爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
ICH-GCP
Organization
AI 估算 · 15k–25k
临床研究行业经验稀缺，上海薪资水平较高，技能需求专业。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床研究助理（CRA II），负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验合规、数据完整及受试者安全
您将与研究者及中心人员合作，推动试验顺利进行，并参与数据审核与疑问解决
适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP、愿意出差的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Willingness to travel as required (approximately 60%).
工作职责
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，参与创新药物临床试验，积累前沿经验
- 福利完善，包括年假、健康保险、退休计划等，稳定性高
- 工作地点上海，行业资源丰富，职业网络广阔
- 职位专业性强，技能可迁移至药企或监管机构
- 出差频繁（约60%），可能影响工作生活平衡
- 监管严格，任何失误都可能影响试验结果，要求高度细心
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时处理多个中心和复杂数据
- 适合具有2年以上CRA经验、追求职业成长、能接受较多出差和一定工作压力的专业人士
角色解读
- 从CRA II晋升为高级CRA（Senior CRA）或CRA经理，管理团队
- 向临床试验项目管理、质量保证或医学撰写等方向发展
- 在CRO或药企积累经验后，成为临床运营专家或区域负责人
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验流程合规
- 保障数据完整性和受试者安全，处理数据疑问并与中心人员协作
- 参与临床研究文档的撰写和审查，包括方案和临床研究报告
- 根据项目需求频繁出差，进行现场监查
- 扎实的ICH-GCP和临床试验法规知识，确保监查工作合规
- 出色的组织、沟通和问题解决能力，能独立协调多中心事务
- 对细节高度关注，能准确审核数据并发现潜在问题
- 能适应快节奏环境，并愿意承担约60%的出差任务
申请策略
- 申请前了解ICON的公司文化和近期项目，可在面试中体现匹配度
- 准备好用STAR法则描述监查中的挑战和解决方案
- 突出过往临床试验监查经验，尤其是独立负责的中心数量和成果
- 强调对ICH-GCP和当地法规的熟练掌握，可附上相关培训证书
- 展示沟通协调案例，如成功解决中心问题的经历
- 明确说明出差意愿和灵活性
- 复习ICH-GCP最新指南和中国GCP法规，准备常见监查问题
- 学习EDC系统和数据管理流程，提升工作效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出合规和沟通
- 强调以受试者安全和数据质量为核心，结合具体案例
- 展现主动性和解决问题的能力，而不是被动应对
- 请描述一次你确保数据完整性的经历
- 如何处理研究者不配合或中心启动延迟的情况？
- ICH-GCP中关于受试者知情同意的关键要求是什么？
- 你如何管理多个中心的监查时间表？
- 为什么选择加入CRO而非药企？
匹配度报告
70
综合匹配度
全球领先CRO，高社会价值，薪资福利好，但出差频繁，WLB较差。
适合人群
适合追求职业意义和稳定发展、能接受出差和高强度工作节奏的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展75
工作生活40
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
薪资具有竞争力，福利完善，稳定大公司，补偿性满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、health insurance offerings、retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、flexible country-specific optional benefits
成长发展匹配
75中等
平台大，项目前沿，技能积累快，但晋升路径未明确说明。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、Clinical Trial Monitoring、Data Integrity、Protocol Compliance
业务类型profit_center
工作生活匹配
40较低
出差频繁，工作强度大，WLB较差。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
85较高
参与创新疗法开发，直接改善患者生活，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度积极采用新技术
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