爱恩康
Senior CRA
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发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
CRA
ICH-GCP
Clinical Research
AI 估算 · 15k–25k
高级CRA，5年以上经验，跨国CRO，薪资竞争力强，出差补贴另计。
职位详情
关于这个职位
作为高级临床研究专员，您将独立负责临床试验的监查工作，确保试验遵循方案、GCP和法规要求，保障数据完整性和患者安全
该职位需要丰富的CRA经验和扎实的ICH-GCP知识，适合希望在跨国CRO平台深耕的资深人士
最低要求
· 科学或医疗相关领域的学士学位
· 至少5年临床研究专员经验
· 深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
· 出色的组织和沟通能力，注重细节
· 能够在快节奏环境中独立和协作工作
· 愿意按要求出差（约60%）
工作职责
· 执行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
· 确保试验过程中的方案合规、数据完整性和患者安全
· 与研究者和中心工作人员合作，促进研究顺利进行
· 进行数据审核和质疑解决，以维持高质量的临床数据
· 为研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审核做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，接触国际多中心临床试验，职业发展空间大
- 完善的培训体系和福利，如补充医疗、年假、健身补贴等
- 工作内容专业性强，积累的监查经验在行业内备受认可
- 参与创新疗法开发，具有社会价值
- 出差频繁（约60%），长期处于旅途状态，对家庭和个人时间影响较大
- 行业法规不断更新，需要持续学习保持专业能力
- 适合已有多年CRA经验、能接受频繁出差、注重专业成长和行业影响力的资深临床研究人士
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时管理多个研究中心，应对严格的时间节点和监管要求
角色解读
- 晋升为Lead CRA或Project Manager，负责更大范围的试验管理
- 转向临床运营管理，担任Country Manager或Regional Head
- 在CRO或药企内部向临床开发、医学事务等方向横向发展
- 独立负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规进行
- 与研究者及中心工作人员紧密合作，解决试验过程中的问题，保障数据质量
- 执行数据审核和质疑解决，维护病例报告表的准确性
- 参与研究文档的编写和审核，如方案和临床研究报告
- 扎实的临床试验监查经验，熟悉ICH-GCP和相关法规
- 优秀的沟通协调能力，能有效管理研究中心关系
- 高度关注细节，具备严谨的数据核查能力
- 较强的独立工作能力和出差适应力（约60%出差）
申请策略
- 应聘前了解ICON的价值观和文化，在面试中体现对患者安全的承诺
- 准备好回答关于如何处理监查中发现问题的案例，展示问题解决能力
- 重点突出监查的项目类型（I-IV期）、治疗领域和中心数量，展示丰富经验
- 强调对ICH-GCP的深入理解和合规意识，提及具体的质量改进案例
- 列出在数据审核、质疑解决中的贡献，用数据说明效率提升
- 展现与研究者建立良好合作关系的能力，以及团队协作经验
- 熟悉电子数据采集系统（如Medidata Rave, Veeva）可加分
- 了解国际监管动态如FDA/EMA新规，展现行业敏感度
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出合规意识
- 体现以患者安全为核心，同时展示沟通技巧和灵活性
- 强调自己的组织能力和工具使用（如日程管理、电子系统）
- 请描述一次你发现研究中心严重违规并成功处理的经历
- 你如何确保方案合规和患者安全之间的平衡？
- 面对同时监查多个中心时的优先级如何设定？
- 请谈谈你对ICH-GCP最新版本的理解
- 你如何看待60%出差要求？如何管理工作与生活平衡？
职位点评
65
综合评分
跨国CRO高级CRA，专业性强、社会价值高，但出差频繁、WLB挑战大。
更适合这类人
适合重视职业意义、专业成长和稳定回报，且能接受频繁出差的资深CRA。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展65
工作生活45
使命价值80
薪资福利
70中等
薪资处于市场中等偏上水平，福利完善，稳定性高，但出差补贴和加班情况未明确。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇annual leave、health insurance、retirement planning、global employee assistance programme、life assurance、childcare vouchers、bike purchase schemes、discounted gym memberships、subsidized travel passes、health assessments
成长发展
65中等
技能成长空间大，涉及国际多中心试验，但晋升路径未明确说明，培训资源有提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、Protocol Compliance、Data Integrity
业务类型profit_center
工作生活
45较低
办公室工作但出差频繁，无远程办公灵活性，工作生活平衡挑战大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与创新药物开发，改善患者健康，社会价值高，行业增长稳健。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、improve patient safety
创新程度稳健跟随主流
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