General Mission 职责概述*
执行和监督质量体系的运行，负责质量文件、记录管理，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP和赛诺菲总部要求
Activities 具体职责*
Documentation System 文件体系管理*
监督并管理所有 GxP 文档的创建、修订和作废
与其他部门合作，确保满足文档需求并且管理流程达成一致
确保文档包保持精简（即避免冗余和重复）
在相关专家的支持下，确保所有文档都符合法规和公司要求
审查和批准质量体系文件，以确保协调性、准确性、完整性并符合撰写原则和公司策略
确保文档分发和访问符合信息分类级别
收集文档更改的需求，确定文档更新的优先级并管理
确保实施高效的文档流程，符合支持简化、协调和数字化的全球文档战略
确保在本地实施必要的变更
为内部、外部审计和检查准备文件，确保所有必需的文件都是最新的和可访问的
管理文档团队并确保他们具备合适的资质，能够胜任其活动
代表杭州工厂参与Global领导的文档管理 CoP 会议，并应要求参与 CoE 并确保本地沟通
Global文件分析与执行
Training Management 培训管理*
制定和实施年度培训计划，以确保符合良好生产规范 （GMP） 和其他监管标准
与部门负责人合作，确定培训需求并制定定制的培训计划
支持管理人员为不同领域建立课程包.
为新员工和现有员工举办特定主题的培训课程
监控培训计划的完成情况，以识别风险和薄弱点
通过评估、反馈和绩效指标评估培训效果
在相关主题专家的支持下更新培训材料，以反映法规、程序和最佳实践的变化
领导持续改进计划，以改进培训材料和流程
通过提供培训记录、培训流程和材料，在监管检查和审计期间提供支持
管理培训团队并确保他们具备合适的资质，能够胜任其活动
代表杭州工厂参与Global领导的培训管理 CoP 会议，并应要求参与 CoE 并确保本地沟通
Quality Maturity Index 质量成熟度项目*
质量成熟度：负责质量成熟度指数（QMI）的定期沟通和更新
3rd party management第三方管理*
建立供应商管理程序
管理供应商档案
提出审计需求并进行审计评估
起草质量协议
对已批准的供应商进行年度绩效评估
审核物料质量信息
与集团内部工厂沟通生产过程中所识别的物料缺陷
起草并协调集团内部供应商质量协议的签订
QSMP 维护（起草，更新，存档）.
供应商变更通知流程管理.
供应商投诉管理.
Registration dossier preparation and submission support注册资料的撰写与申报支持*
Other 其他*
支持部门完成其他质量体系及合规任务
领导安排的其它工作
对本岗位的职业健康安全环境工作负责