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CRA II - Beijing
CRA II - Beijing
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
合规
出差
临床试验
ICH-GCP
药物警戒
患者安全
临床监查
研究中心管理
源数据核查
AI 估算 · 12k–18k
CRA II 在北京，跨国药企，需要2-3年经验，薪资约12-18K/月，13薪
职位详情
关于这个职位
该职位是临床监查员（CRA II），负责临床试验的现场和远程监查工作，确保试验符合GCP和法规要求
你将管理多个研究中心，包括中心筛选、启动、监查和关闭，并处理数据收集、质量控制及与研究者沟通
适合有临床研究经验、注重细节、适应频繁出差的人
最低要求
学士学位或注册护士（RN）或相关领域同等教育、培训及经验
掌握GCP/ICH指南及其他适用的监管要求
具备良好的计算机技能，能接受新技术
优秀的沟通、表达和人际交往能力
具备基本的批判性思维能力
能够适应高达75%的出差需求
工作职责
执行中心筛选、启动、中期监查、中心管理和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP/GPP和方案要求
评估中心及人员整体表现，提供建议
及时将严重问题上报项目团队并制定行动计划
验证知情同意过程是否充分执行并记录
保护患者机密
评估影响患者安全和数据完整性的因素，如方案偏离/违背和药物警戒问题
根据临床监查/中心管理计划评估中心流程
进行源文件审查
验证CRF数据准确性
应用query解决技术，推动query按时关闭
可能进行试验用药品（IP）盘点、核对和存储安全性检查
验证IP已按方案发放和给药
熟悉GCP/地方法规确保IP正确标签、进口和释放/退回
定期检查研究者中心文件（ISF）的准确性和完整性
协调ISF与TMF内容
确保中心知晓文件存档要求
通过确认信、跟进信、访视报告、沟通日志等记录活动
支持患者招募、保留和认知策略
在追踪系统中输入数据以跟踪观察、状态和行动项
理解项目范围、预算和时间线
管理中心层面活动/沟通以确保项目目标、交付物和时间线达成
与中心人员或中央监查员协作作为主要联络人
确保所有分配的中心和项目特定团队成员接受培训并合规
准备并参加研究者会议或申办方面对面会议
参与全球临床监查/项目会议
提供审计准备指导并支持审计及后续行动
可能指导和培训初级CRA
执行初级人员的培训和签收访视
在经验丰富的临床运营主管指导下承担临床运营主管任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，平台大，项目资源丰富，有助于积累国际多中心试验经验
- 职位明确提供培训和发展机会，包括导师制和晋升通道
- 薪资福利在CRO行业中处于中上水平，且公司已上市，稳定性高
- 出差频繁（75%），对家庭生活和个人时间影响较大
- 行业内监管严格，需要持续学习法规更新，容错率低
- 适合有1-3年临床监查经验、能适应高强度出差、沟通能力强且注重职业发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需要同时管理多个中心，处理多方沟通和紧急问题
角色解读
- 可晋升为高级CRA（CRA III/Senior CRA），承担更复杂试验和指导新人
- 转向临床运营管理（如临床运营主管、项目经理），负责项目整体协调
- 向药物警戒、数据管理或质量保证等方向发展，拓宽职业路径
- 负责临床试验中心的筛选、启动、日常监查和关闭访视，确保试验符合GCP和方案要求
- 进行源数据核查，验证CRF数据准确性，处理数据质疑并推动解决
- 与研究者、机构人员及项目团队沟通，管理试验进度和合规问题
- 出差频率高达75%，需频繁前往各个研究中心现场工作
- 熟悉GCP/ICH指南及相关法规，具备扎实的临床研究知识
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者和各方有效协作
- 细节导向，具备数据核查和问题解决能力
- 适应频繁出差，能独立管理多个研究中心
申请策略
- 在简历中明确列出你管理过的试验阶段（I-IV）和治疗领域，匹配职位需求
- 申请前了解Syneos Health的企业文化和近期项目，面试中展示对公司的认同
- 突出你管理的中心数量和类型，展示监查经验和问题解决案例
- 强调GCP/ICH法规知识，列举参加过的培训和认证
- 提及任何项目管理或跨部门协作经历，体现统筹能力
- 复习ICH-GCP最新指南和当地法规，了解近期重大更新
- 提升数据管理软件（如EDC系统）的使用熟练度，如Medidata Rave、Veeva等
- 准备英语口语和书面沟通能力，因为可能会与跨国团队合作
面试指南
- 对于情景题，采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），突出你的主动性和合规意识
- 对于流程题，结构化回答从准备、执行到跟进，强调细节和沟通
- 职业规划题，结合公司发展路径和个人目标，体现长期发展意愿
- 请描述一次你如何处理方案偏离或严重不良事件的经历
- 你如何管理多个中心的监查计划和时间安排？
- 当研究者不配合或数据录入延迟时，你如何应对？
- 请解释源数据核查的流程和要点
- 你为什么选择CRO而非申办方？对CRA职业有何规划？
匹配度报告
70
综合匹配度
跨国CRO CRA岗位，发展前景好，但出差强度大，适合追求专业成长、能适应高频率出差的人。
适合人群
最适合重视职业成长、愿意牺牲部分生活平衡以换取专业提升的求职者，尤其是希望深耕临床研究领域的人。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
该职位薪资水平符合市场标准，福利可能包括年终奖、补充医疗等，但JD未具体说明，整体补偿性中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
成长发展匹配
85较高
公司提供系统的职业发展培训、导师制和晋升通道，CRA路径清晰，且能接触多种治疗领域，发展空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、EDC、临床试验管理系统
成长机会career development and progression、training、mentorship
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
出差高达75%，对工作生活平衡影响大，且未提及弹性工作或远程选项，生活方式挑战大。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
临床试验行业直接作用于患者生命健康，社会责任强；公司使命强调加速患者进步，意义感较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of healthcare、accelerate patient progress
创新程度稳健跟随主流
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