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职位搜索/富启睿/Associate Medical Director (China)
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富启睿 (fortrea)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
博士
中层管理(经理/总监)

标签

团队管理客户关系监管报告ICH指南药物警戒医学写作信号检测临床安全不良事件审阅
💡

核心评价

跨国药企核心安全岗,专业要求高,社会价值感强,薪资竞争力优,WLB存在弹性空间。

Associate Medical Director (China)

🤖 AI 估测:¥60K-100K

发布时间:大约 2 个月前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是副医学总监,主要负责为制药、医疗器械及组合产品的临床试验及上市后阶段提供医学安全专业支持
核心工作包括审阅严重不良事件报告、进行信号检测与评估、准备并提交全球监管机构要求的汇总报告,并可能管理团队
这是一个在跨国上市药企中,连接临床研究与药物安全监管的关键角色

✓工作职责

负责审阅临床试验中的严重不良事件和特别关注的不良事件,以支持客户的安全活动
尽可能发展新的并加强现有的客户关系
向PSS和A部门的同事提供医学/安全专业知识,包括传达有关安全法规及其任何变化的信息
在适用时,负责为指定产品准备并医学审阅全球监管机构要求的汇总报告(如定期不良药物经验报告-PADERs)
在适当时,向项目医师提供安全支持/专业知识
在适当时,作为提案团队的一部分向客户介绍安全能力
在适用时,负责审阅上市后监测期间来自自发报告、监管机构和医学文献的严重和非严重不良事件报告,以支持安全活动
在适用时,负责信号检测与评估活动,并为指定产品准备和提交审查特定安全问题的特别报告给全球监管机构
所有其他必要或被指派的任务

⭐最低要求

MD或DO学位,并至少有一年研究生培训或同等经历,对药物/器械安全及全球法规有深入了解
富启睿可能会考虑用相关且同等的经验来替代教育要求
至少4年在制药公司、卫生监管机构或合同研究组织(CRO)从事安全或相关领域(如QA、法规事务、医学写作或临床医学监查)的工作经验

👍优先资格

已完成认证住院医师培训或同等经历,具备委员会认证资格或符合认证条件,并拥有至少4年经验的医学博士(MD)
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