赛纽仕
Clin Ops Specialist - Shanghai
Clin Ops Specialist - Shanghai
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
项目管理
沟通协调
数据库管理
文档管理
临床试验
临床运营
TMF管理
文件审计
AI 估算 · 8k–15k
临床运营初级岗位，上海中等薪资水平，CRO行业通常13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床运营专员，主要负责协助临床监控团队进行试验现场管理、文档维护、数据跟踪及物资协调等工作
适合希望在临床研究领域积累经验、注重流程细节的求职者，无需高学历但需良好沟通能力
最低要求
高中或同等学历
良好的沟通和人际交往能力
能够接受新技术
可能需要最多25%的差旅
工作职责
按照公司及临床运营政策、SOP和工作指导进行活动
协助临床监控人员进行现场管理活动，包括作为申办方代表与现场沟通
创建并维护试验主文件(TMF)和项目文件，参与文件审计
准备和维护现场手册、参考工具和其他文档
维护、更新并将临床跟踪信息输入数据库
跟踪进出临床和监管文件，并更新研究者现场、研究、项目团队或客户信息
管理共享邮箱，处理现场请求并路由信件
协调现场物资和材料的订购、包装、运输和跟踪
协助协调团队会议，参加会议并准备准确的会议纪要和行动项
处理病例报告表和查询的接收、跟踪和处置
通过完成所有必要和分配的培训，保持对临床研究领域的整体认识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- Syneos Health是知名CRO，平台大，项目丰富，有助于积累临床研究全流程经验
- 公司提供明确的职业发展机会和培训，适合长期发展
- 无需高学历，入行门槛低，是进入临床试验领域的绝佳起点
- 职业天花板较低，需主动寻求向上发展的机会
- 适合注重细节、善于沟通、希望进入临床研究领域且不介意从支持岗位开始的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政和协调，重复性较高，可能缺乏技术深度
- 可能存在一定的工作压力，尤其是在项目高峰期
角色解读
- 可向临床监控专员（CRA）方向发展，逐步独立负责试验监控
- 也可在临床运营管理路径晋升，成为项目协调员或项目经理
- 协助临床监控团队管理试验现场，确保符合协议和法规要求
- 维护和更新试验主文件（TMF）及项目文件，参与文件审计
- 跟踪和管理临床数据、文档及物资，协调团队会议并记录纪要
- 良好的沟通和人际交往能力，能够与试验现场和团队高效协作
- 细致严谨，具备文档管理和数据录入能力
- 能适应新技术，熟练使用数据库和办公软件
申请策略
- 了解Syneos Health的核心业务和近年重要项目，展示对公司的兴趣
- 强调自己适应新技术的意愿和快速学习能力
- 突出在临床试验或医疗相关领域的文档管理、数据录入或项目协调经验
- 强调沟通能力、团队协作和组织能力的实例
- 如有使用EDC系统或TMF管理的经验，务必写出
- 提前学习Good Clinical Practice (GCP) 基础知识
- 熟悉常用临床试验管理系统（如Veeva, Medidata）基本操作
面试指南
- 对于操作类问题，采用STAR法（情境、任务、行动、结果）具体说明经验
- 对于合规问题，强调对SOP和GCP的重视，并举例如何检查细节
- 请描述一次你如何管理大量文档或数据的经历
- 你如何确保临床试验文档的合规性？
- 如何处理与临床试验现场沟通时的突发问题？
- 你对GCP和ICH指南了解多少？
- 为什么选择Syneos Health？
- 复习ICH-GCP指南和临床试验基本流程
职位点评
69
综合评分
大型CRO的临床运营支持岗，职业发展明确，薪资中等，但工作灵活性较低。
更适合这类人
最适合注重职业成长和使命感，能接受现场办公及一定差旅的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
60中等
薪资属于市场中等水平，但JD未披露具体福利，公司为大型上市企业，稳定性好。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展
85较高
JD明确强调职业发展、培训和支持，提供了清晰的成长路径，适合希望提升的求职者。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development、progression、training、peer recognition
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需要现场办公，且可能出差25%，未提及弹性工作或WLB信号，灵活性一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
公司使命是加速药物开发，改善患者生活，社会影响力高，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape solutions that dramatically impact someone's life
创新程度稳健跟随主流
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