美敦力
高級法規事務規範
高級法規事務規範
发布于 大约 8 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
项目管理
合规
审计
沟通协调
文件管理
法规事务
监管提交
医疗行业
FDA
AI 估算 · 20k–30k
跨国医疗企业法规岗，需4年经验，技能稀缺，薪资竞争力强，月薪2-3万。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责医疗器械法规事务，包括准备和提交监管文件、跟踪法规变化、协调内部审计和检查，确保产品合规
作为资深个人贡献者，需独立工作并指导初级员工，与监管部门沟通，推动产品尽早获批
适合有医疗行业法规经验的专业人士
最低要求
需要本科学位（或美国境外等效学位）以及至少4年相关经验，或高级学位（硕士及以上）以及至少2年相关经验
工作职责
指导或执行协调和准备公司所有领域的法规提交文件包、内部审计和检查
领导或汇编所有提交、许可证更新和年度注册所需的材料
为标签、制造、营销和临床方案推荐合规性变更
监控和改进跟踪/控制系统
了解法规程序和变化
可能指导与监管机构就特定事务的互动
推荐临床试验申请尽早获得批准的策略
AI 洞察
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