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CRA I/II
CRA I/II
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
数据管理
ICH指南
研究药物管理
患者安全
临床监查
方案合规
源文件审核
AI 估算 · 10k–15k
CRA I/II为初级岗位，北京跨国药企，薪资水平合理，考虑出差补贴通常在月薪基础上增加。
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA），你将负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭工作，确保试验符合GCP和法规要求
你将监督研究者团队的合规性，验证数据完整性，并管理研究药物
该职位需要频繁出差（高达75%），适合对临床研究充满热情、细心负责的医药专业人士
最低要求
学士学位或护理专业或相关领域的同等教育、培训及经验
了解GCP/ICH指南及其他适用法规要求
具备良好的计算机技能，能接受新技术
出色的沟通、表达和人际交往能力
能管理高达75%的常规出差
工作职责
执行中心筛选、启动、中期监查、中心管理活动和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP和/或GPP及方案合规性
验证知情同意过程已充分执行并记录
评估影响受试者安全和临床数据完整性的因素，如方案偏离/违背和药物警戒问题
根据临床监查/中心管理计划，评估中心流程，进行源文件审查，验证CRF数据准确完整，运用查询解决技术
可能执行研究药物的库存、核对，审查储存和安全
验证药物按方案发放和给药
定期审查研究者中心文件（ISF）的准确性、及时性和完整性
将ISF内容与试验主文件（TMF）进行核对
通过确认函、随访函、访视报告、沟通日志等记录活动
支持受试者招募、保留和意识策略
对于分配的活动，理解项目范围、预算和时间表
管理中心层面的活动/沟通，确保项目目标、交付物和时间表得到满足
可能担任项目中心人员的主要联络人，或与另一位CRA或中央监查助理合作
确保所有分配的中心和项目特定中心团队成员经过培训并符合要求
准备并参加研究者会议和/或申办方面对面会议
参与全球临床监查/项目员工会议
在中心和项目层面提供审计准备标准的指导，支持审计准备和所需的后续行动
对于真实世界后期阶段，CRA I将使用中心管理助理I的业务头衔
额外职责包括：从中心识别到关闭的整个研究生命周期中的中心支持
了解真实世界后期阶段研究设计的本地要求
图表摘录活动和数据收集
与申办方附属机构、医学科学联络员和本地工作人员合作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入职全球领先的CRO公司，平台大、培训体系完善
- 临床研究行业需求稳定，CRA技能稀缺，职业安全感强
- 可接触多种治疗方案和药物，积累丰富临床经验
- 出差机会多，适合喜欢旅行和现场工作的人
- 出差频率高达75%，对个人生活影响大，需要较强适应能力
- 法规和流程复杂，需持续学习更新知识
- 适合细心、有条理、能接受频繁出差且对临床研究有热情的人，尤其是有医学或护理背景的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需严格按时完成访视和文档，细节要求高
角色解读
- 从CRA I晋升到CRA II，再到高级CRA，逐步承担更复杂的项目
- 可转向临床项目管理（CRA→Lead CRA→PM）或临床监查管理岗位
- 长期可发展为客户管理、质量保证或医学事务等方向
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验合规
- 验证知情同意过程，评估受试者安全和数据完整性
- 进行源文件和数据审查，确保CRF数据准确
- 管理研究药物，审核研究者文件，支持受试者招募
- 熟悉GCP/ICH指南和当地法规
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究者、申办方有效合作
- 熟练使用计算机和电子数据采集系统
- 具备组织管理能力，能同时处理多个中心和任务
申请策略
- 关注Syneos Health的价值观和项目案例，展示对公司业务的理解
- 强调你的适应能力和独立工作能力，准备好应对出差挑战
- 突出与GCP、ICH指南相关的实习或工作经历
- 详细描述临床监查或临床试验协调经验，包括具体项目和成果
- 强调沟通能力、团队协作和问题解决能力
- 提及任何药物管理、数据审查或中心管理经验
- 参加GCP培训并获得证书
- 学习电子数据采集系统（如EDC）的使用
面试指南
- STAR法则：情境、任务、行动、结果，用于问题解决类问题
- 结合具体案例展示你的决策过程和沟通技巧
- 强调质量意识和患者安全的核心地位
- 请描述你如何确保临床试验中心遵守GCP
- 你如何处理一个中心出现的主要方案偏离？
- 当你发现数据不一致时，你会如何与中心沟通？
- 你如何管理多个中心的优先事务？
- 你为什么对CRA职位感兴趣？
匹配度报告
68
综合匹配度
跨国CRO初级临床监查岗，社会发展意义大，培训好，但出差极多，WLB差。
适合人群
适合追求职业意义、愿意接受高强度和频繁出差以换取行业成长和使命感的人。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展85
工作生活30
使命价值90
薪资福利匹配
65中等
薪资市场水准，跨国福利完善，但出差较多影响稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展匹配
85较高
培训体系完善，晋升路径清晰，可积累稀缺临床研究技能。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH指南、电子数据采集
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition and total rewards program
业务类型ambiguous
工作生活匹配
30较低
出差75%严重影响工作生活平衡，灵活性低。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况明确要求弹性/高强度
使命价值匹配
90较高
直接参与新药研发，改善患者生命健康，社会意义显著。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate customer success、shape the future of healthcare
创新程度积极采用新技术
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