掌握下游生产设备的操作原理、维护、管理
熟悉生物药GMP厂房的运行和管理
具备蛋白纯化板块人员招聘、培训、带队伍、现场管理等职能
具备控制所管理板块预算和成本，实现投入和产出合理化
具有良好的沟通表达能力
熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求
熟悉偏差发起、调查、关闭和CAPA执行的整个质量管控过程
具备较好的英文阅读和书写能力，能够审阅GMP相关文件
具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力
具备国内/国外相关审计经验
英文CET-6以上
工作职责
参加GMP培训并遵循GMP规则在车间内完成生产任务
负责和保证下游生产各工序按照公司要求开展生产工作
负责组织生产下游部门GMP相关文件的撰写、升版和审核工作
负责改进并优化生产流程及工作方法，定期进行总结和汇报
负责板块内生产人员的技术、设备、规范、工艺等相关文件的培训与考核
负责组织和协调变更的发起和组织风险评估以及方案制定等工作
负责下游生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和组织工作（偏差、变更、CAPA等）
参与NMPA、FDA等审计部门或合作单位审计，并根据审计整改项执行整改及反馈
与研发部门、MSAT部门、供应链部门、工程部门、QA部门、QC部门等相互合作，推进生产的顺利进行
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物制药行业前景好，BioNTech是知名企业，平台优质
- 职位管理职责明确，有助于提升领导力和管理能力
- 涉及GMP和审计，专业性强，技能积累价值高
- 要求极高，需10年以上经验，门槛高
- 生产现场工作强度大，可能需要加班和倒班
- 适合在生物制药领域有丰富下游生产经验，具备团队管理能力，追求稳定和职业发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需应对严格的质量监管和审计压力
角色解读
- 可晋升为生产经理或工厂负责人，负责更大范围的生产运营
- 在生物制药领域积累丰富经验后，可转向质量、工艺开发或项目管理等方向
- 随着行业对生物药需求增长，职业前景广阔
- 负责下游生产（蛋白纯化）的日常运营，确保生产任务按GMP要求完成
- 管理生产团队，包括人员招聘、培训、考核和现场管理
- 撰写和审核GMP相关文件，处理偏差、变更和CAPA，确保质量合规
- 参与国内外审计，并执行整改措施
- 精通蛋白纯化工艺和下游生产设备操作
- 熟悉GMP法规和质量管理体系
- 具备团队管理和跨部门协作能力
- 良好的英文读写能力，能审阅英文GMP文件
申请策略
- 了解BioNTech的产品线和南通基地情况，在面试中展示对公司的了解
- 准备具体案例说明如何解决生产中的偏差或优化流程
- 突出蛋白纯化工艺放大和GMP生产经验，强调具体项目成果
- 展示团队管理经验，如人员培训、绩效提升等
- 强调参与审计和偏差处理的经历
- 提及英文能力，如CET-6或更高证书
- 熟悉最新GMP法规和FDA/NMPA审计要求
- 学习精益生产和六西格玛等管理工具
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 强调以质量为先，结合具体数据和案例
- 展示领导力和团队协作能力
- 请描述一次你处理重大偏差的经历
- 如何管理团队并确保生产目标达成？
- 你对GMP的理解是什么？如何确保合规？
- 如何优化下游生产工艺以提高效率？
- 你如何与QA、QC等部门协作？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值75
薪资福利
70中等
该职位薪资水平较高，提供稳定的职业发展，但具体福利未在JD中明确。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
80较高
职位涉及前沿生物制药技术，提供丰富的学习和发展机会，但JD未明确晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GMP、蛋白纯化、下游工艺、生物制药
业务类型profit_center
工作生活
40较低
生产岗位需要现场办公，可能涉及加班和倒班，工作生活平衡较差。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
生物制药行业具有较高的社会价值，但JD未明确提及使命或社会影响。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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