根据ICH/GCP指南、当地法规、SOP和项目要求，监督与高效中心启动相关的中心层面任务，包括与项目领导和本地监查员合作，共同实现项目里程碑，同时确保患者权利、福祉和安全得到保护
识别符合研究标准并评估其能力和资源的潜在研究中心
进行初步的中心接洽，即中心参与、保密协议收集和可行性调查
远程研究中心筛选访视和后续文件工作，包括访视准备、访视报告完成以及其他支持根据申办方、方案、当地和国家法规和要求进行中心选择所需的文件
支持知情同意书和面向患者的材料的定制和翻译
收集、跟踪并对所有有效和合规研究中心启动所需的基本文件进行质量审查，从中心接洽、提交、批准到中心启动
根据当地要求，维护和持续关注中心法规合规性，支持IRB/独立伦理委员会（IEC）年度更新、主要研究者变更和文件到期
积极参与团队会议，以促进研究进展，并为中心层面风险、表现不佳的中心或影响项目里程碑的问题制定行动计划，并及时上报问题
通过与供应商、物资供应团队和研究负责人协调，确保根据研究团队指导及时分发临床研究物资、访问权限和文件，支持CRA团队准备中心启动访视（SIVs）
负责向适用的IRB/IEC、第三方机构（如适用）和监管机构提交文件并保持联络，与全球监管提交负责人（GRSL）合作
与研究中心进行初步合同和预算谈判，以及适用时的修订
确保高质量文件根据SOP和项目要求归档到适用系统中，并且试验主文件（TMF）始终保持更新并随时准备接受稽查
跟踪启动过程的进展，并确保研究中心满足所有要求和截止日期
通过持续完成准确、及时和一致的系统合规性，确保Fortrea随时准备接受稽查
作为研究中心的主要联系人，并根据工作范围/研究预算确保及时交付
根据方案和指南，结合监测中心方案偏离、严重不良事件（SAE）报告以及研究过程中所需或分配的所有其他职责，进行病例报告表（CRF）审查和数据验证
根据当地要求，进行国家和中心知情同意书审查/定制
所有其他所需或分配的职责