职责范围：*
监督CMO（合同制造组织）工厂的日常制造和质量运营
实时监控流程，确保符合赫力昂政策和全球监管标准
作为知识产权保护和质量保证的第一道防线
运营监督与合规：*
在生产、包装和配料区域进行每日现场巡查（GEMBA walks），观察和验证合规性
执行流程确认和突击抽查，确保遵循标准操作规程（SOP）和赫力昂标准
监控原料配料和中间过程控制（IPC）检查，确保其按照正确的规程执行，并完全按照赫力昂标准进行记录
验证实验室测试规程，确保质量检查及时完成
监督被拒收或过期物料的销毁，确保符合赫力昂政策和监管要求
确保所有文件和数据完整性实践严格遵守ALCOA原则（可追溯、清晰、同步、原始、准确）
质量保证与风险管理：*
确保操作员和技术员始终遵循批准的规程
及时识别并上报偏差
支持根本原因分析和CAPA实施
参与内部审计和监管检查，协调文件和证据准备
通过在CMO工厂执行保密和安全协议来保护赫力昂的知识产权
持续改进与报告：*
以结构化方式记录所有观察结果、发现和纠正措施
定期向赫力昂质量和供应链领导层报告合规状态和风险领域
推动持续改进计划，以提高流程可靠性并降低质量风险