监督与根据ICH/GCP指南、当地法规、SOP和项目要求高效激活研究中心相关的站点级任务，包括与项目领导和当地监查员合作，共同实现项目里程碑，同时确保研究参与者的权利、福祉和安全得到保护
识别符合研究标准的研究中心，并评估其能力和资源
进行初步的站点接洽，即站点参与、保密协议收集和可行性调查收集
在管理站点级活动、解决问题和做出支持研究时间表和合规要求的决策时，运用独立的判断力和自由裁量权
远程研究中心筛选访视和后续文件，包括访视准备、访视报告完成以及其他支持根据申办方、方案、当地和国家法规和要求进行研究中心选择的文件
支持知情同意书和面向患者的材料的定制和翻译
收集、跟踪并对所有有效和合规的研究中心激活所需的基本文件进行质量审查，从站点接洽、提交、批准到站点激活
将根据当地要求，维护和持续关注站点法规合规性，支持年度IRB/独立伦理委员会（IEC）更新、主要研究者变更和文件到期
积极参与研究团队会议以支持研究进展，制定和实施针对站点级风险、表现不佳的站点或影响项目里程碑的问题的行动计划，并及时上报问题
通过协调供应商、物资供应团队和研究负责人，支持CRA团队准备研究中心启动访视（SIV），以确保根据研究团队指导及时分发临床研究物资、访问权限和文件
负责向适用的IRB/IEC、第三方机构（如适用）和监管机构提交文件并与其联络，与全球监管提交负责人（GRSL）合作
与研究中心进行初步合同和预算谈判，以及适用时的修订
确保高质量文件根据SOP和项目要求归档到适用系统中，并且试验主文件（TMF）始终保持更新并随时准备接受审计
跟踪启动过程的进展，并确保研究中心满足所有要求和截止日期
通过持续完成准确、及时和一致的系统合规性，确保富启睿随时准备接受审计
作为研究中心的主要联系人，并根据工作范围/研究预算确保及时交付
根据方案和指南，结合监测站点方案偏离、严重不良事件（SAE）报告以及研究过程中所需或分配的所有其他职责，进行病例报告表（CRF）审查和根据源文件进行数据验证
根据当地要求，进行国家和站点知情同意书审查/定制
所有其他所需或分配的职责