爱恩康
Project Manager, FSA
Project Manager, FSA
发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
项目管理
团队领导
合同谈判
临床研究
法规事务
ICH GCP
临床试验启动
Icon
中心激活
AI 估算 · 20k–40k
跨国CRO临床项目经理岗位，上海市场薪资中等偏上，经验要求较高。
职位详情
关于这个职位
该职位是ICON plc（全球领先的临床研究组织）的项目经理，负责中国区临床试验的启动和激活工作
你将主导从中心筛选到药物释放的全流程，协调监管、伦理及合同事务，确保项目按时交付
适合有临床研究管理经验、善于跨团队协作的求职者
最低要求
熟悉ICH GCP、相关国家法规/指南和ICON SOPs
具备良好的沟通能力，能够及时跟进、解决问题并更新报告
能够承担其他合理分配的职责
工作职责
认可、示范并遵守ICON的价值观
拥抱并贡献于流程改进文化
出差约15%（国内和/或国际），包括投标会、启动会、研究者会议等
参加投标防御会议，提供战略启动建议
参加所有分配研究的启动会议，提供战略输入
起草CA、EC和合同执行计划，监控计划执行
与关键方合作起草针对关键里程碑的缓解计划
负责将研究启动计划纳入项目管理计划并与申办方达成一致
全面负责所有分配研究的启动计划实施
负责项目沟通计划中的启动要素
负责区域启动流程和程序的协调及团队培训
与项目经理合作识别并展示相互依赖关系，跟踪关键交付物
规划、协调并推动所有研究启动活动，包括：
负责准备和协调向监管、伦理等机构的提交
负责制定和审查主文件和特定国家的受试者信息/知情同意书
负责准备和审查欧盟临床试验申请表格及数据文件
负责提供药物标签内容建议，包括审查和翻译
负责确保所有提交包在提交前接受独立质量审查
负责协调与中心的合同和预算谈判
负责协调提交所需文件的翻译
负责在临床试验管理系统中及时准确录入启动活动数据
负责及时跟进CA/EC的查询
负责收集药物释放所需的关键文件
必要时确保实施升级计划
与PM和ICG法律组合作建立明确的临床试验协议流程
负责所有分配研究的及时跟踪和报告
负责领导国家研究启动团队成员，并担任导师和教练
确保遵守SOW和启动预算
按需管理研究资源，识别范围外活动并与PM协商变更
负责项目启动阶段的整体质量，及时处理质量问题
负责与PM建立标准状态报告格式，并按约定提供报告
定期向项目经理沟通问题/目标/解决方案
定期向启动管理团队更新，包括生产研究指标
参加所有相关研究团队会议
确保有效的升级和反馈，包括为OpEx提供输入
适当委派任务，同时对启动计划的成功交付负责
熟悉ICH GCP、相关法规和ICON SOPs
全面培训所有系统
具备沟通技能，及时跟进、解决问题并更新报告
遵守部门关于信息提供和状态更新的要求
承担其他合理分配的职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，接触国际多中心试验，积累高端行业经验
- 职位负责关键启动环节，对项目成败影响大，成就感强
- 公司提供完善的福利和培训体系（如导师制、健康保险等）
- 约15%的出差频率，可能影响工作生活平衡
- 岗位对细节和合规要求极高，容错率低
缺点 / 挑战
- 需频繁跨部门协调和应对突发问题，工作压力较大
- 适合有3年以上临床研究经验、善于统筹规划、能承受压力的项目经理
角色解读
- 可向高级项目经理或区域启动负责人发展，管理更大规模的研究
- 积累全球多中心项目经验后，可转型为临床运营总监或商务拓展岗位
- 在CRO行业深耕，有机会成为药物开发全流程专家或咨询顾问
- 主导临床试验的启动阶段，从中心筛选到药物释放的全流程管理
- 协调监管机构、伦理委员会和研究中心，确保合规提交和审批
- 与跨部门团队（法律、财务、运营）合作，推动合同谈判和预算执行
- 制定启动计划并监控里程碑，及时升级风险，确保项目按时交付
- 精通ICH GCP及中国临床试验法规，能够指导团队合规操作
- 出色的项目管理能力，能同时管理多个研究启动任务
- 优秀的沟通与谈判技巧，能有效协调国内外团队和申办方
- 具备团队领导经验，能辅导和激励下属完成目标
申请策略
- 面试中主动表达对临床研究行业热情及对患者福祉的关注
- 提前准备一个启动难点案例，展示问题解决思路
- 突出临床试验启动或管理的具体案例，展示按时交付的成果
- 强调对ICH GCP和中国法规的熟悉程度，可附相关培训或认证
- 体现跨团队协作和谈判能力，如成功协调多中心合同的经历
- 熟悉ICON等大型CRO的运营流程，可通过官网或行业报告提前了解
- 加强项目风险管理知识，学习使用PM工具如MS Project
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的贡献
- 强调流程驱动的思维：先分析问题根源，再制定缓解计划，并与利益相关者沟通
- 请描述一次你主导临床试验启动的经历，遇到了哪些挑战？
- 如何处理申办方与研究中心之间的合同分歧？
- 如果启动周期落后于计划，你会采取什么措施？
- 你对ICH GCP中国版的最新修订有哪些了解？
- 如何激励团队在压力下保持高效？
- 复习ICH GCP和中国药品注册法规（如NMPA相关指导原则）
匹配度报告
70
综合匹配度
全球CRO临床启动项目经理，成长机会佳，但出差频繁、WLB一般。
适合人群
适合重视职业成长、渴望积累临床研究管理经验，且能接受一定差旅压力的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活55
使命价值72
薪资福利匹配
75中等
薪资水平在上海临床项目管理岗位中属于中上，福利完善（年假、健康保险、退休计划等），但未明确薪资数字，吸引力中等。
薪资信号未披露（AI估算：20K-40K/月）
福利待遇各种年假权利、健康保险产品、退休计划、全球员工援助计划LifeWorks、人寿保险、育儿券、自行车购买计划、健身房会员折扣、通勤补贴、健康评估
成长发展匹配
80较高
职位提供明确的成长机会，如导师制和教练角色，且接触全球多中心项目，技能积累扎实。但技术层面非前沿，偏传统流程管理。
技术前沿传统/成熟技术
成长机会导师、教练
业务类型ambiguous
工作生活匹配
55较低
仅现场办公，每月约15%出差，未提及弹性工时或远程选项，工作强度偏大，对工作生活平衡有一定影响。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
72中等
临床研究行业关乎患者健康，社会影响力较高，但JD中未突出使命导向，更多强调流程执行，意义感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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