负责审阅临床试验中的严重不良事件和特别关注的不良事件,以支持客户的安全活动
尽可能发展新的并加强现有的客户关系
向PSS和A部门的同事提供医学/安全专业知识,包括传达有关安全法规及其任何变化的信息
在适用时,负责为指定产品准备并医学审阅全球监管机构要求的汇总报告(如定期不良药物经验报告-PADERs)
在适当时,向项目医师提供安全支持/专业知识
在适当时,作为提案团队的一部分向客户介绍安全能力
在适用时,负责审阅上市后监测期间来自自发报告、监管机构和医学文献的严重和非严重不良事件报告,以支持安全活动
在适用时,负责信号检测与评估活动,并为指定产品准备和提交审查特定安全问题的特别报告给全球监管机构
所有其他必要或被指派的任务