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M&S Graduate Program-Quality Lead-Beijing
立即应聘

M&S Graduate Program-Quality Lead-Beijing

发布于 大约 8 小时前

管理培训生(管培生)

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
质量控制
Capa
Gmp
Gxp
Lean
偏差调查
实验室测试
数据完整性
生物制药
质量控制

AI 估算 · 18k–28k

跨国药企管培项目，北京，要求硕士及2-3年经验，质量管理岗位薪资竞争力强，预计月薪2.3万左右，14薪。

职位详情

关于这个职位

这是赛诺菲制造与供应部门的质量负责人管培生项目，为期3年，旨在培养未来的质量管理领导者

你将参与QC实验室运营、法规合规、跨部门协作，并逐步承担团队管理职责
适合希望在制药质量领域快速成长的硕士毕业生或具有2-3年相关经验的早期人才

最低要求

教育：要求药学、生物技术、化学工程、生命科学或相关技术学科的硕士学位

具有相关制造经验的顶尖MBA也可考虑
经验：
至少2-3年制药质量保证、质量控制、生产或相关法规/合规岗位经验（最好在GMP监管环境中）
在过去几年中展示了cGMP操作、质量事件调查（偏差、OOS、CAPA）和法规合规的经验
要求英语流利
出色的书面和口头沟通能力对于法规文件和跨职能协作至关重要
软技能：
能与组织内的同事、利益相关者和合作伙伴有效协作，积极影响业务成果
为创新采取行动，开创更优的工作方式
为未来的业务需求培养团队
以精益（LEAN）为导向，具有问题解决能力和新工作方式
思想开放，对学习新工具保持好奇
技术技能：
深入了解生物制品许可申请流程及相关法规要求
熟悉质量体系、质量风险管理、持续改进管理、GxP和健康监管法规、国际和FDA相关经验

工作职责

质量控制实验室运营支持与监督及持续改进：

按照SOP、GxP和法规要求，对原材料、中间产品、成品和稳定性样品进行常规及非常规分析测试
支持QC实验室设备鉴定、校准和预防性维护活动
在监督下协助分析方法验证和确认活动
完整、及时地记录测试结果，完全符合数据完整性标准
参与偏差调查、根本原因分析（RCA）和纠正/预防措施（CAPA）跟进
为实验室整洁、安全合规和5S/持续改进计划做出贡献
支持QC数据的趋势分析，并将异常情况上报给高级管理人员
QC法规合规与检查准备：
支持国家和国际监管机构（NMPA、FDA、EMEA）的检查准备活动，学习实施机构特定要求
参与自审、全球审计和监管检查，积累合规期望和审计应对策略知识
为无菌和非无菌产品制定稳健的污染控制策略和无菌保证体系做出贡献
跨职能协作与利益相关者参与：
与生产、质量保证和法规事务团队进行跨职能协作
与生产、质量保证、工程和供应链团队合作，确保质量控制操作与所有生产运营保持一致
在产品发布、技术研究和验证活动中提供QC支持，在无直接权威的情况下实践影响力
团队发展与质量文化建设：
支持QC团队成员的培训和发展，培养教练和人员领导技能
在整个组织内推广质量文化，强化GMP意识和持续学习
到第三年逐步承担人员管理职责，包括绩效评估和个人发展计划
积极参与早期人才计划的学习课程、导师指导和轮岗评估

优先资格

在无菌生产、污染控制或生物制品质量体系方面有经验或浓厚兴趣（优先考虑）

熟悉中国cGMP（NMPA）、FDA和/或EMEA法规框架（强烈加分）
熟悉KNEAT解决方案（加分项）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 赛诺菲的旗舰管培项目，拥有结构化培养体系和明确晋升承诺
  • 接触全球领先的数字化和AI制造技术，积累未来竞争力
  • 双导师（厂长+全球M&S负责人）提供直接领导支持，人脉和视野广阔
  • 制药行业稳定且使命导向，工作具有社会价值
  • QC工作细致繁琐，需严格遵守法规，错误容忍度低
  • 可能需要在跨职能沟通中处理冲突，需要较强的影响力

缺点 / 挑战

  • 项目要求快速学习多领域知识，轮岗强度高，考核压力大
  • 适合具备制药质量相关经验、英语流利，且有强烈领导力发展动机，愿意接受挑战和快速成长的求职者

角色解读

  • 完成3年轮岗后，可定岗为QC主管或质量保证经理，进入管理层
  • 通过双导师和领导力培训，加速向工厂质量管理负责人或更高级别发展
  • 有机会向供应链、生产运营等更广泛的制造领导岗位拓展
  • 负责QC实验室日常测试操作，包括原料、中间品、成品和稳定性样品的分析，确保符合GMP规定
  • 支持设备管理、方法验证和数据记录，参与偏差调查和质量事件处理
  • 协助准备监管检查，与生产和质量保证等部门协作，确保质量体系合规
  • 参与团队发展和质量文化建设，逐步承担人员管理职责
  • 精通实验室分析技术，熟悉HPLC等常用仪器，并理解相关药典标准
  • 熟悉cGMP法规和质量风险管理，了解NMPA、FDA、EMEA等监管要求
  • 具备数据完整性意识，能准确记录和分析实验数据，使用统计工具
  • 优秀的英语读写和口语能力，以及跨部门协作和沟通能力

申请策略

  • 面试中表达对制药行业使命的认同，展示长期投入的决心
  • 了解赛诺菲的M&S业务和北京工厂动态，提出有见地的问题
  • 突出QC或质量保证相关的具体工作业绩，如减少偏差率、改进流程等
  • 强调对GMP和监管法规的深刻理解，举出通过检查的实例
  • 展示参与跨部门项目的经验，体现协作和影响力
  • 英语水平证书或海外工作/学习经历是加分项
  • 提前学习生物制品和无菌生产的质量控制要点，如污染控制策略
  • 提升数据分析能力，掌握Minitab或Python用于质量统计

面试指南

  • 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，重点突出你的具体角色和影响
  • 对于合规类问题，强调你对法规的理解和严格执行的意愿，并举出实际案例
  • 对于领导力问题，展示你的主动性和影响力，如如何协调资源或说服他人
  • 为什么选择赛诺菲M&S Graduate Program？你对质量管理领导力有什么理解？
  • 请描述一次你处理偏差或OOS事件的经历，你采取了哪些措施？
  • 你如何确保实验室数据的完整性和合规性？
  • 在一个跨职能项目中，你如何在没有直接权力的情况下推动他人配合？
  • 你对生物制品质量体系（如无菌保障）有哪些认识？

职位点评

77
综合评分

跨国药企管培项目，发展资源雄厚，文化使命强，但薪资未明示，WLB不确定。

从起薪待遇、成长路径、工作节奏和岗位方向综合评估，方便比较职业起点。

更适合这类人
适合重视职业成长、渴望成为制造管理人才，且能接受现场办公和较强工作负荷的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展95
工作生活50
使命价值85

薪资福利

70中等

该职位所在公司福利完善、薪资竞争力强，但JD未披露具体薪资，需面谈确定。

薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）

成长发展

95较高

项目提供系统化领导力培养、双导师辅导和明确晋升路径，发展机会极佳。

技术前沿主流现代技术
技术栈Digital & AI、GMP、GxP、NMPA、FDA、EMEA、KNEAT、LEAN
成长机会Graduate Program、leadership accelerator、mentorship、external professional coaching、rotations、personalized development
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

要求现场办公，未提及弹性安排，工作强度可能因轮岗和检查准备而较高。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

85较高

制药行业以改善患者生活为使命，该岗位直接保障药品质量，社会价值明显。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving people's lives、chase the miracles of science
创新程度积极采用新技术

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