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赛诺菲
R&D - CSU - Clinical Operations Study Country Lead - SH
立即应聘

R&D - CSU - Clinical Operations Study Country Lead - SH

发布于 1 天前

中层管理(经理/总监)

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
临床研究
Ctms
临床运营
团队领导
患者招募
监管合规
跨部门协作
项目管理
预算管理
风险管理

AI 估算 · 35k–60k

上海医药外企高级临床运营管理岗，要求丰富经验与领导力，薪酬竞争力强。

职位详情

关于这个职位

该职位是赛诺菲在中国区的临床试验运营国家负责人，负责临床研究从启动到关闭的全流程管理，包括策略制定、预算控制、团队协调和合规质量

作为国家层面的核心接口，需与全球及本地团队紧密合作，确保临床试验高效推进
适合有丰富临床运营经验、具备领导力和战略思维的专业人士

工作职责

主要职责包括：1. 制定当地研究国家战略并领导国家启动活动：与相关同事合作制定早期招募和保留策略及材料，确定最成功的研究中心分布，与SEL和MDA协同制定研究中心参与策略，组织本地启动会议并领导启动活动，以确保根据战略规划按进度推进

领导CSU层面的本地研究管理，按照全球和本地研究计划执行临床研究：全面负责研究的本地层面绩效，确保研究按照规划和约定时间表合规进行
负责国家层面项目管理工具（CTMS、Control room等）的设置、完成和调整
通过风险评估和缓解策略驱动研究绩效，与SEL和MDA协同管理研究中心参与度，并为研究中心工作人员和监查团队在临床试验实施中提供支持
代表CSU参加核心研究团队会议
当出现绩效差异/差距时，应主动升级，与COSL讨论并提出缓解和应急策略
拥有国家/集群层面的研究预算，确保财务资源的优化和适当管理：与研究启动策略经理合作准备本地研究预算表，确保成本优化和适当预测
在研究过程中管理和维护国家研究预算，及时升级与预算相关的风险问题，并启动预算更新
领导参与研究的所有本地各方之间的有效沟通，统一目标并制定最佳策略：作为当地监查团队在研究管理中的主要联络人
与供应商职能经理合作推动质量和研究KPI，计划/参与研究中心参与活动（如招募促进电话），与医学顾问/研究中心参与负责人早期密切合作推动国家战略，协调本地研究团队会议，与GBU医学事务就试验实施和医疗营销活动建立合作
主动向CSU管理层升级任何资源相关风险/问题，并提出缓解策略
同时负责质量和合规：负责数据质量、患者安全和维护国家/地区的研究合规指标
确保数据收集和质疑解决的适当质量
通过职能经理确保CRA研究培训符合培训指标，与质量保证合作处理稽查和视察相关活动，确保CTMS、TMF和其他系统中的PAI就绪

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球知名药企平台，完善的培训体系和职业发展路径
  • 参与创新药物临床试验，有机会接触前沿医疗技术
  • 跨地域跨团队协作，提升国际视野和综合能力
  • 频繁出差、现场调研，工作节奏快
  • 严格合规要求，容错率低，细节要求高
  • 适合有丰富临床研究经验、具备领导力和战略思维，能在高压下推动复杂项目，并渴望在医药行业长期发展的专业人士

缺点 / 挑战

  • 高压力、多任务并行，需同时管理多个试验和利益相关方

角色解读

  • 可向更高级别的临床运营领导职位发展，如临床运营经理、区域临床运营负责人
  • 可横向转岗至临床开发其他领域，如医学事务、注册或研发管理
  • 通过参与全球项目，积累国际视野，未来可承担全球性领导角色
  • 制定国家层面的临床试验运营策略，领导研究中心启动活动，确保试验按时推进
  • 管理试验预算和资源，进行风险监控与应对，确保试验质量与合规
  • 作为国家层面与全球团队、研究中心及其他利益相关方的核心沟通接口，协调各方推进试验
  • 确保数据质量和患者安全，组织团队培训，配合审计检查
  • 深入的临床运营知识，熟悉ICH/GCP及当地法规
  • 出色的项目管理、预算管理和风险管理能力
  • 优秀的领导力、沟通协调和利益相关者管理能力
  • 具备问题解决和决策能力，能够在复杂环境中推动结果

申请策略

  • 了解赛诺菲的产品线和在研管线，在面试中展示行业热情
  • 重点关注临床运营最新趋势，如数字化临床试验、真实世界数据等
  • 突出临床研究全流程管理经验，特别是国家层面的项目领导经验
  • 强调预算管理、风险控制和质量管理成果，用数据量化
  • 展示跨部门协调和利益相关者管理能力，举例说明冲突解决
  • 提及熟悉ICH/GCP、当地法规和审计经验
  • 学习项目管理认证（如PMP）或临床研究专业证书
  • 提升数据分析和财务预算技能，熟悉CTMS系统

面试指南

  • 使用STAR法则，情境-任务-行动-结果
  • 强调以患者为中心，以合规为底线
  • 突出数据驱动决策和跨职能协作
  • 请描述一次你成功管理一个跨国临床试验的经验，你是如何协调各方的？
  • 当试验进度延误时，你是如何识别风险并制定应对措施的？
  • 你如何处理研究中心或供应商的绩效问题？
  • 你如何确保试验数据质量和合规性？举例说明
  • 你如何管理试验预算，并在资源有限下完成目标？

职位点评

71
综合评分

上海跨国药企的高级临床运营管理岗，薪资优厚、社会价值高，工作强度较大，WLB一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业使命感、认可医药行业价值，并能接受高强度工作的资深临床运营专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值82

薪资福利

75中等

赛诺菲作为大型跨国药企，薪酬福利体系完善，虽未在JD中公布具体薪资，但通常竞争力强。

薪资信号未披露（AI估算：35K-60K/月）

成长发展

70中等

公司重视员工成长，提供投资和发展机会，但晋升路径未明确说明。

技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会growth、invest in you
业务类型ambiguous

工作生活

60中等

临床试验运营岗位常需出差和现场管理，WLB一般，JD未明确弹性工作安排。

工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

82较高

医药研发岗位直接改善患者生活，社会价值高，行业稳定发展，使命感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve people's lives
创新程度积极采用新技术

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