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FSO CRA I
FSO CRA I
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
广州市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
问题解决
英语
数据管理
沟通能力
ICH指南
差旅
SAE报告
CTMS
临床监查
AI 估算 · 8k–12k
初级CRO监查岗位，广州市场薪资中等，公司为跨国巨头，通常13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位是初级临床监查员（CRA），负责临床试验中心的现场监查和管理工作，确保试验符合法规和公司SOP
你将与研究者、伦理委员会及供应商协作，保障受试者权益和数据完整性
适合有半年以上相关经验、了解GCP、细心有条理的医药背景人士
最低要求
Qualifications (Minimum Required):
大学或学院学位，或相关健康专业认证（如护理执照）
同等经验可替代学历要求
基本了解法规指南
基本理解临床试验流程
流利的当地语言和英语（书面和口头）
Experience (Minimum Required):
六（6）个月相关岗位经验（如中心管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
基本了解法规指南
能够在项目团队中工作
良好的计划、组织和问题解决能力
良好的计算机技能，熟练使用多种计算机软件
在矩阵环境下高效工作
有效驾照
工作职责
Summary of Responsibilities:
负责研究中心的全部监查工作，包括常规监查和关闭中心、维护研究文件、进行筛选和启动访视
与供应商联系
以及其他指定职责
负责项目计划中规定的中心管理所有方面
一般现场监查职责
确保开展方案的研究人员已获得正确材料和指导，以便安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求是否按照适用的法规要求得到遵守，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件审查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上提交的数据的完整性
监控缺失或可疑数据
通过按照SOP和既定指南高效执行监查任务，包括按照Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保赞助商和Fortrea的资源得到合理使用
确保中心层面的审计准备就绪
可能需要出差（包括航空），这是工作的基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和其他供应商的联系人（按分配）
负责项目计划中规定的注册管理所有方面
按要求进行可行性工作
按要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交材料，向监管机构通知，翻译研究相关文件，组织会议以及主管分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE后续工作
独立进行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统的既定数据审查指南生成和解决查询
协助新员工的培训、指导和发展，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如有监督），并可能作为本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
Preferred Qualifications Include:
一（1）年或以上相关领域（如医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验优先
个月现场监查经验
与各级人员及跨研究/赞助商互动时能保密数据和信息
证明能高效有效地进行临床操作
注意细节
有条理的工作方法
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械基础
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的口头和书面内部及外部沟通能力
较强的人际、团队和组织能力，个人形象良好
能用英语有效沟通
有临床试验管理系统（CTMS）使用经验
对于医疗器械岗位，有为终端用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，平台大，项目多，能积累扎实的临床研究经验
- 提供系统性的培训（GCP、SOP）和导师带教，适合新人成长
- 临床研究行业稳定，人才需求持续，职业路径清晰
- 需要频繁出差（可能涉及外埠），对生活节奏有一定影响
- 初级岗位薪资增长空间有限，需通过晋升提升收入
缺点 / 挑战
- 工作细致繁琐，对耐心和抗压能力要求较高
- 适合医药或护理背景、希望进入临床研究领域、细心有条理、能接受出差和一定工作压力的求职者
角色解读
- 可晋升为高级CRA，负责更复杂的项目或带领团队
- 可转向临床项目管理、数据管理、质量保证或培训等方向
- 在大型CRO积累经验后，有机会进入制药公司或成为独立顾问
- 负责临床试验中心的现场监查，包括筛选、启动、常规和关闭访视，确保试验符合方案和法规
- 通过源文件验证和CRF审查，保证临床数据的准确性和完整性
- 与研究者、伦理委员会、供应商及内部团队沟通协调，管理研究物资和SAE报告
- 撰写监查报告，出差至各研究中心执行监查任务
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，了解临床试验全流程
- 良好的沟通协调能力，能与研究者、赞助商等多方有效合作
- 注重细节，具备严谨的数据核查和问题解决能力
- 英语读写流利，能处理英文文档和报告
申请策略
- 了解Fortrea公司背景和业务方向，在面试中表达对临床研究行业的热情
- 准备1-2个体现你细心和解决问题能力的真实案例
- 突出临床相关经验（如研究协调、数据管理、护理工作），用具体案例展示监查或协调能力
- 强调GCP知识、英语水平以及细节处理能力
- 如有CTMS使用经验或CRA实习经历，务必提及
- 系统学习ICH-GCP指南，可以通过线上课程或认证准备
- 熟悉常用临床研究术语和文档（如CRF、SAE表格）
- 练习英语写作和口语，尤其是报告和邮件沟通
面试指南
- 使用STAR（情境、任务、行动、结果）法回答行为问题，突出你的主动性和细节意识
- 对于法规问题，展示你对GCP基本原则的理解，并举例说明如何应用
- 对于冲突处理，体现沟通技巧和合作精神，以患者权益和数据质量为核心
- 请描述一次你发现并解决数据问题的经历
- 你如何确保研究者遵循方案和GCP？
- 如果发现SAE未及时报告，你会如何处理？
- 你如何同时管理多个研究中心的工作优先级？
- 你对ICH-GCP中哪部分印象最深？为什么？
匹配度报告
64
综合匹配度
稳定大厂、培训资源丰富、薪资市场水准，但需频繁出差。
适合人群
适合看重职业发展、稳定成长，且能接受出差和生活灵活性较低的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活50
使命价值60
薪资福利匹配
70中等
薪资未在JD中明确，但作为全球CRO初级岗位，预计为市场中等水平，福利较稳定。
薪资信号未披露（AI估算：8K-12K/月）
成长发展匹配
75中等
提供培训、指导和mentoring机会，有助于技能成长，但晋升路径未明确提及。
技术前沿传统/成熟技术
成长机会training、mentoring
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
要求频繁出差和现场办公，工作弹性较低，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
60中等
临床研究有助于改善患者健康，工作有意义，但行业成熟，创新性一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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