负责研究站点监查的所有方面，包括临床站点的常规监查和关闭、研究文件的维护、研究前访视和启动访视的实施
与供应商联络
以及其他分配的任务
负责项目计划中规定的现场管理的所有方面
一般现场监查职责
确保将执行方案的研究人员已收到正确的材料和指示，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序方案要求是否根据适用的法规要求得到遵守，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件审查，确保提交在病例报告表 (CRF) 或其他数据收集工具上的数据的完整性
监查数据是否存在缺失或不可信的数据
通过按照 SOP 和既定指南以高效的方式执行所需的监查任务，包括根据 Fortrea 差旅政策以经济的方式管理差旅费用，确保申办方和 Fortrea 的资源得到明智使用
确保站点级别的审计准备就绪
可能需要出差，包括航空旅行，这是工作的基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动，以评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他供应商（供应商）的联系人（如分配）
负责项目计划中规定的注册管理的所有方面
按要求进行可行性工作
按要求参与并跟进质量控制访视 (QC)
招募潜在研究者、准备伦理委员会提交材料、通知监管机构、翻译研究相关文件、组织会议以及主管分配的其他任务
协助高级 CRA 管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件 (SAE) 报告、处理报告、叙述和 SAE 的跟进
根据管理层分配，在 Fortrea 或客户数据管理系统上，根据既定的数据审查指南，独立执行 CRF 审查、质疑生成和解决
协助培训、指导和发展新员工，例如，共同监查
作为本地项目协调员（如适用，在监督下）协调指定的临床项目，并可能作为本地客户联系人（如分配）
执行管理层分配的其他职责