爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 21 小时前普通员工/个人贡献者
沈阳市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
数据完整性
ICH-GCP
CRO
患者安全
临床试验监查
AI 估算 · 12k–20k
外企CRO中级岗位，沈阳薪资中等偏上，专业技能要求高，市场竞争力一般。
职位详情
关于这个职位
该职位是全球领先CRO公司ICON的临床研究助理II，主要负责临床试验中心的管理与监查工作，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
你将确保试验方案合规、数据完整、患者安全，并协助解决数据疑问
适合有2年以上CRA经验、能适应60%出差频率的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Ability to travel at least 60% of the time (international and domestic - fly and drive) and should possess a valid driver’s license
工作职责
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶级CRO平台，提供系统化培训和职业发展机会
- 参与创新药临床试验，积累临床研究领域坚实经验
- 福利完善，包括多种健康保险、退休计划、年假等
- 高频出差（60%）可能影响工作生活平衡
- 法规严格，容错率低，需高度细致和责任感
- 适合有临床研究背景、能适应频繁出差、注重细节且希望在临床领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时应对多个中心和紧迫的时间表
角色解读
- 晋升为Senior CRA或CRA Manager，逐步承担团队管理职责
- 向临床试验项目管理（CTM）方向发展，统筹整个项目
- 积累经验后转型至药企或器械公司担任临床运营岗位
- 负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验合规进行
- 核对病例报告表与源文件，保证数据完整准确，及时解决数据疑问
- 与研究者、研究护士及中心工作人员沟通协调，确保试验顺利开展
- 撰写监查报告并跟踪发现的问题，直至关闭
- 精通ICH-GCP及中国GCP法规，熟悉临床试验全流程
- 出色的沟通协调能力，能与研究者及多方合作
- 强组织能力和细节关注，能同时管理多个中心
- 能适应高频出差（≥60%），持有有效驾照
申请策略
- 在求职信中表达对临床研究行业的热情及对ICON公司文化的认同
- 面试前了解ICON近期重要项目或新闻，展现主动性
- 突出CRA工作经验，列出参与过的试验阶段、治疗领域和具体职责
- 强调ICH-GCP知识和法规遵从案例
- 展示出差灵活性、项目管理能力以及解决复杂问题的实例
- 复习ICH-GCP最新指南和中国GCP法规
- 熟悉常用EDC系统（如Medidata Rave）操作
- 提升英语读写和口语能力，方便与国际团队沟通
面试指南
- 采用STAR（情境-任务-行动-结果）方法回答行为问题
- 技术问题结合GCP具体条款举例说明，突出以患者安全和数据质量为核心的决策
- 请描述一次你处理研究方案违规的经历
- 如何确保多中心数据一致性和质量？
- 你如何管理多个中心的监查优先级和时间？
- 解释ICH-GCP对知情同意过程的要求
- 面对研究者不配合时，你如何沟通解决？
- 准备2-3个自己的成功案例，涵盖方案偏离、数据问题、沟通协调等场景
匹配度报告
66
综合匹配度
全球顶级CRO，临床研究中级岗位，薪资福利优厚，社会意义强，但需高频出差。
适合人群
适合重视职业意义和稳定发展，愿意接受高频出差和规律性工作的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
外企薪资福利有竞争力，但JD未明确薪资，需面议确定。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance、Competitive retirement planning、Global Employee Assistance Programme、Life assurance
成长发展匹配
70中等
公司提供职业发展机会，但JD未明确晋升路径；行业知识可深度积累。
技术前沿传统/成熟技术
成长机会nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
高频出差（60%）严重影响工作生活平衡，办公地点未明确。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
参与创新药临床试验，对医学进步有直接贡献，社会意义较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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