爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
杭州市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
数据完整性
临床研究
中心管理
CRA
ICH-GCP
患者安全
临床试验监查
方案合规
AI 估算 · 10k–18k
跨国CRO的CRA II岗位，杭州薪资中等偏上，专业性强，1.5年经验可期待此范围。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究监查员，你将负责临床试验的现场监查、数据核查、确保合规性和患者安全
需要1.5年以上CRA经验，熟悉ICH-GCP，适合希望在临床研究领域深耕的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 1.5 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
工作职责
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，接触国际多中心试验，积累丰富经验
- 福利完善，包括健康保险、退休计划和灵活福利，工作稳定
- 行业前景好，临床试验需求持续增长，职业发展空间大
- 作为CRALL，需要快速学习并适应不同的试验项目
- 适合有1-2年CRA经验、注重职业稳定性且愿意在临床研究领域长期发展的人
缺点 / 挑战
- 工作需频繁出差监查中心，可能面临较高的工作强度
- 需要严格遵循法规和方案，压力较大，细节要求高
角色解读
- 可向资深CRA、项目管理人员或临床运营经理发展，积累更多项目经验
- 通过获取认证（如CCRA）或参与复杂试验，提升专业层级
- 也可转向数据管理、医学撰写或注册事务等临床开发相关岗位
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案、GCP和法规要求
- 通过数据审查和疑问解答，维护临床数据的质量和完整性
- 与研究者及中心人员协作，确保试验顺利进行，并关注患者安全
- 扎实的临床研究知识，熟悉ICH-GCP及当地法规
- 优秀的组织、沟通和细节关注能力，能独立管理多个中心
- 具备1.5年以上CRA经验，有行业认可的监查技能
申请策略
- 申请前了解ICON公司的业务领域和价值观，在面试中展现对临床研究使命的认同
- 准备好分享你在监查中如何处理方案偏离、数据质疑等实际案例
- 突出过去1.5年以上的CRA经历，详细说明成功监查的中心数和试验类型
- 强调ICH-GCP知识和法规理解，提供具体案例展示能力
- 列出获得的认证、培训或参与的关键项目，体现专业性
- 复习ICH-GCP和当地临床研究法规，关注最新指南
- 提升英语读写能力，以便处理英文试验文档
- 学习临床试验数据管理系统（如RAVE）等工具，增加竞争力
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 强调细节、沟通和问题解决能力，结合具体数据说明
- 展现对法规的深入理解，以及如何平衡质量与效率
- 你是如何确保中心遵循方案和GCP的？请举例说明
- 描述一次你处理严重不良事件（SAE）报告的经历
- 你如何管理多个中心的时间安排，确保监查质量？
- 请解释ICH-GCP中对研究者职责的要求
- 当你发现数据不一致时，你会如何与中心沟通？
匹配度报告
72
综合匹配度
全球领先CRO的CRA II岗位，高社会价值，福利好，但需要频繁出差，WLB一般。
适合人群
最适合追求社会意义和职业稳定性、能接受出差和现场工作的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展70
工作生活50
使命价值90
薪资福利匹配
80较高
该职位薪资为市场水准，福利完善（健康保险、退休计划、年假等），稳定性高，但未明确薪资具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments
成长发展匹配
70中等
公司规模大，有内部发展机会，但JD未明确提及晋升路径或培训计划，技能成长主要依赖项目经验。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、法规合规
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
需要频繁出差监查，工作地点在site，未提及弹性工时或远程工作，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
临床研究直接改善患者健康，具有较高社会价值，公司使命明确，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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