爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
沟通能力
出差
CRA
ICH-GCP
患者安全
临床数据管理
临床试验监查
AI 估算 · 18k–28k
上海跨国CRO的CRA II岗位，经验要求2年以上，薪资有竞争力，需出差，中位数约23K/月。
职位详情
关于这个职位
该职位是爱恩康（ICON）的临床研究专员（CRA II），负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规、数据完整和受试者安全
适合有2年以上CRA经验、愿意出差60%的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域学士学位
至少2年临床研究助理经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够独立并在快节奏环境中协作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保整个试验过程中的方案合规、数据完整和患者安全
与研究者及现场工作人员合作，促进研究顺利进行
执行数据审核和问题解决，以维持高质量的临床数据
参与研究和审查研究文件，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在全球领先的CRO工作，接触国际多中心临床试验，积累宝贵经验
- 明确的职业发展路径，公司提供完善的培训和福利
- 薪资和福利具有竞争力，包括健康保险、退休计划等
- 临床试验行业监管严格，需持续学习更新知识
- 适合有临床研究背景、喜欢出差、注重职业发展和社会价值的求职者
缺点 / 挑战
- 出差频率高达60%，对工作生活平衡构成挑战
- 工作压力大，需要同时处理多个中心的突发问题
角色解读
- 从CRA II晋升为Senior CRA，再到Lead CRA或项目管理角色
- 可转向临床运营管理、质量管理或法规事务等方向
- 在跨国CRO积累经验后，有机会进入药企或生物技术公司担任更高级别职位
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案和GCP要求
- 与研究者及现场工作人员沟通，解决数据问题和合规性问题
- 进行数据审核和查询解决，维护临床数据的完整性
- 参与研究文件的准备和审查，如方案和临床研究报告
- 熟悉ICH-GCP和当地临床试验法规，确保合规
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、申办方等有效协作
- 强大的组织能力和细节关注，能够同时管理多个中心
- 能够独立工作并适应60%的出差频率
申请策略
- 了解ICON的公司文化、核心治疗领域和近期项目
- 在面试中展示对患者安全和数据质量的重视
- 突出独立负责的临床试验监查项目经验，展示具体成果和数据
- 强调对ICH-GCP和法规的深刻理解，以及合规意识
- 列举与研究者、申办方沟通协调的成功案例
- 复习ICH-GCP最新指南和NMPA相关法规
- 提升数据管理和远程监查工具的使用能力
面试指南
- 采用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 强调以患者安全和数据质量为中心，展示合规意识和沟通技巧
- 请描述一次你处理严重不良事件（SAE）的经历
- 如何确保临床试验数据的完整性和准确性？
- 如果研究者不配合监查，你会如何处理？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
- 为什么选择CRO行业而不是药企？
- 复习ICH-GCP指南，准备好核心条款的解释
匹配度报告
74
综合匹配度
跨国CRO的CRA岗位，薪资福利好，职业路径清晰，但出差频繁。
适合人群
最适合看重职业发展和社会价值，且能够接受高差旅生活方式的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展85
工作生活45
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
薪资和福利具有竞争力，但60%的出差频率可能影响补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
福利待遇年度假期、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、弹性国家可选福利
成长发展匹配
85较高
在跨国CRO能参与国际项目，技能成长快，职业路径清晰，但JD未明确提及培训或晋升。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床数据管理
业务类型ambiguous
工作生活匹配
45较低
高频率出差严重限制工作生活平衡，未提及WLB政策。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
临床试验直接改善患者生活，社会价值高，行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient safety
创新程度稳健跟随主流
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